【正文】 EC A100 QSA TE 40 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2023 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023 指南 通用的顧客手冊(cè) (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 41 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊(cè) ?先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 ?工具和技術(shù) 第二層次 規(guī)定誰來做 、 做什么 、 何時(shí)做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標(biāo)簽 )等 。 第 7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制。 第 5部分管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限和溝通，管理評(píng)審。 第 3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術(shù)語。 第 1部分范圍 包括的相關(guān)信息： ISO/TS16949:2023的總則和應(yīng)用。 激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。 創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道，及時(shí)解決問題。 權(quán)衡長、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 36 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則八： 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。 35 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測(cè)量的目標(biāo)。 對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。 主要措施： 在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來推行持續(xù)改進(jìn)，即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度，是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 對(duì)體系進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。 了解過程之間的相互依存關(guān)系。 33 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則五： 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。 確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。 32 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。 使員工進(jìn)行的活動(dòng)： 使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。 31 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。 提倡公開和誠懇的交流和溝通。 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。 確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 28 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導(dǎo) ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件； 指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。但反對(duì)意見不是不同意這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，而是認(rèn)為文件不像技術(shù)報(bào)告的格式，這表明 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)際上是得到全體投票國的贊成 。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見，得到普遍的贊同。 減少 重 復(fù) 第三方注冊(cè)。 對(duì)供應(yīng)商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 減少變異和提高 效益 。 23 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 注 4: 16949僅是文件的 編號(hào) 而已。 注２ :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范 ),目前僅是技術(shù)規(guī)范 ,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評(píng)審 。 Some of the IATF member panies 18 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 從英國的 BS5750國家級(jí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到 ISO/TS16949 BS5750 ISO9000:1994 QS9000 AVSQ VDA EAQF ISO/TS16949： 1999 ISO/TS16949： 2023 ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系的發(fā)展 ?凡天下大事。 主要的 車廠 有 FIAT、 IVECO等 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) ANFIA 15 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系 : 目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對(duì)弱小 。 主要 適用 的 汽車廠 有： 標(biāo)致、雪 鐵龍 、 雷諾 等 。管理部份有 七 個(gè) 要素， 制 造部份有 十六 個(gè) 要素。在 1991年 發(fā)布 了第一版的 VDA VDA ISO 9004為基礎(chǔ) ，并參考了 QS 9000標(biāo)準(zhǔn) ，但它亦有一些額外的要求，例如 產(chǎn)品安全以及 財(cái)務(wù)考慮 。 QS9000是美國克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊(cè) 、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé)，又要對(duì)第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。 ISO/IEC指南 2： 1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是： “由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。 指包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 質(zhì)量管理 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。 8 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 什么是質(zhì)量管理體系 ? 任何組織都需要管理。 ?廣義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 想一想， 要什么？ 6 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 為何選擇 “名牌 ” 名牌為何能成為名牌？ 因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意的產(chǎn)品 為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？ 因?yàn)樗麄兇髥?？歷史悠久嗎？貴嗎？ 因?yàn)樗鼈冇幸惶滓粤闳毕轂槟繕?biāo)的不斷改進(jìn)的科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法 來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù) 質(zhì)量管理體系 7 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 什么是質(zhì)量 ? 質(zhì)量 的 定義 : ?狹義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 產(chǎn)品、體系、或過程的一組固有特性滿足顧客 ? 和其他相關(guān)方要求的能力 。Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949 基礎(chǔ)知識(shí) NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING CO.,LTD 1 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 培訓(xùn)目標(biāo) 通過本次培訓(xùn)和溝通使參加培訓(xùn)人員了解以下問題： 企業(yè)為何要 實(shí)施 質(zhì)量管理體系？ 什么是 ISO/TS16949？ ISO/TS16949： 2023的 發(fā)展 歷程 ISO/TS16949： 2023的基本 內(nèi)容 和組成 ISO/TS16949： 2023的 實(shí)施 過程 2 Alex,Xue 20230523 鑫環(huán)球科技咨詢有限公司 第一章 ISO/TS16949 產(chǎn)生和發(fā)展歷程 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 引言：對(duì)質(zhì)量的要求 有時(shí)我們想殺人！ 戰(zhàn)場(chǎng)人遭遇敵人，你 首先舉起槍，而倒下的卻是你 不是你沒準(zhǔn)，而是碰到一顆臭彈！ 你終于嘗試了一次跳傘，而確再也不能嘗試其它任何東西 因?yàn)榻德鋫銢]有打開！ 省吃簡用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里 因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了！ 還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個(gè)蒼蠅更惡心的嗎？ 有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn) …… 如果我告訴你，樂園的過山車不能保證不拖軌 你還敢鼓勵(lì)女朋友去坐嗎？ 1986年 4月 26日，原蘇聯(lián)切爾諾貝利核電站爆炸，受放射性物質(zhì)嚴(yán)重傷害的有 237人，有 13萬居民被迫緊急疏 ………………………….. 4 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 在上帝的要求得不到滿足的情況 所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好 …… 但在我們購買產(chǎn)品時(shí)質(zhì)量不能全部預(yù)知，所以我們選擇 …… 5 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 你為什么選擇奔馳和寶馬？ 要白送你一輛車。 ?注：“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來形容。 ?如：供方的控制、成本、顧客滿意度、新產(chǎn)品開發(fā)周期、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)頻次等。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為 質(zhì)量管理。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系 。 ?質(zhì)量管理體系： 9 Alex