【正文】 DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 10 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持 設(shè)計(jì)責(zé)任部門輸出 (作為第二章的輸入 ) 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件－控制計(jì)劃 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具 /有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 11 ?我們發(fā)現(xiàn)： ? 很多時(shí)候，我們?cè)谥瞥讨兴l(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn) ?場(chǎng)、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計(jì)不合理造 ?成，而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來新的損失。 ? APQP手冊(cè)為制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，使用該指南具有如下預(yù)期的收益： －對(duì)顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性； －便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。 7 APQPCP手冊(cè)是美國三大汽車公司 － GM － Ford Motor － DaimlerChrysier 對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊(cè)，為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，是 QS9000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定供方必須使用的五大技術(shù)手冊(cè)之一。 注 ： 有些顧客將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方 法。 注 1： 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃 。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求， b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求， c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收 準(zhǔn)則，和 d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 (見 )。1 DFMEA Design Potential Failure Mode and Effects Analysis 設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析 2 內(nèi)容綱要 第一章 DFMEA實(shí)施的目的和流程 第二章 DFMEA實(shí)施指南 第三章 DFMEA案例分析 3 第一章 DFMEA實(shí)施的目的和流程 DFMEA： Design Potential Failure Mode and Effects Analysis 中文： 設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析 4 DFMEA實(shí)施的目的 ※ 為什么需要進(jìn)行 DFMEA? ※ DFMEA會(huì)給我們帶來什么？ 5 ? ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu) ? 顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQPCP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等 1 2 3 4 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023 客戶要求 ISO/TS16949:2023 零件和過程批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 界定國際質(zhì)量體系要求 界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一級(jí) 質(zhì)量手冊(cè) 確定方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客需求的保證 第二級(jí) 程序文件 誰、何事、何 第三級(jí) 作業(yè)指導(dǎo)書 回答：如何做 第四級(jí) 其他文件 及時(shí)記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼 6 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式 。 注 2： 組織也可將 。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯(cuò)措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺 陷探測(cè)不同，并且是基于多方論證的方法。 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) VDA對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊(cè)為：（ ） 德國大眾汽車集團(tuán)對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)指導(dǎo)手冊(cè)為： QPN（新零件的質(zhì)量開發(fā)計(jì)劃） 8 ? APQP手冊(cè)的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì)量策劃指南 ? 提供給供方或分承包方。 －引導(dǎo)資源，使顧客滿意； － 促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別，避免晚期更改； －以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ? 顧客降價(jià)的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！ ? 12 劣質(zhì)成本（ COPQ） 總制造 和銷售 成本 理論 成本 理論 成本 理論 成本 COPQ 利潤 利潤 COPQ COPQ 利潤 利潤 價(jià)格損失 13 傳統(tǒng)的質(zhì)量成本（有形的） 劣質(zhì)成本（ COPQ） 劣質(zhì)的附加成本（無形的） （測(cè)量困難或無法測(cè)量） 喪失的機(jī)會(huì) 隱藏的工廠 生產(chǎn)的報(bào)廢 返工 /返修 客戶索賠 制造過多 超額運(yùn)費(fèi) 庫存過多 搬運(yùn)的浪費(fèi) 等待的浪費(fèi) 動(dòng)作的浪費(fèi) 過多的工程變更 14 如何采用有效的方法？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的后果： b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c）將全部過程形成文件。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者 是過程設(shè)計(jì)。 其含義是指“事件發(fā)生前”的措施 ，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。 事先花時(shí)間很好地完成 FMEA分析 ，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。 16 DFMEA是通過對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)及其后果進(jìn)行有效的分析，采取積極有效的預(yù)防措施，最大限度的預(yù)防和減少缺陷發(fā)生的可能性！