maldi-tof-ms病原體鑒定質(zhì)量保證專家共識-展示頁
2024-10-06 01:26本頁面
【正文】 建議2 前期的樣本處理過程中將會使用一些有機(jī)溶劑如乙醇、甲酸、乙腈、三氟乙酸和基質(zhì)液等，這些溶劑具有腐蝕性或可燃性，可引起人體皮膚黏膜腐蝕、呼吸及循環(huán)系統(tǒng)功能紊亂、多臟器損傷，因此在實(shí)驗(yàn)的過程中使用此類有機(jī)溶劑試劑時建議有一個良好的通風(fēng)環(huán)境，同時需加強(qiáng)操作人員的呼吸道、皮膚黏膜尤其是眼面部的個人防護(hù)。保存所有培訓(xùn)、考核和能力評估記錄。此外，還應(yīng)采用一組形態(tài)和生化特征典型的菌株對培訓(xùn)者進(jìn)行人員比對和/或考核，以確保所有操作者鑒定結(jié)果的一致性。MALDI－TOF MS應(yīng)安置在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，同時使用MALDI－TOF MS檢測臨床病原體樣本時除了需考慮生物危害的風(fēng)險外還要注意化學(xué)試劑的潛在風(fēng)險。風(fēng)險評估包含確定工作流程和鑒定步驟中可能發(fā)生的化學(xué)和生物危害，以及降低風(fēng)險的方法。本專家共識將對開展MALDI－TOF MS用于病原體鑒定的設(shè)施與安全要求、人員培訓(xùn)與能力評估、MALDI－TOF MS病原體鑒定過程的質(zhì)量控制、檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證等進(jìn)行建議。MALDI－TOF MS病原體鑒定質(zhì)量保證專家共識基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜(matrix assisted laser desorption ionization time－of－flight mass spectrometry, MALDI－TOF MS)作為一種新興的軟電離質(zhì)譜技術(shù)，由于其具有快速、準(zhǔn)確、靈敏、自動化及高通量等檢測特點(diǎn)，已成為一項(xiàng)革命性病原體快速鑒定技術(shù)被用于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，并將逐步取代常規(guī)病原體生化鑒定方法。任何新興技術(shù)應(yīng)用于臨床都需要建立規(guī)范的質(zhì)量保證體系，以確保檢測質(zhì)量。設(shè)施與安全要求1．風(fēng)險評估：擬開展MALDI－TOF MS病原體檢測的實(shí)驗(yàn)室需在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上建立有效的安全防護(hù)策略，包括設(shè)備的使用、化學(xué)試劑的安全使用和處理丟棄、感染性病原體和被污染材料的處置等。2．安全防護(hù)：任何操作臨床病原體樣本或病原體的實(shí)驗(yàn)活動至少需要在二級生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL－2)中進(jìn)行。人員培訓(xùn)與能力評估各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備MALDI－TOF MS檢測過程中涉及的所有操作人員的初次培訓(xùn)和定期能力評估的程序文件，對涉及的所有操作人員應(yīng)進(jìn)行初次和定期(至少6個月一次)的培訓(xùn)以及能力評估，培訓(xùn)考核需遵循制造商的使用手冊或?qū)嶒?yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，培訓(xùn)的內(nèi)容包括原理方法、信息技術(shù)、儀器維護(hù)、結(jié)果報告與解釋等方面。通過培訓(xùn)，要求每位操作人員對每種病原體的鑒定結(jié)果必須達(dá)到本實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的每種病原體的最小
畢業(yè)設(shè)計相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1