【摘要】微生物知識(shí)及潔凈區(qū)操作常識(shí)培訓(xùn)*******有限公司品保部過程檢查第一章:?微生物基礎(chǔ)知識(shí)微生物的概念微生物是一個(gè)龐大微觀世界生物群體的總稱體形微小,結(jié)構(gòu)簡單,數(shù)量多,分布廣。微生物的特點(diǎn)?分布廣,種類多
2025-01-02 18:26
【摘要】微生物、潔凈區(qū)基礎(chǔ)知識(shí)及無菌保證知識(shí)培訓(xùn)試卷姓名:一、填空題(每空1分,共20分)1、進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生、微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核。2、潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。3、無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)最大限度降低微生物、各種微粒和熱原
2025-07-01 21:26
【摘要】潔凈區(qū)人員行為規(guī)范員工培訓(xùn)教材張永華北京永泰生物制品有限公司培訓(xùn)資料內(nèi)容一、潔凈區(qū)級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)及要求二、潔凈區(qū)主要污染來源(一)塵粒和微生物的進(jìn)入和產(chǎn)生(二)塵粒和微生物散播(三)主要污染源三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求(一)法規(guī)要求(二)健康要求
2025-03-20 00:22
【摘要】1潔凈室基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)2目的?法規(guī)要求?公司要求?產(chǎn)品質(zhì)量要求–非無菌藥品–無菌藥品非最終滅菌無菌藥品最終滅菌無菌藥品3潔凈室?潔凈室(區(qū))–需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)
2024-10-25 00:40
【摘要】潔凈車間相關(guān)知識(shí)一設(shè)備選購目錄?車間實(shí)圖?構(gòu)成部分?風(fēng)淋?貨淋?傳遞窗?過濾系統(tǒng)123組成系統(tǒng)?天花板系統(tǒng)。?空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等。?隔墻板(Partitionalwall):包括窗戶、門。?
2025-01-22 14:31
【摘要】潔凈車間生產(chǎn)環(huán)境控制YY0033-2023《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB15980-2023《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2023《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容簡介?出入潔凈車間程序?人員衛(wèi)生要求?著裝
2025-01-22 14:30
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:1755696321適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈區(qū)潔凈度發(fā)生偏差。2職責(zé)偏差發(fā)現(xiàn)人:詳細(xì)填寫《偏差處理單》??照{(diào)系統(tǒng)操作人員:負(fù)責(zé)執(zhí)行批準(zhǔn)的偏差處理措施。3內(nèi)容當(dāng)潔凈度發(fā)生偏差時(shí),不允許進(jìn)行生產(chǎn)操作并由空調(diào)系統(tǒng)操作人員及時(shí)查找原因。凈化系統(tǒng)本身問題:塵埃粒子數(shù)發(fā)生偏差。檢查風(fēng)
2024-09-07 07:28
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司 1.引言 概述 本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺(tái)空調(diào)器組成,三十萬級(jí)潔凈區(qū)總面積為675m2。 本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于X...
2024-11-19 04:06
【摘要】3.6空氣潔凈技術(shù),屬第三章“空氣調(diào)節(jié)”的內(nèi)容第450頁~465頁2014年6月,1,關(guān)于空氣潔凈技術(shù)的基本概念,參照國標(biāo)GB50072-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的相關(guān)定義1.潔凈室cleanro...
2024-10-25 18:10
【摘要】......字號(hào):大中小小潔凈區(qū)管理規(guī)程1目的建立潔凈區(qū)人、物流管理規(guī)定,防止人員、物品對(duì)環(huán)境的污染。2范圍本規(guī)程適用于制蓋車間十萬級(jí)潔凈區(qū)的清潔,人流及物流的管理。3責(zé)任。。4操
2025-04-18 03:08
【摘要】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測(cè)?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝臵、倉儲(chǔ)場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-02 00:12
【摘要】潔凈車間相關(guān)知識(shí)一設(shè)備選購目錄n車間實(shí)圖n構(gòu)成部分n風(fēng)淋n貨淋n傳遞窗n過濾系統(tǒng)123組成系統(tǒng)n天花板系統(tǒng)。n空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等。n隔墻板(Partitionalwall):包括窗戶、門。n地板。n照明器具:包括日光燈、黃色燈管等。n外圍系統(tǒng):風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞
2025-01-22 14:27
【摘要】WehelpyoudiscoverlifeCyagenBiosciencesInc.QASonia潔凈室人員行為規(guī)范以及清潔程序CyagenBiosciencesInc.Wehelpyoudiscoverlife為何建立潔凈室?人和工業(yè)活動(dòng)?空氣中,地面行駛的車輛占%的灰塵?采石、煉鋼、水泥制造和面粉等生產(chǎn)的工業(yè)
2025-02-28 11:39
【摘要】潔凈區(qū)人員行為規(guī)范員工培訓(xùn)教材張永華北京永泰生物制品有限公司培訓(xùn)資料內(nèi)容一、潔凈區(qū)級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)及要求二、潔凈區(qū)主要污染來源(一)塵粒和微生物的進(jìn)入和產(chǎn)生(二)塵粒和微生物散播(三)主要污染源三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求(一)法規(guī)要求(二)健康
【摘要】......潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗(yàn)證方案編號(hào):HL-2015-005驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人
2025-07-01 02:46