【正文】 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g) 改進建議？管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效模式及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析？◎ 為管理評審準備的報告；◎ 管理評審的會議記錄；◎ 行動計劃和根跟蹤活動；◎ 管理評審會議的議程內(nèi)容組織的管理評審輸出是否包括以下方面有關的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進？b) 與顧客有關要求的產(chǎn)品的改進？c) 資源需求？◎ 有管理評審引發(fā)的持續(xù)改進的項目范例；◎ 有管理評審引發(fā)的持續(xù)改進的項目范例；6資源管理組織是否確定并提供以下方面所需的資源：a) 事實、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性？b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意？◎ 作業(yè)描述；◎ 培訓紀錄；◎ 質(zhì)量計劃；◎ 輪班員工/監(jiān)督；◎ 員工的工作量；給予適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員是否能夠勝任？◎ 培訓紀錄；◎ 與員工會談。作為持續(xù)改進過程的一個重要的環(huán)節(jié)，管理評審是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求以及其在一段時間內(nèi)的績效的評審？ ◎ 評審質(zhì)量體系所有的要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性；◎ 何梁準則的趨勢（業(yè)務和顧客滿意）；◎ 持續(xù)改進醒目的基礎。組織的評審是否包括評價質(zhì)量體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？ ◎ 有管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù)。最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通？ ◎ 溝通渠道和及時性。橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？ ◎ 所在班次中確保質(zhì)量的人員最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其它方面的職責如何，必須具有以下的方面的職責和權限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持？b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和人和改進的需求？c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？◎ 誰主管這項職責；◎ 所執(zhí)行的活動（包括對設計、銷售、制造、交付等實用體系要素的激勵）的證據(jù)；◎ 管理評審記錄。組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ ◎ 包含在/連接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標；◎ 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次組織的最高管理者是否確保：a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及相關標準的要求？b) 對質(zhì)量管理體系變更的策劃和實施時，確保質(zhì)量體系的完整性？◎ 內(nèi)部審核結果、權限和溝通組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通？ ◎ 作業(yè)描述、指責矩陣、程序、說明性文件中規(guī)定的職責和權限不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者？ ◎ 從適當?shù)墓┓街羞x擇不合格品的例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨等等；◎ 溝通渠道和及時性。最高管理者是否確保在組織的相關職能和層析上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容？ 組織的質(zhì)量目標是否是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？ ◎ 質(zhì)量陳本指標和質(zhì)量指數(shù)；◎ 包含在/連接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。組織的最高管理者◎ 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的評審；◎ 指標和記錄；◎ 報告過程。5管理職責最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？ ◎ 最高管理者批準的、清楚定義的、可測量的質(zhì)量目標文件化的方針聲明。組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)？ ◎ 質(zhì)量管理體系紀錄；◎ 記錄維護體系，包括記錄的處理；記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？ ◎ 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性；◎ 質(zhì)量管理體系記錄的識別；◎ 環(huán)境和貯存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝、軟盤等）組織是否編制成文件的程序，以規(guī)定紀錄的標識、貯存、保存期限和處置所需的控制？ ◎依據(jù)ISO9001:2000的要求編制的質(zhì)量手冊◎ 依據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限；◎ 保存期滿后，對記錄的處理；◎ 對廢舊文件的標識；◎ 對無效文件的標識。組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有的顧客工程標準/規(guī)范及其基于顧客要求的安排和更改（包括適當文件的更新）？（）◎ 顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程；◎ 實施顧客要求的更改過程；◎ 工程更改引發(fā)的文件更改。組織是否編制并保持以下方面的質(zhì)量手冊：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性？b) 為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序或?qū)ζ湟?？c) 質(zhì)量管理體系過程質(zhì)量相互作用的表述？◎依據(jù)ISO9001:2000的要求編制的質(zhì)量手冊組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？