【正文】 采取糾正預(yù)防措施所引起的環(huán)境因素變化，危險(xiǎn)變化要重新識(shí)別的環(huán)境因素，新的危險(xiǎn)源并進(jìn)行重要環(huán)境因素評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制，執(zhí)行《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與更新程序》和《危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》。 各責(zé)任部門在制定措施時(shí)，必須明確應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)，具體措施方案，由誰負(fù)責(zé)實(shí)施，完成期限等。，制定預(yù)防措施，以免釀成事故。 不合格（不符合）的評(píng)審 不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)，不合格品指不合格產(chǎn)品(采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品)不合格項(xiàng)指各管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不符合。、環(huán)境、職業(yè)健康安全有關(guān)的其他不符合項(xiàng)。、外審、管理評(píng)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)。3 職責(zé) 體系管理中心負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)不符合（不合格）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查指導(dǎo)，對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的不符合項(xiàng)的實(shí)施情況負(fù)責(zé)監(jiān)視和追蹤驗(yàn)證，同時(shí)做好日常體系運(yùn)作檢查，并記錄。 合同規(guī)定時(shí)，使用返修和降級(jí)品由銷售公司向顧客申請(qǐng)讓步接收，顧客同意后向顧客提供不合格品具體情況。檢驗(yàn)員將不合格內(nèi)容如實(shí)填寫后交分公司或車間，分公司或車間根據(jù)生產(chǎn)情況對(duì)不合格品提出申請(qǐng)，質(zhì)管部、技術(shù)研發(fā)中心對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審。b．技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)不合格品對(duì)產(chǎn)品性能、工藝流程的影響進(jìn)行評(píng)審，并對(duì)不合格品的處置作出明示。 不合格品的處理 對(duì)于原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件出現(xiàn)的不合格品，由檢驗(yàn)員依據(jù)相關(guān)技術(shù)文件、檢驗(yàn)規(guī)程判別產(chǎn)品質(zhì)量，并作出標(biāo)識(shí)，合格品入庫(kù)，不合格品且不可返工返修的填寫《不合格品評(píng)審表》說明不合格質(zhì)量特性，交采購(gòu)部提出不合格品處理申請(qǐng)，內(nèi)容有：（讓步接收、返工返修、降級(jí)使用）。：產(chǎn)品不符合設(shè)計(jì)要求，但仍能滿足預(yù)期使用要求。 分公司或車間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)及退貨過程中識(shí)別出的不合格品采取糾正及糾正措施，對(duì)不合格品處理提出申請(qǐng)。 內(nèi)部審核中產(chǎn)生的內(nèi)審計(jì)劃，簽到表、會(huì)議記錄、檢查表、不符合報(bào)告、審 XX光學(xué)儀器廠內(nèi)部審核控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：3/3核報(bào)告應(yīng)整理歸檔。末次會(huì)議主要內(nèi)容包括：a. 重申審核目的、范圍、依據(jù)；b. 宣讀不符合項(xiàng)；c. 進(jìn)行審核總結(jié)；d. 對(duì)體系運(yùn)行有效性作出評(píng)價(jià)；e. 提出糾正措施完成期限要求；f. 公司領(lǐng)導(dǎo)講話。會(huì)議內(nèi)容為：XX光學(xué)儀器廠內(nèi)部審核控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：2/3a. 審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及受審核部門的時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)要素安排；b. 公布審核中的有關(guān)規(guī)定、程序和方法。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核具體的組織工作。 體系管理中心負(fù)責(zé)年度內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告的編制，糾正措施的驗(yàn)證?！对O(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，按JB/T 。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，技術(shù)研發(fā)中心對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，并填寫在《工作聯(lián)系單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。 樣機(jī)驗(yàn)證通過后，技術(shù)研發(fā)中心組織各相關(guān)部門對(duì)小批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，填寫《試產(chǎn)報(bào)告》，報(bào)技術(shù)副總（總工）審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)研發(fā)中心指導(dǎo)分公司或車間進(jìn)行小批試產(chǎn)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。、滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程序；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定對(duì)安全和正常使用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性如質(zhì)量特性重要度分級(jí)表等。 技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸XX光學(xué)儀器廠設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：3/5入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。需要技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的，由技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人審批后組織協(xié)調(diào)。計(jì)劃書內(nèi)容包括：、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；、進(jìn)度要求和配合單位；，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。