【正文】 屏幕體系提醒實驗室人員危急值通報時間將要超過約定時間。15．危急值通報及時率：臨床實驗室應(yīng)該明確危急值通報時間的定義，這里即為從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間。臨床記錄的危急值通報文件可包括：患者姓名、患者標(biāo)識(ID)、患者病房病床號、危急值結(jié)果、危急值通報者ID、危急值接受者ID和危急值通報的日期與時間等。報告者最好是參與檢出危急值的實驗室人員。實驗室需要制定危急值通報的相關(guān)政策，包括報告方式、由誰報告、報告給誰、報告記錄、如何確認(rèn)結(jié)果接收、報告規(guī)定時間框架、重復(fù)出現(xiàn)的危急值是否報告以及報告不成功的后續(xù)措施等。常見措施包括：(1)若報告尚未發(fā)出，則修正結(jié)果后再發(fā)出報告；(2)若報告已經(jīng)發(fā)出，通知臨床或患者，收回報告修正后再發(fā)出。例如，實驗室標(biāo)本接收人員在發(fā)出報告之前應(yīng)對報告內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和核實，包括檢驗結(jié)果、患者信息、標(biāo)本信息等。除了每月計算實驗室內(nèi)TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計算第90百分位數(shù)和閾外值比例。實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)同臨床醫(yī)生商討共同制定實驗室內(nèi)TAT規(guī)定時間。12．實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)：臨床實驗室應(yīng)明確實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。臨床實驗應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進(jìn)行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。應(yīng)努力尋找導(dǎo)致不滿意EQA成績的原因，制定該井實驗室質(zhì)量體系的措施，降低問題再現(xiàn)的風(fēng)險。包括：(1)書寫差錯的檢查；(2)質(zhì)控記錄，校準(zhǔn)狀況及儀器性能的檢查；(3)在可能時，重新分析原來的樣品和計算結(jié)果；(4)評價該分析物實驗室的歷史檢測性能。若此項目的得分未能達(dá)到80%，則為不滿意的EQA成績[10]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》第二十八、二十九條中表明醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。應(yīng)該每日記錄各項目室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，并計算當(dāng)月和累積室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)。臨床實驗室應(yīng)為其開展的各個項目制定室內(nèi)質(zhì)控允許不精密度質(zhì)量規(guī)范(即允許的變異系數(shù))。8．室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率：室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)指的是該項目室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)控品測定值(在控數(shù)據(jù))的標(biāo)準(zhǔn)差/均值。如根據(jù)功效函數(shù)圖，操作過程規(guī)范圖，Westgard西格瑪規(guī)則等工具選擇適合本實驗室各檢驗項目的質(zhì)控規(guī)則。室內(nèi)質(zhì)控程序主要應(yīng)包括以下內(nèi)容：質(zhì)控品的選擇(來源、水平等)；每次質(zhì)控時質(zhì)控品的數(shù)量、放置位置；質(zhì)控頻度；何種質(zhì)控方法，如采用何種質(zhì)控圖，質(zhì)控圖的繪制、均值及控制界限的確定；“失控”與否的判斷規(guī)則；“失控”時原因分析及處理措施；質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。除了每月計算檢驗前TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計算第90百分位數(shù)和閾外值比例，即超出約定TAT的標(biāo)本占所有標(biāo)本的比例。這里檢驗前周轉(zhuǎn)時間為從標(biāo)本采集到實驗室接收標(biāo)本的時間、實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)同臨床醫(yī)生商討共同制定檢驗前TAT規(guī)定時間。實驗室應(yīng)制定各類不合格標(biāo)本的處理政策，同時記錄標(biāo)本拒收的情況，具體至少包括患者姓名、標(biāo)本唯一標(biāo)識符、拒收原因、采取的措施、處理人、日期等。5．抗凝標(biāo)本凝集率： 抗凝標(biāo)本凝集指的是本應(yīng)使用抗凝劑抗凝的標(biāo)本由于某種原因完全/不完全凝固。例如，標(biāo)準(zhǔn)可為一系列血培養(yǎng)標(biāo)本中僅有一瓶鑒定出以下菌株：凝固酶陰性的葡萄球菌，痤瘡丙酸桿菌，微球菌，草綠色鏈球菌，棒狀桿菌，或者芽孢桿菌屬。標(biāo)本量過多主要針對抗凝標(biāo)本，導(dǎo)致抗凝劑與標(biāo)本量的比例不當(dāng)，影響抗凝效果。3．標(biāo)本采集量錯誤率：標(biāo)本采集量錯誤指的是送檢標(biāo)本的量過多或過少，不能滿足要求標(biāo)本量。2．標(biāo)本容器錯誤率：標(biāo)本容器錯誤指的是送檢標(biāo)本的容器與要求標(biāo)本送檢容器類型不相同，尤見于門診患者，如要求標(biāo)本為24 h尿液、晨尿等，往往需要患者從家里采集標(biāo)本后送檢，采用的容器隨意，未用無菌容器。例如，實驗室標(biāo)本接收人員在接收標(biāo)本之前應(yīng)對標(biāo)本類型進(jìn)行肉眼觀察；在標(biāo)本檢測時如出現(xiàn)標(biāo)本類型不太可能的極值，則考慮標(biāo)本類型是否錯誤。尤其是一管多用時，分裝后不易識別。檢驗報告不正確率是指實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)占同期檢驗報告總數(shù)的比例實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù)/同期檢驗報告總數(shù)危急值通報率 危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進(jìn)行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗結(jié)果?！笆议g質(zhì)評項目參加率 ” = 參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù) /同期實驗室開展的項目中特定機(jī)構(gòu)已組織室間質(zhì)評的項目總數(shù)100%室間質(zhì)評項目不合格率 室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)的比例 室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù) 實驗室間比對率(用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目)執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)占同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)的比例 執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù)/同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù) 實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實驗室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間(以分鐘為單位)。