【正文】 審核人員統(tǒng)一協(xié)作的前提下完成審核任務。 (3)選擇部門審核策略及選用 選擇部門審核策略是每次審核一個特定部門內(nèi)的所有活動的審核方法。該方法按審核起點不同而 分為自上而下審核策略和自下而上審核策略兩 種。在審核設計 開發(fā)、生產(chǎn)和服務提供的控制、內(nèi)部審核等時可采用該策略。操作流程審核策略適用于操作流程性強、確定的審核對象。該策 略按審核方向不同分為順向 審核策略和逆向?qū)徍瞬呗詢煞N。在審核時，及時將審核發(fā)現(xiàn)，特別是不合格項與受審核方溝通、反饋，并得到受審核方的理解與確認，可提高審核的有效性和效率。雙方應力求解決就有關事實存在的意見分歧，未能達成一致的意見應予以記錄。應與受審核 方的適當代表就不合格項進行評審，以獲得對事實依據(jù)的確認。若在 所商 定的范圍內(nèi)，合格項的各個審核發(fā)現(xiàn)還應分別形成文件。審核組應在適當?shù)膶徍穗A段對審核發(fā)現(xiàn)進行評審，特別是 在與受審核方舉行末次會議之前應進行評審。 對所收集的審核證據(jù)， 審核組應根據(jù)審核準則進行評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)。 ●審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 對所收集到的客觀證據(jù)應進行整理、分析、篩選，在此基礎上得出審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 。 記錄的格式可采用 “筆記式 ”或 “記錄表式 ”，宜統(tǒng)一規(guī)定 “現(xiàn)場審核記錄表 ”。 (1)記錄的作用 ①作為編制不合格項報告和審核報告的依據(jù)； ②作為備忘、核實的依據(jù)； ③作為查閱、追溯的參考。 ●現(xiàn)場審核記錄 在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報告的真憑實據(jù)。 (3)對收集的客觀證據(jù)應注意以下幾個問題 ①客觀證據(jù)并不是越多越好，而是適用的客觀證據(jù) (即審核證據(jù) )越多越好，過多、過濫的客觀證據(jù)反而會湮沒真正需要的關鍵信息； 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 376 ②客觀證據(jù)必須是有效的，如所提供的文件和記錄應經(jīng)過法定批準或簽字，應是實 際使用執(zhí) 行的，應是質(zhì)量管理體系運行期間有效的，應是反映當前實際情況的，客觀證據(jù)應盡量靠近 審核日期； ③應注意核查客觀證據(jù)之間的相關性及一致性，從兩個以上相關的客觀證據(jù)之間發(fā) 現(xiàn)問題或線索； ④應注意核查證據(jù)的真實性，受審核方提供的證據(jù)有可能夾雜著不真實的信息，因 此，要注意核查，如詢問有關人員、觀察實際結(jié)果等； ⑤應收集能確定審核目標是否可以達到 的客觀證據(jù)。 與職能之間接口有關的信息應注重收集。 ●客觀證據(jù)的收集 (1)收集客觀證據(jù)的方式可能有 ①與受審核方人員的面談； ②查閱文件和記錄； ③現(xiàn)場觀察和核對 (對活動和周圍的工作與條件的觀察 )。 (4)堅 持 “三要三不要 ”原則 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 375 即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留 在文件、嘴巴 (回答 )上面；要按審核計劃如期進行，不要 “不查出問題非好漢 ”。 所謂的實際，應包括有沒有、做沒做、做得怎樣依次遞進的三個方面。審核員應在審核準則與審核證據(jù)比較核對后才能得出合格與否的結(jié)論。 (2)堅持標準與實際核對的原則 審核不能脫離審核準則?？陀^證據(jù)不足或未經(jīng)驗證也不能作為判斷不合格項的證據(jù) 。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 374 ●現(xiàn)場審核的原則 (1)堅持以 “客觀證據(jù) ”為依據(jù)的原則 這是最為基本、主要的原則。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心 服的情況下，完成審核任務 現(xiàn)場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。 現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。 現(xiàn)場審核 首次會議結(jié)束后，即進入現(xiàn)場審核階段。審核員應注意確保陪同不施加過分的影響或進行干預。 (7)陪同人員的作用 ①為審核組提供支持； ②可代表受審核方見證審核活動； ③其他職責。 (5)與會人員簽到，審核組長發(fā)現(xiàn)受審核部門重要人物未到場時應詢問原因。 (3)規(guī)模較小、時間較短或常規(guī)性內(nèi)審，可不開首次會議，有關問題可以通知審核形 式替代，即使召開首次會議，上述內(nèi)容及環(huán)節(jié)可視具體情況增刪。 ●首次會議的注意事項 (1)首次會議應準時開始、準時結(jié)束，通常時間不應超過半小時。 (8)會議結(jié)束。 (7)落實后勤安排。 (6)闡明、澄清有關問題。 (5)強調(diào)審核的原則。 (4)傳達審核計劃。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 372 (3)申明審核目的和范圍。審核組長介紹審核組成員及分工，受審核部門介紹將要參加陪同工作的人員。參加會議人員簽到，審核組長宣布會議開始。 (5)參加首次會議的人員應包括 :審核組全體成員，高層管理者 (必要時 )，受審核部門代表及主要工作人員等。 (3)獲得受審核方的理解并得到支持。 ●首次會議的要求 (1)建立審核活動的 風格。 (4)提出并落實審核有關要求。 (2)簡要介紹審核采用的方法和程序。到 會人員要有簽到記錄。文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 371 內(nèi)審首次會議 首次會議是實施審核的開端，是審核組全體成員與受審核方領導及有關人員共同參加的 會議 。首次會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄清有關問題。 ●首次會議的作用 (1)傳達并落實審核計劃。 (3)建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系。 (5)澄清并協(xié)調(diào)有關審核問題。 (2)準時、簡短、明了，會議以不超過半小時為宜。 (4)由審核組長主持會議。 ●首次會議的內(nèi)容 (1)會議開始。 (2)人員介紹。受審核部門重要人物未到場時，應詢問原因。明確審核目的、審核準則和審核將涉及的部門、班組或崗位。審核計劃應征得受審核部門的最后確認，一般情況下，審核計劃不宜作大的調(diào)整。強調(diào)公正客觀立場，說明審核是一個抽樣過程，有一定局限性 ，但審 核將盡可能取其有代表性的樣本，使得審核結(jié)論公正；說明相互配合是審核順利進行和獲得 公正結(jié)論的重要條件，提出不合格項報告的形式等。對有疑問的問題進行澄清，交流雙方關心的具體問題，確定末次會議的時間、地點及出席人員等。必要時，應對辦公、交通、就餐作出安排。以審核組長的致謝詞結(jié)束會議。 (2)會議應始終圍繞主題，簡明扼要。 (4)首次會議應致力于建立一個良好的審核 “風格 ”和 “氛圍 ”。 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 373 (6)審核目的、范圍和計劃一般不在首次會議上作更改，較小的計劃變更是允許的。如確?，F(xiàn)場審核員知道有關安全和保安方面的要求。 (8)強調(diào)在審核所安排日程 (時間 )段中，被審核部門負責人應在場。現(xiàn)場審核應按計劃安排進行，具體的審核內(nèi)容 應按準備好的檢查表進 行。在這個過程中，審核員的個人素 質(zhì)和 審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上 的，最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對現(xiàn)場審核的控制以及現(xiàn)場審核 中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現(xiàn)審核一次成功的關鍵。沒有客觀證據(jù)而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依 據(jù) ?？陀^證據(jù)必須以事實為基礎， 且可陳述、可驗證，不應含有任何個人的猜想、推理的成分；客觀證據(jù)必須是有效的，如所 提供的文件和記錄應經(jīng)過法定批準或簽字，應是實際使用、執(zhí)行的結(jié)果，應反映當前質(zhì)量管 理體系運行的真實狀態(tài)和結(jié)果。因為審核是一個抽樣過程，并限制在某段時間 、某個范圍內(nèi)進行， 所以更需要緊扣審核主題，嚴格對照標準，確定審核項目、要點和抽樣方案，尋找客觀證據(jù) 。凡標準與實際未核 對過的項目，都不能判斷為合格或不合格。 (3)堅持獨立、公正的原則 審核判斷時應堅決排除其他干擾因素，包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷 獨立、公正的因素，自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性，不能因情面或畏懼而 私自消化不合格項。當按抽樣 方案審核后無不合格項時，就應采取 “無罪推定 ”的原則，轉(zhuǎn)到下一個審核項目上去。 ④ 對實際活動及結(jié)果的驗證； ⑤數(shù)據(jù)圖表和施工業(yè)績等指標的匯總、分析； ⑥來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和社會的評價； ⑦相關抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質(zhì)量控制的程序。 (2)收集到的客觀證據(jù)形式有 ①存在的客觀事實； ②被訪問人員關于本職范圍內(nèi)工作的陳述； ③現(xiàn)有的文件、記錄等。只有經(jīng)驗證的客觀證據(jù)才可作 為審核證據(jù)。在審核員的筆記中，還可以記錄一些與審核問題有關 的內(nèi)容 ,如培訓課堂的氣氛、受訓員工的態(tài)度等，記錄這些內(nèi)容對體系總體評價有一定的好處。 (2)記錄的要求 ①記錄應清楚、全面、易懂，便于查閱、追溯； 文 件 名 內(nèi)部審核實施 電子文件編碼 ZLNS006 頁 碼 377 ②記錄應準確、具體，如文件名稱、操作機具、陳述人職位和工作崗位等； ③記錄應及時、當場記，盡量避免事后回憶、追記。如采用 “筆記式 ”，那么筆記上的記錄事后最好謄到記錄表上，便于規(guī)范、保存。在審核時，應統(tǒng)一審核記錄表形式，并規(guī)定填寫和保存要求。 審核發(fā)現(xiàn)可為合格項或不合格項。 當沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，對合格項的歸納至少應指明所審核的場所、職能或要求。對未滿足規(guī)定要求的不合格項應以 清晰和簡明的方式加以識別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持。受審核方的確認表明不合格 項中的事實 是準確的，并且對不合格項得到理解。 審核尤其是現(xiàn)場審核的主要目的就是形成審核發(fā)現(xiàn)。 文 件 名