【正文】 案管理員應(yīng)仔細(xì)認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，切實(shí)做好檔案資料的管理工作。 、登記、記錄表格 ； 。 、登記、記錄表格； 。 辦公室檔案室負(fù)責(zé)以下檔案資料的管理： 第 11 頁(yè) 共 30 頁(yè) 技術(shù)檔案； ； （包括人員任命和聘任文件）； 、法規(guī)； 、交流文件。 2 范圍 適用于本中心檢驗(yàn)工作 質(zhì)量記錄的整理、保存和借閱，不適用于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理。 刪除，并列出刪除的質(zhì)量記錄清單。 質(zhì)量記錄的查閱和維護(hù) 質(zhì)量記錄的維護(hù)由質(zhì)管部統(tǒng)一管理，包括定期備份、設(shè)置使用權(quán)限。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，收集，編目，歸檔 記錄進(jìn)行收集、整理、標(biāo)識(shí)、編目，放于指定目錄下。 第 5 頁(yè) 共 30 頁(yè) 質(zhì)量記錄所列各項(xiàng)要填寫完整，如有空白，填 /。如果僅修改質(zhì)量記錄樣本時(shí)，各部門將修改的樣本報(bào)質(zhì)管部，由質(zhì)管部審核，管理者代表批準(zhǔn)后，修改樣本模板，并在下次發(fā)行質(zhì)量記錄樣本手冊(cè)時(shí)更新相應(yīng)質(zhì)量記錄樣本。 成冊(cè)，發(fā)至各大部并以模板方式存于指定目錄下。 質(zhì)量記錄的格式要滿足程序文件的要求，適用性強(qiáng)，可操作，易于識(shí)別和修改。 委托方過程控制記錄表。 5 工作程序 質(zhì)量記錄的范圍 如顧客投訴記錄、工程現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告等。 4 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、內(nèi)部技術(shù)管理文件產(chǎn)生的質(zhì)量記錄樣本的編制、審批、修訂及日常檢查考核工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的保存、維護(hù)、借閱和日常管 理工作。 3 定義 質(zhì)量記錄。 六、記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理： 各種質(zhì)量記錄應(yīng)及時(shí)收 集，年終匯總、編目、歸檔，以便使用查閱 各種質(zhì)量記錄在規(guī)定保存期限內(nèi)不得遺失或擅自處理 到期的質(zhì)量記錄需處理時(shí)，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督實(shí)施并記錄 質(zhì)量記錄處理（銷毀）記錄保存五年以上七、應(yīng)對(duì)以下質(zhì)量記錄進(jìn)行重點(diǎn)控制管理： .年度質(zhì)量方針目標(biāo)展開與實(shí)施考核記錄 .合同評(píng)審記錄 .質(zhì)量文件發(fā)放與更改記錄 .藥品呆購(gòu)記錄 .供貨方評(píng)定記錄 .合格供貨方名單及供貨方提供的各種質(zhì)量證明文件 .首營(yíng) 第 3 頁(yè) 共 30 頁(yè) 企業(yè)與首營(yíng)品種審批記錄 第二篇：質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 質(zhì)量記錄可采用書面、也可用計(jì)算機(jī)方式，都應(yīng)易于檢索。 五、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以 下要求： 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚、正確完整。 質(zhì)量記錄由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，各部門有專人負(fù)責(zé)管理，并按規(guī)定期限歸檔。 質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)由各使用部門提出，報(bào)質(zhì)管部審批后執(zhí)行。能全面、準(zhǔn)確、真實(shí)、有效地反映質(zhì)量活動(dòng)行為及結(jié)果。 第 1 頁(yè) 共 30 頁(yè) 質(zhì)量管理記錄工作程序 一、目的 通過對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量原始記錄及憑證的設(shè)計(jì)、編制使用、保存及管理的制，以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性，規(guī)范文件管理，保證質(zhì)量記錄的可追溯性。 二、適用范圍 本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門 三、定義 質(zhì)量記錄：企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行的過程中，對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)和控制過程產(chǎn)生的行為和結(jié)果進(jìn)行記載的證明性文件 可追溯性。 四、職責(zé) 各有關(guān)部門按照質(zhì)量記錄的職責(zé)、分工，對(duì)各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、編制、使用、保存及管理負(fù)責(zé)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄（服務(wù)質(zhì)量管理，工作質(zhì)量記錄、藥品質(zhì)量管理記錄、表式、憑證等）。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)全公司質(zhì)量記錄的日常檢查，并對(duì)其中的 第 2 頁(yè) 共 30 頁(yè) 不合格項(xiàng)提出糾正措施。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)在更改處有本人簽名，保證其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性 。文字與計(jì)算機(jī)格式內(nèi)容應(yīng)保持一致 質(zhì)量管理控制過程中，需明確相關(guān)質(zhì)量責(zé)任的關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量記錄應(yīng)采用書面形式，由相關(guān)人員簽字留存 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失 。 2 適用范圍 本程序適用于本公司與質(zhì)量體系相關(guān)的所有質(zhì)量記錄，包括來自分承包方的質(zhì)量記錄的管理活動(dòng)。是指為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)的文件。 集、臨時(shí)保存及檢查考核工作。 第 4 頁(yè) 共 30 頁(yè) 內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、人員培訓(xùn)記錄等。 質(zhì)量記錄的存儲(chǔ)形式 、磁帶 質(zhì)量記錄樣本 的設(shè)計(jì)、標(biāo)識(shí)和修改 質(zhì)量記錄的編寫按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄由各歸口管理部門根據(jù)《文件編號(hào)規(guī)定》（ ）對(duì)序號(hào)進(jìn)行編號(hào)，序號(hào)標(biāo)在記錄的右上角。 量記錄樣本的更改，則更改 過程按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄的填寫與傳遞 質(zhì)量記錄一律用計(jì)算機(jī)填寫，簽名除外。 。質(zhì)管部每月對(duì)全公司質(zhì)量記錄進(jìn)行審查入庫(kù)，統(tǒng)一歸檔存儲(chǔ)質(zhì)量記錄。 《文件和資料控制程序》（ ）借閱質(zhì)量記錄。 《文件編號(hào)規(guī)定》（ ） 《文件和資料控制程序》（ ） 附錄 a 質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量記錄編號(hào)質(zhì)量記錄名稱搜集部門保存年限管理人員備 第 6 頁(yè) 共 30 頁(yè) 注 管理評(píng)審報(bào)告質(zhì)管部 合同評(píng)審表市場(chǎng)部 合同修改申請(qǐng)單市場(chǎng)部 合同簽署授權(quán)表市場(chǎng)部 評(píng)審小組成員登記表核心組 評(píng)審總結(jié)記錄表核心組 設(shè)計(jì)更改記錄核心組 開發(fā)產(chǎn)品文檔審查報(bào)告核心組 公司級(jí)設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)表核心組 用戶測(cè)試報(bào)告和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告開發(fā)部 項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)議記錄開發(fā)部 產(chǎn)品交付清單開發(fā)部 用戶新需求表開發(fā)部 受控文件清單總經(jīng)理辦 技術(shù)資料文件目錄總經(jīng)理辦 文件更改（更新）申請(qǐng)表總經(jīng)理辦 文件發(fā)放登記表總經(jīng)理辦 文件處理申請(qǐng)表總經(jīng)理辦 資料借閱登記表總經(jīng)理辦 文件更改記錄總經(jīng)理辦 第 7 頁(yè) 共 30 頁(yè) 分供方評(píng)價(jià)報(bào)告市場(chǎng)部