【正文】 對于 FMEA的開發(fā)來說，過程的所有人和最高管理部門的承諾是很重要的。 如： QS9000質(zhì)量體系要求 －美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)（ AIAG） －德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（ VDA） FMEA是任何組織一項重要的活動，因為為 FMEA的開發(fā)是一個影響到整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的多方論證的活動，其實施需要周詳?shù)牟邉澮允蛊涑浞职l(fā)揮效率。（ 1629號軍標(biāo)） 1985年 IEC公布了 FMEA標(biāo)準(zhǔn)： IEC812, 這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為 GB7826－ 87： 《 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)，失效模式和效應(yīng)分析（ FMEA）程序 》 汽車、電機(jī)、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中， 規(guī)定在產(chǎn)品 /工藝設(shè)計確認(rèn)之前進(jìn)行 FMEA，以確保無缺陷 /無 隱患。 60年代中期用于美國航天工業(yè)。 ? 介紹了目前在行業(yè)中運用到的可選方法 – 增加了帶有 FMEA表格范例和特殊案例應(yīng)用的附錄 – 不再強(qiáng)調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是代表了當(dāng)前行業(yè)內(nèi) FMEA應(yīng)用的多種選擇 ? 不建議使用 RPN作為風(fēng)險評估的主要方法，改進(jìn)的需求已經(jīng)被修訂，并包括了一些另外的方法，在 RPN上使用閥值已經(jīng)被澄清是不被推薦的一種做法。 ? 增加了一些例子和解釋以便增強(qiáng)手冊的實用性，并根據(jù)其發(fā)展與 FMEA的過程緊密連接在一起 ? 增強(qiáng)對 FMEA過程和結(jié)果的管理者支持、關(guān)注和評審的需求。Potential Failure Mode and effects Analysis 潛在失效模式及后果分析 FMEA 第 4版－ Content 總的更改 第一章： 通用 FMEA指南 引言 ? FMEA過程 ? 手冊的目的 ? 手冊的范圍 對組織與管理的影響 FMEA解釋 跟蹤和持續(xù)改進(jìn) 第二章 FMEA戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行概述 引言 基本結(jié)構(gòu) 方法 ?識別小組 ?定義范圍 ?定義顧客 ?識別功能、要求和規(guī)范 ?識別潛在失效模式 ?識別潛在影響 ?識別潛在原因 ?識別控制 ?識別和評價風(fēng)險 ?建議的措施和結(jié)果 管理職責(zé) Content 第三章 DFMEA設(shè)計失效模式和影響分析 引言 顧客定義 小組方法 制造、裝配和適用性需要考慮的事 DFMEA 的開發(fā) 先決條件 框圖 P圖 功能要求 其他工具和信息資源 DFMEA案例 設(shè)計 FMEA格式的表頭（ field AH） 設(shè)計 FMEA格式的主體（ field an） 維護(hù) DFMEA 促使 DFMEA改變 鏈接 設(shè)計驗證計劃和報告 PFMEA Content 第四章 PFMEA過程失效模式和后果分析 引言 顧客定義 小組方法 設(shè)計需要考慮的事 過程 FMEA的開發(fā) 先決條件 過程流程圖及其到PFEMA的鏈接 其他工具和信息資源 研究信息 PFMEA格式案例 PFMEA格式的表頭（ fields AH） PFMEA格式的主體（ fields an） 維護(hù) PFMEAs 促使 PFEMA的改進(jìn) 鏈接 到 DFMEA 到控制計劃 Content 附錄 附錄 A：樣張 DFMEA樣張 PFMEA樣張 附錄 B：系統(tǒng)水平的 FMEA 界面 交互作用 關(guān)系 設(shè)計 FMEA的多重水平 附錄 C：選擇風(fēng)險評估 選擇 RPN 選擇： SO（ S*O） 選擇： SODSD 附錄 D：選擇分析技術(shù) 失效模式，后果和關(guān)鍵因素分析 FMECA 基于失效模式的設(shè)計評審DRBFM 失效樹分析（ FTA） 閱讀的參考和建議 索引 總的更改 ? 第四版中使用的格式意在更容易閱讀。 – 加入了索引 – 使用了圖標(biāo)指示關(guān)鍵的段落，并使用了視覺提示。 ? 確定和加強(qiáng)了對 DFMEA和 PFMEA鏈接和他們與其他工具之間的鏈接 ? 改進(jìn)了嚴(yán)重度、頻度、探測度等級表，使他們更適合于實際的分析和應(yīng)用。 