【正文】 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程（ FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程）。 它是對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程的 完善 ，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧 客要求。 法律法規(guī)： 對(duì)安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實(shí)施的政府機(jī)構(gòu)。 OEM： 分析產(chǎn)品和主機(jī)廠裝配過(guò)程之間的關(guān)系對(duì)于有效的 FMEA非常關(guān)鍵。 2023/3/19 4 FMEA的定義 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在 失效 模式 及 后果 分析 FMEA： 是通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的 (和 /或已經(jīng)發(fā)生的 )失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成 (和 /或已經(jīng)產(chǎn)生的 )的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品和 /或制造 過(guò)程的設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種 事先預(yù)防 并實(shí)施控 制進(jìn)行 持續(xù)改進(jìn) 的方法工具。 大約 90年代中期正式進(jìn)入中國(guó)。 目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過(guò)程中潛在的失效及其后果。2023/3/19 0 主講 ： 凌 洲 Potential Failure Mode and Effects Analysis 2023/3/19 2023/3/19 日期 ： 潛在失效模式及后果分析 2023/3/19 1 FMEA的概念 培訓(xùn)內(nèi)容 PFMEA的分析方法 PFMEA的范例 PFMEA應(yīng)用指南 2023/3/19 2 培訓(xùn)目的 （ 1）什么是 FMEA? （ 2）為什么要實(shí)施 FMEA? （ 3）如何實(shí)施 PFMEA? 目的：使參加培訓(xùn)的人員理解 FMEA的概念以及掌握運(yùn)用時(shí)機(jī)。 目的：使參加培訓(xùn)的人員能夠找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 2023/3/19 3 FMEA的起源與發(fā)展 FMEA最初用于美國(guó)阿波羅登月計(jì)劃，用于識(shí)別、分析 和對(duì)策可能的風(fēng)險(xiǎn)，被美國(guó)軍方確認(rèn)為軍方規(guī)范，后來(lái)又 被汽車(chē)行業(yè)指定用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程工程中。 現(xiàn)階段 FMEA 是一個(gè)國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 已經(jīng) 廣泛 進(jìn)入 其他 工業(yè)，如：電子 ， 醫(yī)藥 ， 計(jì)算機(jī)等 領(lǐng)域 。 2023/3/19 5 FMEA中顧客的定義 供應(yīng)鏈： 包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務(wù)等。 最終使用者： 使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織， FMEA要考慮產(chǎn)品的耐久性對(duì)最終使用者的影響。 2023/3/19 6 FMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： – 識(shí)別、評(píng)價(jià) 產(chǎn)品 /過(guò)程中潛在的失效及其 風(fēng)險(xiǎn)； – 確定 關(guān)鍵特性與重要特性； – 找到能夠 避免或減少 這些潛在失效發(fā)生的措施 ,預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生 ； – 持續(xù)改進(jìn) ,書(shū)面總結(jié) 上述過(guò)程。 FMEA重點(diǎn)在于 設(shè)計(jì) ，無(wú)論是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，還是過(guò)程設(shè)計(jì)。 情形 2： 將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)有 設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。 FMEA實(shí)施的范圍 2023/3/19 9 FMEA實(shí)施的時(shí)機(jī) DFMEA： 開(kāi)始于初期概念的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，完成時(shí)間應(yīng)該早于工裝樣件制造開(kāi)始之前。 MSA計(jì)劃 工裝樣件制造 MSA報(bào)告 DFMEA PFMEA 2023/3/19 10 Process Failure Mode and Effects Analysis 過(guò)程 失效 模式 及 后果 分析 PFMEA的定義 持 續(xù)進(jìn)行的 動(dòng)態(tài) 文件 。 所有 可能影響制造和裝配作業(yè)的過(guò)程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造等。 PFMEA應(yīng)該與過(guò)程 流程圖的 信息相一致 。 提供給小組識(shí)別潛在失效模式的 基礎(chǔ) 。 PFMEA應(yīng)用工具 — 過(guò)程流程圖 2023/3/19 13 過(guò)程流程圖與 PFMEA的連接 50.1 取出產(chǎn)品 領(lǐng)料配送 30 來(lái)料檢驗(yàn) 10 注塑檢驗(yàn) 物料儲(chǔ)存 20 材料干燥 40 注塑成型 50 切割澆口 刮邊 ：檢驗(yàn) ：儲(chǔ)存 ：搬運(yùn) ：制造 2023/3/19 14 YES ? 潛在失效模式 ? 潛在失效后果 ? 后果分析 RPN=1 Or RPN=1000 案例： L550前門(mén) B柱外飾蓋板在路虎生產(chǎn)線組裝時(shí)發(fā)生斷裂 熔接痕 無(wú)法組裝 S*O*D 2023/3/19 15 確定失效模式 確定功能要求 編制過(guò)程步驟 確定目前控制 確認(rèn)原因 確認(rèn)后果 評(píng)價(jià) S 評(píng)價(jià) O 評(píng)價(jià) D 三種 評(píng)價(jià) 完成 ？ 否 是 RPN (S*O*D) 篩選最重要的失效模式 知道如何影響 S？ O? D? 否 重新收集數(shù)據(jù) 分析影響要因 調(diào)整優(yōu)先順序 收集數(shù)據(jù) 執(zhí)行 變更 確認(rèn)變更 更新文件 是 PFMEA的分析思路 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn) 2023/3/19 16 PFMEA表格的具體內(nèi)容 FMEA編號(hào) ： 填入 FMEA文件編號(hào) ,通常以便追溯使用。 過(guò)程責(zé)任： 填入主要進(jìn)行 FMEA分析的責(zé)任部門(mén) ； 如適用，還包括供應(yīng)商。 車(chē)型年 /類(lèi)型： 填入被用到或被設(shè)計(jì)時(shí)分析到的汽車(chē)年型和車(chē)型 (如果已知）。 FMEA日期（編制）： 填入 FMEA編制原稿的日期。 核心小組 ： FMEA小組成員姓名（部門(mén)和電話）。 ?過(guò)程步驟 填入被分析過(guò)程 /工序的名稱和編號(hào)，如：來(lái)料檢驗(yàn) 10,物料儲(chǔ)存 20，配送 30，材料干燥 40，注塑成型 50等等； 該內(nèi)容必須與過(guò)程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）之間的聯(lián)系； 如果該項(xiàng)目有多種功能或多個(gè)工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨(dú)立列出。 識(shí)別與功能要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語(yǔ)加以描述。 要假定提供的零件 /材料是合格的，除非有歷史的數(shù)據(jù)指出缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。 2023/3/19 19 要求 潛在 失效模式 潛在 失效 后 果 嚴(yán) 重 度 級(jí) 別 潛在失效 起 因 /機(jī) 理 頻 度 現(xiàn)行 過(guò) 程 控 制 預(yù)防 現(xiàn)行 過(guò) 程 控 制 探 測(cè) 探 測(cè) 度 R P N 建議措施 責(zé)任與 目標(biāo) 完成日期 措施 結(jié)果 采 取 措施 嚴(yán) 重 度 頻 度 探 測(cè) 度 R P