【正文】 失效模式及後果分析 （ FMEA） 35 QS9000/APQPCP(1) 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 ? 可採用任何清晰易懂的格式 ， 包括 （ 但不限於 ） 以下措施： ? 概述專案要求 ? 可靠性 、 耐久性和分配目標(biāo)和 /或要求的確定 ? 新技術(shù) 、 複雜性 、 材料 、 應(yīng)用 、 環(huán)境 、 服務(wù)和製造要求或其他任何會給專案帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定 ? 發(fā)展失效模式分析 （ ＦＭＡ ） ? 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分 36 QS9000/APQPCP(1) 管理者的支援 ? 知會管理者有關(guān)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段的情況 ? 以小組名義要求管理者提供所需的支援 ? 管理者參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保專案成功極其重要 37 QS9000/APQPCP(1) 第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣 件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn)策 劃 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施38 QS9000/APQPCP(1) 第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入： ? 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 初始材料清單 ? 初始過程流程圖 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 管理者的支援 39 QS9000/APQPCP(1) 第二部份：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出： ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評審 ? 樣件製造 控制計(jì)劃 ? 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料） ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖紙和規(guī)格的更改 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出： ? 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 小組可行性承諾和管理者支援 40 QS9000/APQPCP(1) 設(shè)計(jì)失效模式和後果分析 ? DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù) ? 用以優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和避免產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷 41 QS9000/APQPCP(1) 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) ? 用來優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能 、 可製造性和易於裝配之間的關(guān)係 ? 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目： ? 設(shè)計(jì) 、 概念 、 功能和對製造變異的敏感程度 ? 製造和 /或裝配過程 ? 尺寸公差 ? 性能要求 ? 組件數(shù)目 ? 過程調(diào)整 ? 材料搬運(yùn) 42 QS9000/APQPCP(1) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求 43 QS9000/APQPCP(1) 設(shè)計(jì)評審 ? 定期檢討會議 ? 評審以下方面： ? 設(shè)計(jì) /功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo) ? 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作迴圈 〈 cycle〉 ? 電腦模擬和臺架試驗(yàn)結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析 （ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) ? 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法 （ DOE） 和裝配產(chǎn)生的變異結(jié)果 ? 試驗(yàn)失敗個案 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展 ? 設(shè)計(jì)評審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度 44 QS9000/APQPCP(1) 樣件製造 控制計(jì)劃 樣件控制計(jì)劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗(yàn)的描述 ， 以便： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)範(fàn)和報(bào)告資料 ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意 ? 使用資料和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題 、 偏差和 /或成本影嚮向顧客溝通 45 QS9000/APQPCP(1) 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料） ? 應(yīng)對工程圖紙進(jìn)行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn) ? 應(yīng)能清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面 /定位面 ，以便能為持續(xù)的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰恳?guī)和設(shè)備 ? 應(yīng)評價(jià)尺寸以保證可行性和與製造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致 ? 適當(dāng)時(shí) ， 小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)資料和顧客的系統(tǒng)相容以進(jìn)行有效的雙向交流 46 QS9000/APQPCP(1) 工程規(guī)格 ? 說明零部件或產(chǎn)品的功能 、 耐久性和外觀要求 ? 說明試驗(yàn)的樣本數(shù)量 、 頻率和接受標(biāo)準(zhǔn) ， 或於控制計(jì)劃中描述 47 QS9000/APQPCP(1) 材料規(guī)格 ? 物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運(yùn)和儲存要求 ? 留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中 48 QS9000/APQPCP(1) 圖紙和規(guī)格的更改 ? 小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方 ? 用適當(dāng)?shù)臅嫘问接涗浉? 49 QS9000/APQPCP(1) 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 可於 DFMEA、 產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評審中識別新設(shè)備和設(shè)施的要求 ? 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說明此活動 ? 應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付 ? 監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度 ， 確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工 50 QS9000/APQPCP(1) 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 於初始特殊產(chǎn)品和過程特性的基礎(chǔ)上對技術(shù)資料進(jìn)行評價(jià) ? 評審和開發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定 ? 須使用顧客指定的符號作記號 〈 如適用 〉 ? 小組成員一致通過 ? 建議書面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃 51 QS9000/APQPCP(1) 量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 識別量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 應(yīng)於先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說明此活動 52 QS9000/APQPCP(1) 小組可行性承諾和管理者的支援 ? 必須評定設(shè)計(jì)的可行性 ? 顧客擁有的設(shè)計(jì)並不能排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù) ? 確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí) 、 按量和於可接受的成本下製造 、 試驗(yàn) 、 包裝和交付顧客 ? 使用 「 小組可行性承諾 」 記錄小組成員的共識 ? 向管理層報(bào)告可行性的情況 ， 並對須解決的問題尋求支援 53 QS9000/APQPCP(1) 第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣 件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn)策 劃 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施54 QS9000/APQPCP(1) 第三部份：過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 （ 源於第二部份中的輸出 ） ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評審 ? 樣件製造 控制計(jì)劃 ? 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料） ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖紙和規(guī)格的更改 ? 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 小組可行性承諾和管理者的支援 55 QS9000/APQPCP(