◎依據(jù)ISO9001:2000的要求編制的質(zhì)量手冊；◎文件控制清單或類似的文件。組織的質(zhì)量管理體系是否：a) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？b) 監(jiān)測、測量和分析這些過程？c) 實施必要的改進措施，以實現(xiàn)對這些過程的持續(xù)改進？◎ 評審質(zhì)量管理體系所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性；◎ 質(zhì)量成本指標的評審；◎ 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次；◎ 行動計劃和跟蹤活動。組織是否按照ISO9001:2000的要求持續(xù)改進其質(zhì)量體系的有效性？ ◎質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措施；◎管理評審結果。ISO9000審核要點要求尋找什么評定人員記錄/客觀證據(jù)要素4—質(zhì)量管理體系組織是否按照ISO9001:2000的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？ ◎根據(jù)ISO9001:2000建立質(zhì)量手冊。組織是否按照ISO9001:2000要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（）◎與重要員工會談；◎有效實施的范例。組織的質(zhì)量管理體系是否：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織的中的應用？b) 確定這些過程的順序和相互作用？c) 確定可以用于保持這些過程的運作與控制的準則和方法？◎依據(jù)ISO9001:2000:編制的質(zhì)量手冊。組織是否按照ISO9001:2000的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？（）質(zhì)量管理體系文件是否包含以下方面：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？b) 質(zhì)量手冊？c) 標準所要求的形成文件的程序？d) 組織為確保其過程的有效策劃、運作和控制所需的文件？◎依據(jù)ISO9001:2000的要求編制的質(zhì)量手冊◎ 根據(jù)組織的復雜程度決定程序的充分性；◎ 質(zhì)量管理體系程序；◎ 質(zhì)量記錄。組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準？c) 確保文件的更改和先行修訂狀態(tài)得到識別？d) 確保在使用處可獲得使用文件的有關版本？e) 確保文件保持清晰、易于識別？f) 確保外來文件的識別，并控制器分發(fā)？g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保持作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R？◎文件批準授權；◎ 文件批準記錄；◎ 不同場所文件易于獲得性；◎ 廢氣文件的儲存和處理；◎ 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程；◎ 已修訂文件的評審和批準。組織是否保存沒想更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄？ ◎ 實事工程更改的記錄。組織是否把記錄看成一種特殊類型的文件，？ ◎ 維護和控制質(zhì)量記錄的證據(jù)。最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？b) 制定質(zhì)量防震？c) 確保質(zhì)量目標的建立？d) 進行管理評審？e) 確保資源的獲得？◎業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目標和質(zhì)量方針保持一致；◎根據(jù)ISO9001:2000的要求編制的質(zhì)量手冊；◎ 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次；◎ 行動計劃和跟蹤活動。最高管理者是否以增進顧客滿意度為目的，確保顧客要求得到確定并予以滿足？ ◎ 客觀過程的描述；◎ 使用的條查方法；◎ 原是顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查、記分卡、獎品等等）最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應？b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾？c) 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架？d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解？e) 持續(xù)適宜性方面得到評審？◎ 最高管理者批準的、清楚定義的、可測量的質(zhì)量目標文件化的方針聲明；◎ 改進的記錄；◎ 包含在/連接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標；◎ 質(zhì)量目標的范圍；◎ 在組織內(nèi)隨意選擇員工進行直接交談；◎ 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)；◎ 評審質(zhì)量體系所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？ ◎ 包含在/連接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標；◎ 質(zhì)量目標的范圍。負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權停止生產(chǎn)？ ◎ 生產(chǎn)過程中誰對質(zhì)量負責；◎ 如何定義權限；◎ 近期的例子。最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程？ ◎ 溝通渠道和及時性。最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性？ ◎ 評審質(zhì)量體系所有的要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性；◎ 質(zhì)量成本指標的評審；◎ 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次；◎ 行動計劃和跟蹤活動。組織是否保持管理評審的記錄？◎ 管理評審會議的保存期限。管理評審是否包括對質(zhì)量目標進行監(jiān)測，并對不良質(zhì)量成本定期報告和評估？◎ 方針、業(yè)務計劃和顧客滿意度的衡量準則的報告；◎ 相對于質(zhì)量方針目的和顧客規(guī)定的目標的產(chǎn)品結果（質(zhì)量、成本、時間）。、意識和培訓組織是否：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力？b) 提供培訓或采取其它措施以滿足這些需求？c) 評價所采取措施的