它是在新產(chǎn)品開發(fā)過程中如何實(shí)現(xiàn)： －預(yù)防缺陷 －降低成本 －減少偏差 －持續(xù)改進(jìn) －提高顧客滿意度 的一種有效方法！ 17 ⑤ 使用什么方式進(jìn)行（材料 /設(shè)備 /裝置） ； 2. 會(huì)議室、電腦投影設(shè)施 /網(wǎng)絡(luò) /電話 /傳真； ④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序； 文件控制管理程序； 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序； 設(shè)計(jì) FMEA管理程序； 糾正和預(yù)防措施控制程序； FMEA手冊(cè)、 多方論證方法； 會(huì)議討論 /評(píng)審等。 ② 輸入（要求是什么？） 合同 /訂單、圖紙 /樣件（包括尺寸、外觀）、技術(shù)協(xié)議 /技術(shù)資料（包括功能 /性能、材料）； 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書； 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； 報(bào)價(jià)單、制造可行性分析報(bào)告； 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反饋、）、合同評(píng)審的結(jié)果； 生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)； 開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； 時(shí)間計(jì)劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 初步設(shè)計(jì)方案、 初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 DFMEA ⑦ 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？ （測(cè)量 /評(píng)估） 完成時(shí)間不超過圖紙發(fā)布日期； 高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式有相應(yīng)的改善計(jì)劃及改善計(jì)劃的完成率； 由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)錯(cuò)誤導(dǎo)致的一次送檢缺陷率、 0km/售后退貨率 ③ 由誰進(jìn)行？（能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） ：開發(fā)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師 （組長(zhǎng)、組員）； 裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析／試 驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及 過程設(shè)計(jì)工程師、總 設(shè)計(jì)師、 負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件 的設(shè)計(jì)人員 ⑥ 輸出（將要交付的是什么？） DFMEA分析資料； 產(chǎn)品特殊特性； 改善的設(shè)計(jì)方案； 適用的防錯(cuò)方法和防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 過程 ① 填寫 COP或過程名稱 DFMEA 過程方法： DFMEA 18 19 團(tuán)隊(duì)工作模式 及實(shí)施人員能力要求 所以，一個(gè)人所做的 FMEA的價(jià)值是非常有限的！ 我們需要團(tuán)隊(duì)的力量！ 組織必須采用多方論證的方法 ,進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作 ,包括 : FMEAS的開發(fā)和評(píng)審 ,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 ,和 由于每個(gè)人的知識(shí)、 教育背景、工作經(jīng)驗(yàn)、 擔(dān)負(fù)的工作性質(zhì)的不同！ 20 什么是團(tuán)隊(duì)？ “一個(gè)人做生意，兩個(gè)人開銀行，三個(gè)人搞殖民地。一群人在一起就是一個(gè)團(tuán)隊(duì)，但實(shí)際上， “團(tuán)隊(duì) (team)”≠“群體（ group)” 21 A B C D 22 相信大多數(shù)公司其內(nèi)部組織都是 A的樣子，其實(shí)這種叫做 “群體”，這種方式非常傳統(tǒng)，世界各國的公司都差不多是這 種方式。 比 B更好的是 C，管理者和大家都一樣，他們之間的關(guān)系 類似于合作者之間，一項(xiàng)工作大家一起做?！? 23 所以說，“團(tuán)隊(duì)” ≠“群體”。團(tuán)隊(duì)的成員擁有共同的目標(biāo)，是在一條船 上共患難的水手！ 對(duì)于團(tuán)隊(duì)，有個(gè)很新穎的解釋： TEAM－－ Together Everybody can Achieve More! (只有在一起，每個(gè)人才能做到 更多！ ) 24 做為 DFMEA研究的這個(gè)團(tuán)隊(duì)，如何來進(jìn)行組建？ 首先找到一個(gè)合適的 Team Lead，優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)者是項(xiàng)目成功 的關(guān)鍵！ 該人選目前基本上是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工程師中進(jìn)行選拔，該人選 需要具備下列基本素質(zhì)： －良好的協(xié)調(diào)能力和溝通； －良好的領(lǐng)導(dǎo)能力； －接受過 FMEA培訓(xùn)； －接受過團(tuán)隊(duì)管理訓(xùn)練； －對(duì)產(chǎn)品能做準(zhǔn)確的描述； －了解與其它部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系； －對(duì)加工工藝有一定的了解； 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊(duì)配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對(duì)于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自律 ）的人。 ? 報(bào)價(jià)單、制造可行性分析報(bào)告； 30 ? 信息的使用（包括：以往的設(shè)計(jì)和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析資 ? 料、內(nèi)部不合格品分析、 0km/售后退貨品分析、供應(yīng)商反 饋、）、合同評(píng)審的結(jié)果； ? 生產(chǎn)率目標(biāo)、過程能力目標(biāo)； ? 開發(fā)成本目標(biāo)、服務(wù)協(xié)議； ? 時(shí)間計(jì)劃、壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護(hù)性 ? 初始材料清單、初始過程流程圖、特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范 化和文件化。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過程。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所 對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影啊。 35 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師／設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)／工藝工程師。