3國家食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品說明書和標簽管理規(guī)定有關問[范文模版]-展示頁
2024-08-26 17:49本頁面
【正文】 部門審批，其內(nèi)容除分包裝信息外，應當與進口藥品的說明書和標 簽一致。國產(chǎn)藥品由省級藥品監(jiān)督管理部門受理和審批并報國家局備案，省級藥品監(jiān)督管理部門審批日期為核準日期。 第 2 頁 共 6 頁 一、藥品說明書和標簽修改的補充申請 已經(jīng)批準注冊的藥品，其說明書和標簽的格式、內(nèi) 容不符合《規(guī)定》的，均應當根據(jù)《關于實施〈藥品說明書和標簽管理規(guī)定〉有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的要求提出補充申請。 第 1 頁 共 6 頁 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關問 [范文模版 ] 【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】 國食藥監(jiān)注 [2024]49 號【發(fā)布日期】 20240124【生效日期】 20240124【失效日期】 【所屬類別】 政策參考 【文件來源】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關問題解釋的通知 （國食藥監(jiān)注 [2024]49 號） 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令 24 號，以下簡稱《規(guī)定》）及其實施公告（國食藥監(jiān)注〔 2024〕 100
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