50年代初期，美國 Grumman公司第一次把 FMEA思想用 于一種戰(zhàn)斗機(jī)的操縱系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，以后 逐漸推廣。（阿波羅） 1974年用于美國海軍。并且將其發(fā)展為對供應(yīng)商的要求。這個過程需要一個相當(dāng)長的時間，而且對所需要資源的承諾是相當(dāng)重要的。 盡管原則上相同的，實施方法還是會隨著相關(guān)公司的規(guī)模和結(jié)構(gòu)不同而不同。 當(dāng)適用時，闡明設(shè)計和過程 FMEA 通過將 FMEA過程變成 APQP過程的一個完整部分來完成 工程技術(shù)評審的一部分 產(chǎn)品和過程設(shè)計的定期的簽字和批準(zhǔn)的一部分 FMEA是由多方論證小組開發(fā)，小組的規(guī)模依賴設(shè)計的復(fù)雜性和公司的規(guī)模和組織，小組成員需要相關(guān)的專業(yè)知識、時間和管理者認(rèn)可的授權(quán)。 最終，管理者對 FMEAs的開發(fā)和維護(hù)有責(zé)任和所有權(quán) 。該活動的目的是澄清項目設(shè)計意圖或過程目的，這有助于為每個屬性或功能方面確定潛在失效模式 －失效的表現(xiàn)形式 ?系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件未達(dá)到設(shè)計意圖的形式 ?過程不滿足過程要求的形式 ?典型的失效模式： 裂紋、變形松動、泄漏、粘結(jié)、 短路、氧化、斷裂 二、綜述 FMEA戰(zhàn)略、策劃和實施 －失效給顧客帶來的影響 典型的失效后果： 噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、間歇性工作 粗糙、無法堅固、無法鉆孔、無法攻絲 二、綜述 FMEA戰(zhàn)略、策劃和實施 －引起失效的原因：物理的 /化學(xué)的 －連桿斷裂的機(jī)理：晶體開裂、回火脆性 二、綜述 FMEA戰(zhàn)略、策劃和實施 失效起因 /機(jī)理、失效模式、失效后果的關(guān)系 失效起因 /機(jī)理 失效模式 失效后果 上一過程 產(chǎn)品 /過程 下一過程 二、綜述 FMEA戰(zhàn)略、策劃和實施 二、綜述 FMEA戰(zhàn)略、策劃和實施 組織需要理解其顧客風(fēng)險評估的特殊要求 ： 管理者擁有 FMEA過程，管理者有責(zé)任選擇和應(yīng)用資源，確保一個有效的風(fēng)險管理過程，包括時機(jī)。 2 產(chǎn)品出現(xiàn)設(shè)計缺陷時，價值降低。 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式 ,是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的 ,影響到行車安全和 /或違反了政府的有關(guān)章程。 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服 .大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 . 4 輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。 2 無 無影響 1 設(shè)計失效嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 級別 －產(chǎn)品質(zhì)量特性分為一般質(zhì)量特性和關(guān)鍵質(zhì)量特性 －對關(guān)鍵質(zhì)量特性在分級欄中應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍栕⒚? 潛在失效起因 /機(jī)理 －一個設(shè)計薄弱部分的跡象 /征兆 －列出所有可能想到的起因 /機(jī)理 （ O）－評價準(zhǔn)則見 P23 －描述失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)的可能性 －頻度值參考現(xiàn)行控制 P －設(shè)計更改是降低頻度數(shù)的唯一途徑 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100個每 1000輛車 /項目 10 50個每 1000輛車 /項目 9 高：經(jīng)常性失效 20個每 1000輛車 /項目 8 10個每 1000輛車 /項目 7 中等：偶然性失效 5個每 1000輛車 /項目 6 2個每 1000輛車 /項目 5 1個每 1000輛車 /項目 4 低：相對很少發(fā)生的失效 1000輛車 /項目 3 1000輛車 /項目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 1000輛車 /項目 1 設(shè)計失效頻度數(shù)評價準(zhǔn)則 現(xiàn)行設(shè)