【正文】 失效模式及後果分析 （ FMEA） 35 QS9000/APQPCP(1) 產(chǎn)品保證計劃 ? 將設計目標轉(zhuǎn)化為設計要求 ? 可採用任何清晰易懂的格式 ， 包括 （ 但不限於 ） 以下措施： ? 概述專案要求 ? 可靠性 、 耐久性和分配目標和 /或要求的確定 ? 新技術 、 複雜性 、 材料 、 應用 、 環(huán)境 、 服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定 ? 發(fā)展失效模式分析 （ ＦＭＡ ） ? 制定初始工程標準要求 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分 36 QS9000/APQPCP(1) 管理者的支援 ? 知會管理者有關先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況 ? 以小組名義要求管理者提供所需的支援 ? 管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保專案成功極其重要 37 QS9000/APQPCP(1) 第二部份：產(chǎn)品設計和開發(fā) 概念提出/批準項目批準 樣 件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn)策 劃 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施38 QS9000/APQPCP(1) 第二部份：產(chǎn)品設計和開發(fā) 輸入： ? 設計目標 ? 可靠性和質(zhì)量目標 ? 初始材料清單 ? 初始過程流程圖 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表 ? 產(chǎn)品保證計劃 ? 管理者的支援 39 QS9000/APQPCP(1) 第二部份：產(chǎn)品設計和開發(fā) 設計負責部門的輸出： ? 設計失效模式及後果分析（ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設計 ? 設計驗證 ? 設計評審 ? 樣件製造 控制計劃 ? 工程圖紙（包括數(shù)學資料） ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖紙和規(guī)格的更改 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出： ? 新設備、工具和設施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 量規(guī) /試驗設備的要求 ? 小組可行性承諾和管理者支援 40 QS9000/APQPCP(1) 設計失效模式和後果分析 ? DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術 ? 用以優(yōu)化產(chǎn)品設計和避免產(chǎn)品設計上的缺陷 41 QS9000/APQPCP(1) 可製造性和裝配的設計 ? 用來優(yōu)化產(chǎn)品設計功能 、 可製造性和易於裝配之間的關係 ? 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： ? 設計 、 概念 、 功能和對製造變異的敏感程度 ? 製造和 /或裝配過程 ? 尺寸公差 ? 性能要求 ? 組件數(shù)目 ? 過程調(diào)整 ? 材料搬運 42 QS9000/APQPCP(1) 設計驗證 ? 驗證產(chǎn)品設計是否滿足顧客的要求 43 QS9000/APQPCP(1) 設計評審 ? 定期檢討會議 ? 評審以下方面： ? 設計 /功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標 ? 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作迴圈 〈 cycle〉 ? 電腦模擬和臺架試驗結(jié)果 ? 設計失效模式及後果分析 （ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設計 ? 實驗計劃法 （ DOE） 和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果 ? 試驗失敗個案 ? 設計驗證的進展 ? 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度 44 QS9000/APQPCP(1) 樣件製造 控制計劃 樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述 ， 以便： ? 保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)範和報告資料 ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意 ? 使用資料和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關注問題 、 偏差和 /或成本影嚮向顧客溝通 45 QS9000/APQPCP(1) 工程圖紙（包括數(shù)學資料） ? 應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗 ? 應能清楚地標識控制或基準平面 /定位面 ，以便能為持續(xù)的控制設計適當?shù)墓δ芰恳?guī)和設備 ? 應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致 ? 適當時 ， 小組應保證數(shù)學資料和顧客的系統(tǒng)相容以進行有效的雙向交流 46 QS9000/APQPCP(1) 工程規(guī)格 ? 說明零部件或產(chǎn)品的功能 、 耐久性和外觀要求 ? 說明試驗的樣本數(shù)量 、 頻率和接受標準 ， 或於控制計劃中描述 47 QS9000/APQPCP(1) 材料規(guī)格 ? 物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運和儲存要求 ? 留意特殊特性應包括控制計劃中 48 QS9000/APQPCP(1) 圖紙和規(guī)格的更改 ? 小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方 ? 用適當?shù)臅嫘问接涗浉? 49 QS9000/APQPCP(1) 新設備、工具和設施要求 ? 可於 DFMEA、 產(chǎn)品保證計劃和 /或設計評審中識別新設備和設施的要求 ? 先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃上說明此活動 ? 應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付 ? 監(jiān)察設施進度 ， 確保能在在計劃的試生產(chǎn)前完工 50 QS9000/APQPCP(1) 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎上對技術資料進行評價 ? 評審和開發(fā)產(chǎn)品的設計特性時確定 ? 須使用顧客指定的符號作記號 〈 如適用 〉 ? 小組成員一致通過 ? 建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃 51 QS9000/APQPCP(1) 量規(guī) /試驗設備的要求 ? 識別量規(guī) /試驗設備的要求 ? 應於先期產(chǎn)品質(zhì)量計劃中說明此活動 52 QS9000/APQPCP(1) 小組可行性承諾和管理者的支援 ? 必須評定設計的可行性 ? 顧客擁有的設計並不能排除供方評定設計可行性的義務 ? 確定設計的產(chǎn)品能按時 、 按量和於可接受的成本下製造 、 試驗 、 包裝和交付顧客 ? 使用 「 小組可行性承諾 」 記錄小組成員的共識 ? 向管理層報告可行性的情況 ， 並對須解決的問題尋求支援 53 QS9000/APQPCP(1) 第三部份：過程設計和開發(fā) 概念提出/批準項目批準 樣 件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn)策 劃 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計劃和 產(chǎn)品設計 過程設計 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施54 QS9000/APQPCP(1) 第三部份：過程設計和開發(fā) 輸入 （ 源於第二部份中的輸出 ） ? 設計失效模式及後果分析（ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設計 ? 設計驗證 ? 設計評審 ? 樣件製造 控制計劃 ? 工程圖紙（包括數(shù)學資料） ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖紙和規(guī)格的更改 ? 新設備、工具和設施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 量規(guī) /試驗設備的要求 ? 小組可行性承諾和管理者的支援 55 QS9000/APQPCP(