片劑生產(chǎn)工藝-文庫(kù)吧資料
2025-03-12 10:40本頁(yè)面
【正文】 壓片機(jī)。 ? 片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，從而調(diào)節(jié)?？兹莘e而控制片重。一般用于新產(chǎn)品試制或小量生產(chǎn)。 ? 干燥方法和設(shè)備 ? 常壓干燥 ? 減壓干燥 ? 噴霧干燥 ? 沸騰干燥 ? 冷凍干燥 ? 紅外線干燥 ? 微波干燥 ? 吸濕干燥 廂式干燥器 隧道型干燥器 蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽氣泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口 水 減壓干燥器 噴霧干燥器 料液入口 除塵器 干燥塔 旋風(fēng)器 出料口 沸騰干燥 流化床干燥 冷凍干燥機(jī) 紅外線干燥器 微波干燥器 真空干燥機(jī) 壓片 過篩整粒： 12～ 20目篩網(wǎng) 加入潤(rùn)滑劑和崩解劑 加入 揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì) ? 片重計(jì)算 根據(jù)主藥的含量計(jì)算： 根據(jù)顆粒重量計(jì)算： 預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒重片重 ??含量測(cè)得顆粒中主藥的百分每片主藥含量片重 ? 實(shí)例分析 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素 ，制成顆粒后，測(cè)得顆粒中的含主藥量為%，本品含乙酰螺旋霉素應(yīng)為標(biāo)示量的%~%，計(jì)算片重范圍。對(duì)熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可提高到 80℃ ～ 100℃ ，以縮短干燥時(shí)間。 ? 干燥 干燥溫度一般為 50℃ ～ 60℃ 。 ① 由液體直接得到固體顆粒； ② 熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?(數(shù)秒至數(shù)十秒 )，物料的受熱時(shí)間極短，干燥物料的溫度相對(duì)低，適合于熱敏性物料的處理； ③ 粒度范圍約在 30至數(shù)百微米，堆密度約在 200~600kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性。 濕法制粒壓片工藝流程圖 主藥 輔料 混 合 壓 片 粉 碎 和 過 篩 制 軟 材 干 燥 整 粒 混 合 制 濕粒 填充劑 揮發(fā)物 潤(rùn)濕劑 粘合劑 崩解劑 潤(rùn)滑劑 崩解劑 ?崩解劑的加入方法 ? 內(nèi)加法：制粒時(shí)加入 ? 外加法：壓片時(shí)加入 ? ↗ 一份內(nèi)加法加入 ? 內(nèi)外加法：崩解劑 ? ↘ 一份外加
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