片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備管理課程-展示頁(yè)
2025-03-14 10:37本頁(yè)面
【正文】 不同，又分為單獨(dú)粉碎和混合粉碎 ? 1單獨(dú)粉碎 ? 將處方中性質(zhì)特殊或按處方要求需要分開(kāi)粉碎的藥物。 ? 3粉碎方法 ? ①干法粉碎 ? 將藥物預(yù)先經(jīng)過(guò)適當(dāng)干燥，使藥物中的含水量降低至5%以下。當(dāng)外力作用時(shí)，一部分的機(jī)械能消耗在藥物的彈性變形上，最后變成熱能， 通?？捎媒档蜏囟鹊霓k法來(lái)增加非晶體藥物的脆性。 ? 非極性晶體藥物缺乏脆性，當(dāng)外加機(jī)械力進(jìn)行粉碎時(shí)，可能產(chǎn)生局部變形而阻礙粉碎，此時(shí)，可加入少量揮發(fā)性液體來(lái)降低其分子間的內(nèi)聚力，幫助其粉碎。 ? 固體藥物由于其分子排列結(jié)構(gòu)不同而分為晶體和非晶體。 ? 2粉碎的一般原理 ? 固體物質(zhì)的形成依賴(lài)于分子的內(nèi)聚力。片劑生產(chǎn)工藝各工序設(shè)備 粉碎機(jī) 制粒機(jī) 烘干機(jī) 壓片機(jī) 高效包衣機(jī) 鋁塑 包裝機(jī) 制粒工序 壓片工序 包衣工序 內(nèi)包工序 塑瓶 包裝機(jī) 篩粉機(jī) 稱(chēng)配工序 混合機(jī) 整粒機(jī) 總混機(jī) 糖衣鍋 第三章 粉碎、過(guò)篩、混合設(shè)備 ? 第一節(jié) 粉碎設(shè)備 ? 1概述 ? 粉碎是借機(jī)械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的碎塊或細(xì)粉的操作過(guò)程。 ? 在藥物制劑生產(chǎn)時(shí)，需要將藥物和輔料進(jìn)行粉碎，以提高復(fù)方藥物或藥物與輔料的混合均勻；增加藥物的比表面積，以利藥物溶解和吸收，使某些難溶性藥物的溶出速率增加，提高其生物利用度； ? 粉碎后的藥物有利于制備各種劑型，如散劑、片劑、混懸劑、膠囊劑等，提高這些劑型的質(zhì)量；通過(guò)粉碎這能加速中藥材有效成分的溶解和擴(kuò)散，減少溶劑的用量，提高浸出率，使提取更加完全。粉碎是利用機(jī)械力部分破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使其成為碎破品。極性晶體藥物具有相當(dāng)?shù)拇嘈?，較容易粉碎，粉碎時(shí)一般沿著晶體結(jié)合面碎裂成小晶體。非晶體藥物的分子結(jié)構(gòu)呈不規(guī)則排列。 ? 粉碎時(shí)，粉碎機(jī)的機(jī)械能只有一部分轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏谋砻婺?，其余的能量消耗在如下幾方面? ? ①未粉碎粒子的彈性變形②粒子間的摩擦③粉粒與粉碎機(jī)的摩擦④粉碎機(jī)的振動(dòng)與噪聲⑤生熱⑥物料在粉碎室內(nèi)的遷移 ? 為使機(jī)械能盡可能的轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺?，有效?yīng)用到粉碎過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)將已達(dá)到要求的粉末過(guò)篩取出，使粗顆粒有充分機(jī)會(huì)接受機(jī)械能，若細(xì)粉始終保留在粉碎系統(tǒng)中，不但能在粗顆粒中緩沖，而且消耗大量機(jī)械能影響粉碎效率，同時(shí)產(chǎn)生大量不需要的過(guò)細(xì)粉末，所以在粉碎機(jī)內(nèi)安裝藥篩或利用空氣將細(xì)粉吹出，都是為了使粉碎順利進(jìn)行。干燥溫度不高于 80℃ 。適用于貴重藥物、刺激性藥物的粉碎，以減少損耗和便于勞動(dòng)保護(hù)；易于引起反應(yīng)甚至爆炸的氧化性、還原性較強(qiáng)的藥物粉碎；劇毒藥及需進(jìn)行特殊處理的藥物 ? 2混
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