3國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序-展示頁
2024-08-26 18:15本頁面
【正文】 四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和進(jìn)口等事項(xiàng)進(jìn)行審批。 第二條藥品特別審批程序是指，存在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時(shí)以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，為使突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品盡快獲得批準(zhǔn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批的原則，對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理所需藥品進(jìn)行特別審批的程序和要求。 第 1 頁 共 8 頁 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序 【發(fā)布單位】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 21 號(hào)【發(fā)布日期】 20241118【生效日期】 20241118【失效日期】 【所屬類別】 國(guó)家法律法規(guī) 【文件來源】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序 （國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 21 號(hào)） 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》于 2024 年11 月 18 日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 局長(zhǎng)：邵明立 二 ○○ 五年十一月十八日 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序 第一章總則 第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危 第 2 頁 共 8 頁 害，保障公眾身體健康與生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、法規(guī) 規(guī)定，制定本程序。 第三條存在以下情形時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以依法決定按照本程序?qū)ν话l(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品實(shí)行特別審批： （一）中華人民共和國(guó)主席宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)或者國(guó)務(wù)院決定省、自治區(qū)、直
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