【正文】 進(jìn) 策劃?????????????????????????????? 14 測(cè)量和監(jiān)控??????????????????????????? 14 不合 格的控制?????????????????????????? 15 資料分析???????????????????????????? 15 改進(jìn)?????????????????????????????? 15 GB/T1900120xx 前 言 ISO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ ISO 成員團(tuán)體）組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 ISO 與國(guó)際電工組織（ IEC）在所有電工標(biāo)準(zhǔn)方面保持密切合作關(guān)系。 由技術(shù)委員會(huì)采納的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決。 需要引起注意的是本標(biāo)準(zhǔn)的某些要素可能是某些專利的內(nèi)容。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 20xx 是由技術(shù)委員會(huì) ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證）和小組委員會(huì) SC2（質(zhì)量體系）制定。 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994 版已合并到本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中。已經(jīng)使用 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的組織可依 條款采取刪除某些要求的方式來(lái)使用本標(biāo)準(zhǔn)。這反映了本版 ISO9001 質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求闡述了產(chǎn)品的質(zhì)量保證和客戶滿意兩方面的內(nèi)容。 GB/T1900120xx 引 言 總則 本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系要求。 采用一質(zhì)量管理體系需要公司作出戰(zhàn)略性的決策。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的并不是要強(qiáng)行使質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)或文件的統(tǒng)一。 過(guò)程方法 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用一種適合質(zhì)量管理的過(guò)程方法。為使組織的功能有效，組織必須識(shí)別和管理繁多并彼此相關(guān)的過(guò)程。對(duì)組織內(nèi)各過(guò)程系統(tǒng)的辯識(shí)和管理，以及這些過(guò)程之間的相互影響，可看作為“過(guò)程方法”。模式認(rèn)為顧客在規(guī)定輸入要求的過(guò)程中扮演一個(gè)重要角色。該過(guò)程模式?jīng)]有反映過(guò)程 的細(xì)節(jié)，而覆蓋了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已被設(shè)計(jì)成一起使用，但也可獨(dú)立使用。 本版 ISO9001 規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求可用作組織的內(nèi)部實(shí)施、認(rèn)證或合同。ISO 9004： 20xx 既不是 ISO9001： 20xx 的應(yīng)用指南，也不用作認(rèn)證或合同。它與 ISO14000： 1996 一致，以加強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)間的兼容性，有利于用戶整合。而本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)允許組織用相關(guān)的管理體系要求與本組織的質(zhì)量管理體系一致或合并。 GB/T1900120xx 質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a:)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品； b:)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在達(dá)到顧客滿意。 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 除非刪減僅限 于第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系－基本和術(shù)語(yǔ)。 本版標(biāo)準(zhǔn)使用的供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)如下： 供方 ———— 組織 ———— 顧 客 本標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語(yǔ)“組織”替換以前使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，現(xiàn)在使用的術(shù)語(yǔ)“供方”取GB/T1900120xx 代以前使用的術(shù)語(yǔ)”分承包方”這種改變反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語(yǔ)。 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。 針對(duì)組織所外包的任何影響到產(chǎn)品符合要求的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 文件的要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所要求的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 （ 2）不同組織質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)視下列情況而定： GB/T1900120xx a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過(guò)程的相互作用的表述。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款 的要求進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄的控制 應(yīng)形成并保持質(zhì)量管理體系所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。 以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) 和） 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) ）。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保：： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 的要求。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 GB/T1900120xx 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)規(guī)定并溝通職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所需要的改進(jìn)； c) 確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的認(rèn)知。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在在組織內(nèi)建立適宜的溝通過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息； a) 審核結(jié)果； b) 顧客的反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的更改； g) 改進(jìn)的建議。 6. 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定和提供所需的資源，以便： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 增強(qiáng)顧客滿意。 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)： a）識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求； b）提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)或采取其它措施； c）評(píng)估所采取措施的有效性； d）確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從 事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及他們?cè)鯓幼霾庞兄谫|(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； e) 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄（見(jiàn) ）。 GB/T1900120xx 工作環(huán)境 組織應(yīng)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與組織的 質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。 注： 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān) 要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但是規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行（如在投標(biāo)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； b