【正文】 所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 糾正措施 組織應采取糾正措施，消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止其再次發(fā)生。 當在交付后或開始使用以后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧?。這些要求的活動，包括對不合格品進行評審和解決的職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 驗收準則符合性的證據(jù)應予以記錄。這些方法應能證實過程達到所策劃結果的能力。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，已消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。應規(guī)定審核的目的、范圍、頻次和方法。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作 為對質量管理體系業(yè)績測量指標之一，組織應監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求（見）的感知的有關信息。組織應GB/T1900120xx 對 這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 本條款也適用于產(chǎn)品的組成部分。對顧客提供的財產(chǎn)，當發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應予以記錄并報告顧客。 當有可追溯性要求時，組織應控制和記錄產(chǎn)品唯一性標識（見 ）。 確認應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 當組織或顧客提出在 供方貨源處進行驗證時，組織應在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。評價的結果及根據(jù)評價采取的措施應予以記錄（見 ）。 采購 采購過程 組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 設計和開發(fā)更改的控制 應標識和記錄設計和開發(fā)的更改。驗證的結果及任何要求的措施應予以記錄 (見 )。 設計和開發(fā)的輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入要求； b) 為采購、生產(chǎn)和服務運作提供適當?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性。 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。 與顧客溝通 組織應針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單處理，包括對其的修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 若顧客沒有提供書面的要求，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關 要求的確定 組織應確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有規(guī)定，但是規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應與組織的 質量管理體系的其它要求相一致。 能力、培訓和意識 組織應： a）識別從事影響產(chǎn)品質量工作的人員的能力需求； b）提供滿足這些能力需求的培訓或采取其它措施； c）評估所采取措施的有效性； d）確保員工認識到他們所從 事活動的關聯(lián)性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質量目標的實現(xiàn)； e) 保存有關教育、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄（見 ）。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下有關信息； a) 審核結果； b) 顧客的反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預防和糾正措施狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質量管理體系的更改； g) 改進的建議。 內(nèi)部溝通 最高管理者應確保在在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。 職責、權限和溝通 職責和權限 GB/T1900120xx 最高管理者應確保在組織內(nèi)規(guī)定并溝通職責、權限及其相互關系。質量目標包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。形成文件的程序應確保質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。質量記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款 的要求進行控制。 （ 2）不同組織質量管理體系文件的詳略程度應視下列情況而定： GB/T1900120xx a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程和它們之間的相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 針對組織所外包的任何影響到產(chǎn)品符合要求的過程，組織應確保對其實施控制。 4. 質量管理體系 總要求 組織應依照本標準的要求建立質量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進。 ISO9000： 20xx 質量管理體系－基本和術語。 除非刪減僅限 于第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 GB/T1900120xx 質 量 管 理 體 系 —— 要 求 1 范圍 總則 本標準為同時有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系的要求： a:)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品； b:)通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在達到顧客滿意。它與 ISO14000： 1996 一致，以加強兩個標準間的兼容性，有利于用戶整合。 本版 ISO9001 規(guī)定的質量管理體系要求可用作組織的內(nèi)部實施、認證或合同。該過程模式?jīng)]有反映過程 的細節(jié)，而覆蓋了國際標準的所有要求。對組織內(nèi)各過程系統(tǒng)的辯識和管理，以及這些過程之間的相互影響，可看作為“過程方法”。 過程方法 本國際標準鼓勵采用一種適合質量管理的過程方法。 采用一質量管理體系需要公司作出戰(zhàn)略性的決策。這反映了本版 ISO9001 質量管理體系規(guī)定的要求闡述了產(chǎn)品的質量保證和客戶滿意兩方面的內(nèi)容。 ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994 版已合并到本國際標準中。 需要引起注意的是本標準的某些要素可能是某些專利的內(nèi)容。 ISO 與國際電工組織（ IEC）在所有電工標準方面保持密切合作關系。 ICS . A GB 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 質量管理體系 —— Quality management systems— Requirements 重慶瑞祥企業(yè)管理顧問有限公司 重慶市江北區(qū)洋河路 1號海怡花園 A64 郵編 : 400020 電話： 02367756190 傳真： 02367722573 ： GB/T1900120xx 目 錄 前言 ??????????????????????????????? 03 0 引言 ??????????????? ??????????????? 04 總則?????????????????????????????? 04 過程方法???????????????????????????? 04 與 ISO9004 的關系???????????????????????? 05 與其他管理體系的兼容?????????????????????? 05 1 范圍 ?????????????????????????????? 06 總則???????????????????????? ?????? 06 允許的刪減??????????????????????????? 06 2 引用標準 ???????????????????????????? 06 3 術語與定義 ??????????????????????????? 06 4 質量管理體系 ?????????????????????????? 07 總要求????????????????????????????? 07 文件化總要求?????????????????????????? 07 5 管理職責 管理層承諾??????????????????????????? 07 顧客焦點???????????????????????????? 07 質量方針?????????????????????????