一、質(zhì)量控制指標(biāo)的定義和計算公式質(zhì)量控制指標(biāo) 標(biāo)本類型錯誤率 定義類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例計算公式類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù) 標(biāo)本容器錯誤率標(biāo)本采集量錯誤率 采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)占同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)的比例凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)/同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)凝集的標(biāo)本數(shù)/同期需抗凝的標(biāo)本數(shù) 血培養(yǎng)污染率抗凝標(biāo)本凝集率檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù) 檢驗前周轉(zhuǎn)時間是指從標(biāo)本采集到實驗室接收標(biāo)本的時間(以分鐘為單位)。應(yīng)國家衛(wèi)生計生委要求，參照IFCC質(zhì)量指標(biāo)，依據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心開展的多次質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查，通過國家臨床檢驗質(zhì)量控制專家委員會多次會議研討，最終遴選出15項質(zhì)量指標(biāo)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范臨床診療行為，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化，國家衛(wèi)生計生委組織麻醉、重癥醫(yī)學(xué)、急診、臨床檢驗、病理、醫(yī)院感染6個專業(yè)國家級質(zhì)控中心，制定了相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控指標(biāo)(國衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號)。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜。同時，ISO15189：2012也表明：“實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。第一篇：醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)【權(quán)威解讀】臨床檢驗專業(yè)15項醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)(2015年版)20160511王治國等作者：王治國 費陽 康鳳鳳 王薇 張路 何法霖 鐘堃 陳文祥質(zhì)量控制指標(biāo)(簡稱質(zhì)量指標(biāo))是對一組固有特征滿足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。它不但可監(jiān)測和評價檢驗全過程(檢驗前、檢驗中和檢驗后階段)中各個關(guān)鍵步驟的性能滿足要求的程度，同時還可監(jiān)測實驗室非檢驗過程，包括實驗室安全和環(huán)境、設(shè)備性能、人員能力、文件控制系統(tǒng)的有效性，這些都是實驗室質(zhì)量管理的寶貴資源。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期?！辟|(zhì)量指標(biāo)能對檢驗全過程差錯進(jìn)行定量評估，通過與質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行比較來幫助實驗室改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。并要求各省級衛(wèi)生計生行政部門加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)指導(dǎo)，加強(qiáng)指標(biāo)應(yīng)用、信息收集和反饋工作。本文將對國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的15項臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行具體解讀，以期在臨床檢驗質(zhì)量指標(biāo)的實際應(yīng)用上給實驗室一些參考。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/2, n為奇數(shù)；檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為檢驗前周轉(zhuǎn)時間室內(nèi)質(zhì)控項目開展率 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)占同期檢驗項目總數(shù)的比例 開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù)/同期檢驗項目總數(shù)室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率 室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)的比例室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)室間質(zhì)評項目參加率（此條有修改，這是最新版本）參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù)占同期實驗室開展的項目中特定機(jī)構(gòu)（國家、省級等）已組織室間質(zhì)評項目總數(shù)的比例。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù) 實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)＝X(n＋1)/實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間2, n為奇數(shù)；中位數(shù)＝(Xn/2＋Xn/2＋1)/2，n為偶數(shù)注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間檢驗報告不正確率 檢驗報告不正確是指實驗室已發(fā)出的報告，其內(nèi)容與實際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗項目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)的比例已通報的危急值檢驗項目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù) 危急值通報及時率 危急值通報時間(從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間)符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)的比例危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)1．標(biāo)本類型錯誤率：類型錯誤指的是送檢標(biāo)本的類型與申請單上申請檢查標(biāo)本類型不相同，例如申請單標(biāo)本類型要求血清，但送檢標(biāo)本為抗凝全血，檢測時誤采用血漿。臨床實驗室應(yīng)該制定識別標(biāo)本類型錯誤的程序。同時加強(qiáng)對臨床醫(yī)生、護(hù)士、抽血人員的宣傳與教育。再如護(hù)士采血時使用EDTA抗凝管采集全血用于凝血檢查，血培養(yǎng)采集兩瓶都為需氧或均為厭氧。例如凝血功能檢測，標(biāo)本量過少會加快凝集；而胸腹水等形態(tài)學(xué)檢測，量過少則會影響重要細(xì)胞的檢出率。4．血培養(yǎng)污染率：臨床實驗室應(yīng)按照自身情況制定血培養(yǎng)標(biāo)本污染標(biāo)準(zhǔn)。一系列血培養(yǎng)標(biāo)本指的是24 h內(nèi)連續(xù)采集的用于檢查菌血癥的一個或以上標(biāo)本。注意以上五個質(zhì)量指標(biāo)都與標(biāo)本相關(guān)，標(biāo)本質(zhì)量合格是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵前提。6．檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)：臨床實驗室應(yīng)明確檢驗前周轉(zhuǎn)時間(turnaround time，TAT)的定義，即起點和終點時間。