片劑生產(chǎn)工藝-展示頁(yè)
2025-03-14 10:40本頁(yè)面
【正文】 法加入 崩解速率：外加法 內(nèi)外加法 內(nèi)加法 溶出速率：內(nèi)外加法 內(nèi)加法 外加法 ? 原 、 輔料的處理 ? 粉碎 細(xì)度：通過(guò) 80～ 100目篩 （尤其是毒性藥物、有色藥物） ? 過(guò)篩 ? ? 制軟材 ： 軟材：原 、 輔料混合 → 潤(rùn)濕劑 /粘合劑 → 混勻 判斷標(biāo)準(zhǔn)： “ 手 握成團(tuán) ， 輕壓即散 ” ? 制濕顆粒 ： 軟材 → 篩網(wǎng) 小量生產(chǎn)：手工 大量生產(chǎn)： 顆粒機(jī)制粒 ? 制顆粒 生產(chǎn)中濕法制粒的設(shè)備： ? 擠壓制粒 轉(zhuǎn)動(dòng)制粒 流化床制粒 又稱(chēng)流化床一步制粒 混合、制粒、干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備上完成 ?噴霧制粒方法與設(shè)備 ?噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液 用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。 ?片劑制備技術(shù)的分類(lèi)： 制粒壓片、粉末直接壓片 ?原輔料的流動(dòng)性、壓縮成形性和潤(rùn)滑性決定了片劑制備時(shí)采用何種方法。 片劑的制備必須具備三 個(gè)條件： 流動(dòng)性 、 壓縮成形性 ﹙ 可壓性 ﹚ 和 潤(rùn)滑性 。 良好的流動(dòng)性可使物料順利地流入壓片機(jī)的模圈，避免片劑重量差異過(guò)大；良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑； 潤(rùn)滑性使片劑從沖模中順利推出。 片劑的制備 先制粒后壓片 目的： 一、制粒壓片法 濕法制粒壓片 干法制粒壓片 ① ↑藥物的流動(dòng)性和可壓性 ② ↓松片、裂片現(xiàn)象 ③ ↓分層，避免主藥含量不均或花斑 ④ ↓粉末飛揚(yáng)及粘沖現(xiàn)象 ﹙ 一 ﹚ 濕法制粒壓片 是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體潤(rùn)濕劑或粘合劑制備顆粒后再壓片的方法。該法在數(shù)秒鐘內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過(guò)程，制成的顆粒呈球狀。 ① 設(shè)備高大、汽化大量液體，因此設(shè)備費(fèi)用高、能耗大、操作費(fèi)用高； ② 粘性較大料液易粘壁而使用受到限制。含 揮發(fā)性及甙類(lèi)成分的中藥顆粒 應(yīng)控制在 60℃ 以下，否則易使有效成分散失或破壞。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗(yàn)掌握，含水量以 3%～ 5%為宜。 = 片重 = % %~% ~ 壓片機(jī)分類(lèi)按其結(jié)構(gòu) 單沖壓片機(jī) 旋轉(zhuǎn) 壓片機(jī) 單沖壓片機(jī) 及其 示意圖 加料斗 上沖 模圈 下沖 出片調(diào)節(jié)器 片重調(diào)節(jié)器 單沖壓片機(jī)的產(chǎn)
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