3國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關問[范文模版]-全文預覽
【正文】 且在保護期、過渡期或者監(jiān)測期內的藥品； （二）在我國具有化合物專利，且該專利在有效期內的藥品。 非處方藥說明書和標簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》的要求執(zhí)行，進口藥品由國家局受理和備案，備案日期為修訂日期。國產藥品由省級藥品監(jiān)督管理部門受理和審批并報國家局備案，省級藥品監(jiān)督管理部門審批日期為核準日期。 第 1 頁 共 6 頁 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關問 [范文模版 ] 【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】 國食藥監(jiān)注 [2024]49 號【發(fā)布日期】 20240124【生效日期】 20240124【失效日期】 【所屬類別】 政策參考 【文件來源】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關問題解釋的通知 （國食藥監(jiān)注 [2024]49 號） 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（局令 24 號，以下簡稱《規(guī)定》）及其實施公告（國食藥監(jiān)注〔 2024〕 100 號）、《關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔 2024〕 99 號）發(fā)布后，國家
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