【正文】 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施，報(bào)技術(shù)副總（總工）批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。，并提供用戶使用滿意的報(bào)告，即為對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)。5 相關(guān)文件《產(chǎn)品變更的控制程序》《記錄控制程序》《文件控制程序》。 成立審核組 根據(jù)審核計(jì)劃的安排，每次審核實(shí)施前，經(jīng)管理者代表確定審核組組長(zhǎng)及審核員，內(nèi)審員需具資格并與所審核活動(dòng)無(wú)直接關(guān)系的人員擔(dān)任。 末次會(huì)議末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參加會(huì)議人員同首次會(huì)議。3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)進(jìn)貨產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格品的識(shí)別，標(biāo)識(shí)和重新檢驗(yàn)，并組織評(píng)審；對(duì)不合格品造成的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)進(jìn)行評(píng)審，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。：產(chǎn)品不符合設(shè)計(jì)要求失去使用價(jià)值。 不合格品處理流程“檢驗(yàn)員→分公司或車間→技術(shù)研發(fā)中心→質(zhì)管部→分公司或車間。2 適用范圍適用于對(duì)公司范圍內(nèi)所有體系產(chǎn)生的事故、事件和不符合所采取的改進(jìn)糾正和預(yù)防措施。、環(huán)境問(wèn)題和職業(yè)健康安全問(wèn)題。 事件事故控制要求。 內(nèi)審、外審、管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不合格(不符合)，體系管理中心責(zé)成責(zé)任部門分析原因，采取糾正或糾正措施，限期完成后提交體系管理中心驗(yàn)證。 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果 體系管理中心負(fù)責(zé)各管理體系運(yùn)行產(chǎn)生不符合的跟蹤驗(yàn)證。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)立即將信息反饋到體系中心、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部、質(zhì)管部、辦公室，由責(zé)任部門會(huì)同現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)、管理人員對(duì)不合格或不合格項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析，視其和所承受的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正措施，必需時(shí)采取預(yù)防措施。（包括設(shè)備運(yùn)行、部件的采購(gòu)、搬運(yùn)、貯存、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)和、最終檢驗(yàn)、環(huán)境因素和風(fēng)險(xiǎn)控制等）。 有關(guān)不合格品的信息，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)反饋相關(guān)部門，以便分析原因采取糾正措施處理，并記錄。c．分公司或車間負(fù)責(zé)對(duì)不合格品處理提出申請(qǐng)，根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)不合格品進(jìn)行處置。、返修：產(chǎn)品不符合設(shè)計(jì)要求，經(jīng)返工后能達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。5 相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》6 記錄Q/ 《內(nèi)審計(jì)劃》Q/ 《內(nèi)審?fù)ㄖ稱/ 《首（末）次會(huì)議簽到會(huì)》Q/ 《內(nèi)審檢查表》Q/ 《不符合報(bào)告》Q/ 《內(nèi)審報(bào)告》XX光學(xué)儀器廠不合格品控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/21 目的 為了確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)審員按照內(nèi)審計(jì)劃的安排，分別對(duì)受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)與受審核部門的主管領(lǐng)導(dǎo)，操作人員談話及現(xiàn)場(chǎng)觀察、測(cè)量、驗(yàn)證或其它手段所獲取的客觀事實(shí)、證據(jù)，并記錄審核發(fā)現(xiàn)。 內(nèi)審組組長(zhǎng)組織內(nèi)核員編制檢查表，同時(shí)編制審核報(bào)告，糾正措施的驗(yàn)證。、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)副總（總工）批準(zhǔn)后才能實(shí)施。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： ，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引用已XX光學(xué)儀器廠設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：4/5證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)供方連續(xù)三批產(chǎn)品交檢出現(xiàn)不合格時(shí)，質(zhì)管部應(yīng)及時(shí)要求供方編制糾正措施計(jì)劃表實(shí)施糾正，并交質(zhì)管部進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證材料由質(zhì)管部歸檔保存。 采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)計(jì)劃由采購(gòu)部依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存編制，內(nèi)容包括：；、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)要求；?！豆┓降倪x擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》重新進(jìn)行評(píng)定，合格者作為下年度合格供方，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。c. 若采購(gòu)的物資屬“3C”認(rèn)證范疇的，供方的產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)“3C”認(rèn)證，方可推薦為合格供方。 分公司或車間零部件倉(cāng)庫(kù)對(duì)檢驗(yàn)合格的零部件進(jìn)行管理。