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片劑生產(chǎn)工藝-展示頁

2025-03-14 10:40本頁面
  

【正文】 法加入 崩解速率:外加法 內(nèi)外加法 內(nèi)加法 溶出速率:內(nèi)外加法 內(nèi)加法 外加法 ? 原 、 輔料的處理 ? 粉碎 細(xì)度:通過 80~ 100目篩 (尤其是毒性藥物、有色藥物) ? 過篩 ? ? 制軟材 : 軟材:原 、 輔料混合 → 潤濕劑 /粘合劑 → 混勻 判斷標(biāo)準(zhǔn): “ 手 握成團 , 輕壓即散 ” ? 制濕顆粒 : 軟材 → 篩網(wǎng) 小量生產(chǎn):手工 大量生產(chǎn): 顆粒機制粒 ? 制顆粒 生產(chǎn)中濕法制粒的設(shè)備: ? 擠壓制粒 轉(zhuǎn)動制粒 流化床制粒 又稱流化床一步制粒 混合、制粒、干燥等工序合并在一臺設(shè)備上完成 ?噴霧制粒方法與設(shè)備 ?噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液 用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中,使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。 ?片劑制備技術(shù)的分類: 制粒壓片、粉末直接壓片 ?原輔料的流動性、壓縮成形性和潤滑性決定了片劑制備時采用何種方法。 片劑的制備必須具備三 個條件: 流動性 、 壓縮成形性 ﹙ 可壓性 ﹚ 和 潤滑性 。 良好的流動性可使物料順利地流入壓片機的模圈,避免片劑重量差異過大;良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑; 潤滑性使片劑從沖模中順利推出。 片劑的制備 先制粒后壓片 目的: 一、制粒壓片法 濕法制粒壓片 干法制粒壓片 ① ↑藥物的流動性和可壓性 ② ↓松片、裂片現(xiàn)象 ③ ↓分層,避免主藥含量不均或花斑 ④ ↓粉末飛揚及粘沖現(xiàn)象 ﹙ 一 ﹚ 濕法制粒壓片 是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體潤濕劑或粘合劑制備顆粒后再壓片的方法。該法在數(shù)秒鐘內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過程,制成的顆粒呈球狀。 ① 設(shè)備高大、汽化大量液體,因此設(shè)備費用高、能耗大、操作費用高; ② 粘性較大料液易粘壁而使用受到限制。含 揮發(fā)性及甙類成分的中藥顆粒 應(yīng)控制在 60℃ 以下,否則易使有效成分散失或破壞。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗掌握,含水量以 3%~ 5%為宜。 = 片重 = % %~% ~ 壓片機分類按其結(jié)構(gòu) 單沖壓片機 旋轉(zhuǎn) 壓片機 單沖壓片機 及其 示意圖 加料斗 上沖 模圈 下沖 出片調(diào)節(jié)器 片重調(diào)節(jié)器 單沖壓片機的產(chǎn)
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