【正文】 3．組織結(jié)構(gòu)分析。 4. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)了法律法規(guī)的重要性，在環(huán)境管理和職業(yè)衛(wèi)生與安全管理體系等標(biāo)準(zhǔn)中同樣強(qiáng)調(diào)了適用的法律法規(guī)要求3/15/2023 18ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系第二部分3/15/2023 19ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系ISO9000的實(shí)施步驟? ISO9001的實(shí)施步驟? 現(xiàn)狀診斷，資源調(diào)配　　? 員工培訓(xùn)，體系策劃　? 文件編寫(xiě)，發(fā)放運(yùn)行 　　? 審核糾偏 , 完善提高? 整頓改進(jìn)，正式審核　　? 總結(jié)提高，持續(xù)改進(jìn)　 3/15/2023 20ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀診斷，資源調(diào)配3/15/2023 21ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系(一 )調(diào)查了解 : 實(shí)地調(diào)查企業(yè)現(xiàn)況、產(chǎn)品現(xiàn)況? ,總結(jié)確定工作思路3/15/2023 22ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系（二） 診斷摸底 : 了解企業(yè)現(xiàn)況與標(biāo)準(zhǔn)的差距 , 明確工作重點(diǎn) ,現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素 ,內(nèi)容包括：　　　　 1．體系情況分析。 ,系統(tǒng)地識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制、監(jiān)視和測(cè)量并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成的體系 ,并使之能夠協(xié)調(diào)地運(yùn)行這一系統(tǒng)的管理思想。3/15/2023 16ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系三、質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和其他 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性? ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼墓芾眢w系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合成一體。 （四）有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù) 滿足顧客的需求和期望。 （二）為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法。 — ISO19011《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，提供審核 質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。3/15/2023 10ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 — ISO9004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。 三三 .什么是什么是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)3/15/2023 9ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由以下一組密切相關(guān)的核心標(biāo)準(zhǔn)組成： — ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。1994年 引入過(guò)程和過(guò)程網(wǎng)絡(luò)、受益者、質(zhì)量改進(jìn)、產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）2023年 編入八項(xiàng)基本原則、更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測(cè)量的重要性。供方 ： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。ISO9000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 培訓(xùn)資料培訓(xùn)資料3/15/2023 1ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系一、 ISO9000族概論二、 ISO9000的實(shí)施步驟三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則四、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)五、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核目目 錄錄3/15/2023 2ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系組織 ： 即公司、集團(tuán)、研究機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位的通稱。 “組織 ”由人員和設(shè)施所組成，通過(guò)規(guī)定 “組織結(jié)構(gòu) ”使人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排。插入兩個(gè)術(shù)語(yǔ) (授課中常引用的 )3/15/2023 3ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系第一部分3/15/2023 4ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展3/15/2023 5ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系一一 .QMS標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 五十年代 七十年代 八十年代美國(guó) 軍工 QA核電、壓力容器 QA標(biāo)準(zhǔn) 英、美、法 加拿大民品生產(chǎn) QM和 QA標(biāo)準(zhǔn)世界各國(guó) 質(zhì)量管理體系 審核標(biāo)準(zhǔn)ISO 1979年成立 QM和 QA技術(shù)委員會(huì)1986年 ISO系列標(biāo)準(zhǔn)誕生發(fā)展史時(shí)間組織3/15/2023 6ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系二、二、 QMS標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展1987年 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) QM和 QA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)誕生1990年 《 2023年展望》 提出標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)1994年 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 第一階段修改2023 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 第二階段修改3/15/2023 7ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系時(shí) 間 發(fā) 展 的 內(nèi) 容1987年 總結(jié) QA和 QM的成功經(jīng)驗(yàn)。3/15/2023 8ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)在 1994年提出的慨念 ,是指 “由 ISO/TC176（ 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ”。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。 — ISO9001《 質(zhì)量管理體系 要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。3/15/2023 11ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系四四 .實(shí)施實(shí)施 IS