、材料使用、產(chǎn)品成本、產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響或需重新制定實(shí)施方案時(shí)，應(yīng)由銷售公司經(jīng)理召集相關(guān)合同評(píng)審部門，對(duì)修改后的合同重新評(píng)審，并作出結(jié)論，再由銷售中心通知顧客，與顧客協(xié)商達(dá)成一致意見(jiàn)后，將修訂的合同內(nèi)容由銷售中心傳遞到各相關(guān)部門。 對(duì)顧客直接到公司開(kāi)單提貨的常規(guī)產(chǎn)品銷售無(wú)需進(jìn)行評(píng)審，但開(kāi)單員應(yīng)在單據(jù)交與顧客時(shí)請(qǐng)求核對(duì)相關(guān)內(nèi)容是否正確。類別獲取途徑聯(lián)系時(shí)間責(zé)任部門記錄國(guó)家國(guó)家環(huán)?？偩蛛S時(shí)辦公室與有關(guān)部門聯(lián)系到的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全方面的情況記在《法律、法規(guī)及其他要求登記表》上地方省質(zhì)協(xié)、省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、市環(huán)保局、上級(jí)主管機(jī)構(gòu)隨時(shí)技術(shù)研發(fā)中心、辦公室其他報(bào)刊、新華書店、圖書館、網(wǎng)絡(luò)等隨時(shí)體系管理中心XX光學(xué)儀器廠與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/21 目的：為了確切掌握顧客對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量及售前、售中、售后服務(wù)的需求，使產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的質(zhì)量要求和期望。2 適用范圍本程序適用于本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的法律、法規(guī)及其他要求的獲職識(shí)別與更新。i. 財(cái)務(wù)部：財(cái)務(wù)資源的提供及管理情況的結(jié)果。：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系日常檢查和內(nèi)審中產(chǎn)生不符合項(xiàng)采取糾正措施的實(shí)施及有效性驗(yàn)證結(jié)果。 管理者代表組織管理評(píng)審，并向總經(jīng)理匯報(bào)QEO管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議。 記錄的更改：任何記錄都不能涂改、因筆誤更改可采取劃改方式，更改應(yīng)在改動(dòng)處由更改者簽名標(biāo)識(shí)。3. 10 其它各部門負(fù)責(zé)本部門工作中產(chǎn)生記錄的管理。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、不合格品評(píng)審處理，計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)，測(cè)量過(guò)程中產(chǎn)生記錄的管理。 公司以外人員需要借閱文件時(shí)，需部門領(lǐng)導(dǎo)提出申請(qǐng)，經(jīng)辦公室經(jīng)理審核。XX光學(xué)儀器廠文件控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：3/4 文件發(fā)放、收回與歸檔 體系管理文件的發(fā)放由體系管理中心編制《文件發(fā)放一覽表》，辦公室檔案室按要求發(fā)放。 文件編號(hào)方法XX光學(xué)儀器廠文件控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：2/4QEO管理手冊(cè)：Q/XXXSXXXX 發(fā)布年限手冊(cè) 企業(yè)名稱代碼 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件： Q/XXX3 職責(zé) 體系管理中心負(fù)責(zé)QEO管理手冊(cè)的編制，程序文件的審核和體系文件發(fā)放范圍的控制。 辦公室檔案室負(fù)責(zé)文件的存檔、發(fā)放、借閱、收回。QEO技術(shù)文件的發(fā)放按技術(shù)研發(fā)中心對(duì)技術(shù)文件發(fā)放規(guī)定《技術(shù)文件分發(fā)對(duì)象表》發(fā)放并在《技術(shù)文件領(lǐng)用表》上簽字，發(fā)放技術(shù)文件加蓋“生產(chǎn)用文件”、“檢驗(yàn)文件”等相關(guān)標(biāo)識(shí)及分發(fā)日期章。 技術(shù)文件的更改：對(duì)技術(shù)文件的更改按《技術(shù)文件更改規(guī)定》執(zhí)行更改，記錄由檔案室保存。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備管理、生產(chǎn)日常檢查、成員企業(yè)管理、生產(chǎn)綜合統(tǒng)計(jì)過(guò)程中產(chǎn)生記錄的管理。 記錄編號(hào)：Q/XXO 記錄保存期限按附錄《體系質(zhì)量記錄管理責(zé)任表》執(zhí)行。4 工作程序 管理評(píng)審的策劃 管理評(píng)審的頻次：管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，在每年第二次內(nèi)部審核完成后進(jìn)行，總經(jīng)理主持，管理者代表組織，體系管理中心收集、整理材料，各部門提交材料。：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全相關(guān)過(guò)程控制的業(yè)績(jī)結(jié)果。 評(píng)審結(jié)果評(píng)審活動(dòng)產(chǎn)生下列結(jié)果：a. 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行中存在問(wèn)題及改進(jìn)方案；b. 產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)改造存在問(wèn)題及改進(jìn)方案；c. 資源配置存在問(wèn)題改進(jìn)方案；d. 環(huán)境，安全管理存在問(wèn)題改進(jìn)方案。 其他各職能部門負(fù)責(zé)將收集到的與本公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的法律、法規(guī)和其他要求、資料及時(shí)反饋到體系管理中心。 技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)對(duì)合同中有關(guān)技術(shù)要求的評(píng)審。 對(duì)招標(biāo)文件的評(píng)審主要由標(biāo)書編制人員會(huì)同相關(guān)人員完成。6 記錄：Q/ 《客戶來(lái)電訂貨單》Q/ 《合同評(píng)審單》Q/ 《合同登記臺(tái)賬》Q/ 《顧客檔案登記表》Q/ 《產(chǎn)品購(gòu)銷合同書》Q/ 《顧客信息表》Q/ 《上門來(lái)客考察登記表》XX光學(xué)儀器廠采購(gòu)控制程序文件代號(hào)：Q/版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0頁(yè) 碼：1/31 目的為保證本公司生產(chǎn)需要所采購(gòu)的產(chǎn)品（原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件）符合規(guī)定的質(zhì)量要求，使采購(gòu)活動(dòng)在受控狀態(tài)下