丙肝的治療策略藥物的選擇-revised3-展示頁
2025-03-09 05:36本頁面
【正文】 82 29 SVR (%) Manns研究： 聚乙二醇干擾素 ?2b(12KD)僅在低病毒載量患者中的 SVR率優(yōu)于普通干擾素 普通干擾素 + 利巴韋林 PEGIFN ?2b (12KD) mg/kg + 利巴韋林 Manns MP et al. Lancet. 2023。 2023年 3 41 25 PEGIFNα2b (12KD) 2023年 2 PEGIFNα2b (12KD) +利巴韋林 20235 54 單藥治療方案 聯(lián)合治療方案 Fried MW, et al. N Engl J Med. 2023。 43(2): 2507. SVR率(%) 13 44 66 0 10 20 30 40 50 60 70 普通 干擾素 1998年 1 普通 干擾素 + 利巴韋林 2023年 4 派羅欣 174。 347(13): 97582. 5. Manns MP, et al. Lancet. 2023。 Abstract 737 5 10 15 0 – 0 –1 – 慢性丙肝治療的里程碑 聚乙二醇干擾素實現(xiàn)了最高的總體 SVR率 ——66% 1. McHutchison JG et al. N Engl J Med. 1998:14851492. 2. Lindsay K et al. Hepatology. 2023:395403. , 等 . 中華傳染病雜志 . 2023。 43(2): 2507。 347(13): 97582； 2. SJ, et al. Ann Intern Med. 2023。 Glue P, et al. Clin Pharmacol Ther 2023。 5. 1993 SVR20% 1994 SVR40% 1991 1997 羅氏首個普通干擾素 α產(chǎn)品上市 普通干擾素首次治療非甲非乙型肝炎，并驗證有效 1,2 FDA批準(zhǔn) 羅擾素 用于臨床治療慢性丙肝 普通干擾素 48周療程的療效優(yōu)于 24周 3 普通干擾素 +利巴韋林方案有更好的療效 4 NIH提出普通干擾素治療慢性丙肝的標(biāo)準(zhǔn)方案 5 普通干擾素的缺陷 Perry C, Jarvis B. Drugs 2023。 4. Brillanti S, et al. 1994。 3. Saracco G, et al. Hepatology. 1993。由于經(jīng)濟(jì)條件比較好，為了追求最佳的治療效果，患者選擇了派羅欣治療，治療 3個月時復(fù)查HCV RNA即已轉(zhuǎn)陰，但患者仍然堅持完成了一年的治療，治療結(jié)束后隨訪半年病毒仍為陰性。宣告治療失敗，停止治療。丙肝的治療策略 ——藥物的選擇 廈門市第三醫(yī)院 馬龍教授 病例 1 ? 患者 1：男性， 45歲， 10年前輸血感染丙肝，治療前檢查：肝功能112IU/L， HCV RNA 3 10*6拷貝 /毫升，基因分型為基因 1型，血常規(guī)白細(xì)胞、血紅蛋白均、甲狀腺功能均正常。兩年前選擇了普通干擾素治療，治療 3個月、 6個月時復(fù)查 HCV RNA，均未見轉(zhuǎn)陰，患者堅持治療至一年，病毒仍為陽性。 ? 患者 2：男性， 48歲，也是 10年前輸血感染的丙肝，治療前檢查：肝功能 120IU/L， HCV RNA 6 10*7拷貝 /毫升，基因分型為基因 1型，血常規(guī)白細(xì)胞、血紅蛋白均、甲狀腺功能均正常。 問題 1 ? 聚乙二醇干擾素與普通干擾素之間有何不同？ A. 聚乙二醇干擾素的血藥濃度較之普通干擾素更穩(wěn)定 B. 聚乙二醇干擾素一周注射一次，使用更方便，用藥依從性更好 C. 聚乙二醇干擾素臨床療效更高 D. 以上全是 聚乙二醇干擾素與普通干擾素的對比 慢性丙肝治療的進(jìn)展 ——普通干擾素時代 1986 1989 et al. NEJM 1989； et al. NEJM 1989。 18(6): 13005。 107(3): 8127。 61: 2263。 68: 556 時間 血清 IFN? 水平 (U/mL) 1周 高劑量用藥 血藥濃度波動明顯，無法持續(xù)發(fā)揮作用 普通干擾素 α用于丙肝治療的局限 ? 普通 干擾素單藥治療慢性丙肝的 SVR率基本不超過20% ? 普通 干擾素 +利巴韋林聯(lián)合治療慢性丙肝的 SVR率基本不超過 40% ? 臨床亟待一種更為高效的慢性丙肝治療方案，從而提高臨床總體 SVR率 慢性丙肝治療的進(jìn)展 ——派羅欣時代 MW et al. N Engl J Med. 2023。 140(5): 34655； S, et al. J Hepatol. 2023。 et al, EASL 2023 2023 2023 2023 2023 至今 羅氏派羅欣全球 上市 III期臨床派羅欣療效全面優(yōu)于普通干擾素 1 獲得國際多中心臨床試驗最高總體 SVR率66％ 4 制定慢性丙肝標(biāo)準(zhǔn)治療方案 3 派羅欣是治療慢性丙肝的標(biāo)準(zhǔn)用藥 證實 派羅欣治療獲得 SVR即為“治愈” 5 NIH推薦派羅欣 +利巴韋林作為丙肝治療的金標(biāo)準(zhǔn) 2 G1: SVR約 40–50% G2/3: SVR約 80% 更好的藥代動力學(xué) ——整個療程派羅欣的血漿水平保持穩(wěn)定 1. Algranati N, et al. 49th AASLD 1999； 2. Modi M, et al. 50th AASLD 2023 小時 5 10 15 20 25 30
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