，通過對(duì)產(chǎn)品需求、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、經(jīng)濟(jì)效益、技術(shù)發(fā)展等信息的收集與分析，提出《市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告》或《項(xiàng)目建議書》，報(bào)技術(shù)副總（總工）審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由技術(shù)研發(fā)中心對(duì)產(chǎn)品水平發(fā)展趨勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量信息、經(jīng)濟(jì)效果等研究、分析，提出新產(chǎn)品的設(shè)想，應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)，提出《技術(shù)調(diào)研報(bào)告》再報(bào)技術(shù)副總（總工）審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》并將相關(guān)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)研發(fā)中心。 銷售公司、進(jìn)出口公司負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品后的《客戶試用報(bào)告》及市場(chǎng)信息反饋。3 職責(zé) 技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織，技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 當(dāng)采購(gòu)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 “3C”認(rèn)證關(guān)鍵元器件和材料的采購(gòu)進(jìn)庫(kù)檢驗(yàn)和定期確認(rèn)檢驗(yàn)按《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)》執(zhí)行。未實(shí)施ERP系統(tǒng)且自行采購(gòu)的，根據(jù)具體情況制定采購(gòu)控制管理辦法進(jìn)行控制。、零部件庫(kù)存量和采購(gòu)技術(shù)文件編制采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。另需按《供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》補(bǔ)充合格供方的評(píng)審。 供方控制《供方質(zhì)量狀況月統(tǒng)計(jì)表》，經(jīng)部門經(jīng)理審核后作為評(píng)價(jià)供方依據(jù)并裝入供方檔案。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批“合格供方名單”。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制零部件采購(gòu)比例，并在合格供方處實(shí)施采購(gòu)。6 記錄：Q/ 《客戶來電訂貨單》Q/ 《合同評(píng)審單》Q/ 《合同登記臺(tái)賬》Q/ 《顧客檔案登記表》Q/ 《產(chǎn)品購(gòu)銷合同書》Q/ 《顧客信息表》Q/ 《上門來客考察登記表》XX光學(xué)儀器廠采購(gòu)控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/31 目的為保證本公司生產(chǎn)需要所采購(gòu)的產(chǎn)品（原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件）符合規(guī)定的質(zhì)量要求，使采購(gòu)活動(dòng)在受控狀態(tài)下有序地進(jìn)行，確保選定的供方具有滿足公司要求的能力。，修訂內(nèi)容對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃、材料使用、產(chǎn)品成本、產(chǎn)品質(zhì)量無影響時(shí)，由銷售公司將評(píng)審修改部分傳遞到相關(guān)部門。 對(duì)招標(biāo)文件的評(píng)審主要由標(biāo)書編制人員會(huì)同相關(guān)人員完成。 顧客來電、傳真、書面、口頭訂貨時(shí)，銷售公司銷售人員對(duì)用戶要求進(jìn)行審核并與用戶進(jìn)行溝通確認(rèn)，非常規(guī)產(chǎn)品或生產(chǎn)周期不能滿足顧客要求以及對(duì)質(zhì)量控制有特殊要求的，需組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。 技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)合同中有關(guān)技術(shù)要求的評(píng)審。 獲取途徑體系管理中心、技術(shù)研發(fā)中心和辦公室通過國(guó)家、地方和行業(yè)主管部門（如技術(shù)監(jiān)督、質(zhì)協(xié)，勞動(dòng)保護(hù)、工會(huì)、環(huán)保、安全、消防）刊物、網(wǎng)絡(luò)、及其他途徑獲取相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求的文件，其他部門負(fù)責(zé)協(xié)作體系管理中心獲取本部門業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的法律、法規(guī)和其他要求。 其他各職能部門負(fù)責(zé)將收集到的與本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的法律、法規(guī)和其他要求、資料及時(shí)反饋到體系管理中心。5 相關(guān)文件《記錄控制程序》6 記錄Q/ 《管理評(píng)審計(jì)劃》Q/ 《管理評(píng)審?fù)ㄖ稱/ 《管理評(píng)審簽到表》Q/ 《管理評(píng)審會(huì)議記錄》Q/ 《管理評(píng)審報(bào)告》Q/ 《管理評(píng)審驗(yàn)證報(bào)告》XX光學(xué)儀器廠法律、法規(guī)和其他要求獲取、識(shí)別與更新控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/11 目的為了及時(shí)獲取、識(shí)別和更新適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全適用的法律、法規(guī)及其他要求，建立獲取、識(shí)別與更新法律、法規(guī)及其他要求的渠道，特制定本程序。 評(píng)審結(jié)果評(píng)審活動(dòng)產(chǎn)生下列結(jié)果：a. 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行中存在問題及改進(jìn)方案；b. 產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)改造存在問題及改進(jìn)方案；c. 資源配置存在問題改進(jìn)方案；d. 環(huán)境，安全管理存在問題改進(jìn)方案。：產(chǎn)品服務(wù)及顧客滿意調(diào)查的結(jié)果。：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全相關(guān)過程控制的業(yè)績(jī)結(jié)果。 管理評(píng)審的實(shí)施 各職能部門提供下列評(píng)審輸入材料：：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系方針，目標(biāo)實(shí)施情況及內(nèi)審結(jié)果。4 工作程序 管理評(píng)審的策劃 管理評(píng)審的頻次：管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，在每年