【正文】 ty, authority and accountability for managing processes 建立管理過程的職責(zé)和權(quán)限? Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量達(dá)到期望結(jié)果的方法，培訓(xùn)和資源18系統(tǒng)方法 TQM﹑ 生物圈 ﹑ 環(huán)境生態(tài) ﹑ 食物鏈 －－－ 萬事萬物都是有聯(lián)系的 ﹑ 整體不可分割 瞎子摸象 ﹑ 井底之蛙 －－－從局部看整體 ﹐ 既見木又見林 木桶效應(yīng) －－－最短的一只木板決定總量19木 桶 效 應(yīng)20持續(xù)改進(jìn)? Products, Processes Systems 產(chǎn)品，過程和體系? Incremental Breakthrough Concepts 循序漸進(jìn)和突破式的概念? Periodic Assessment against established Criteria 定期按所設(shè)定的準(zhǔn)則去評(píng)審? Efficiency Effectiveness of processes 過程的效率和效益? Promote preventionbased activities 推廣基于預(yù)防的活動(dòng)Provide training on continual improvement tools 提供持續(xù)改進(jìn)工具的培訓(xùn)? Establish measures goals to guide track improvements 建立量測和目標(biāo)來引導(dǎo)和追蹤持續(xù)改善21依事實(shí)去決策? Measuring Collecting Data Information 量測和收集數(shù)據(jù)和信息? Ensure accurate, reliable accessible 確保其準(zhǔn)確，可靠和能獲得? Analyse data and information 分析數(shù)據(jù)和信息? Understand value of Statistical Techniques 理解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值? Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的結(jié)果做決策和采取行動(dòng)22互利 的供應(yīng)商關(guān)系? Identify and Select key suppliers 鑒別和選擇主要供應(yīng)商? Create clear and open munications 創(chuàng)造坦率開放的溝通? Initiate joint development and improvement of products and processes 聯(lián)合發(fā)展和改善產(chǎn)品及過程? Establish joint understanding of customers’ needs 建立對(duì)客戶要求的一致理解? Share information and future plans 分享信息和未來計(jì)劃23第二部分： ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)講解24? .過程分析方法 — 烏龜圖Process Output?Input?What?HardwareSoftwareWho?Process ownerHow?MethodProcedureMeasurement?Performanceefficiency25使用龜形圖分析各過程? 過程分析 龜形圖分析法WHOMEASUREMENTWHAT誰主導(dǎo)？誰配合？輸出產(chǎn)品、服務(wù)… 等效率績效測量時(shí)間 \成本… 等指標(biāo)（監(jiān)視和測量）怎么 做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess 過程（ COP、 MOP、 SP)硬件軟件環(huán)境 … 等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等2627 圍28 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：品的能力 (需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； )，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程 的有效應(yīng)用 ,以及保證符合顧客 要求 和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) Process approach 過程方法 Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用12三 . 質(zhì)量管理八大原則及其應(yīng)用13Quality management principles品質(zhì)管理原則 從 ISO9001： 2023到 ISO9001： 2023的過渡方案: 二年過渡期 ,2023/11/15日之后必須用 ISO9001： 2023進(jìn)行審核 , 2023/11/15日之后 ISO9001： 2023證書失效 , 2023/11/15日年之前可任一次監(jiān)督、換證審核切換到 2023，證書有效期不變。 某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增注釋，使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰各完整，易于理解。9新標(biāo)準(zhǔn)修訂的方式 新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括 3種方式：標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解。變更主要是 對(duì)易發(fā)生或已發(fā)生 誤解部分作進(jìn)一步澄清或增加注解以進(jìn)一步說明。 4ISO9000修訂階段ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)由族系列標(biāo)準(zhǔn)由 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定 ISO的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化的工作并促進(jìn)的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化的工作并促進(jìn)有關(guān)活動(dòng)的開展，以有利于國際間的物資交流和相互服有關(guān)活動(dòng)的開展，以有利于國際間的物資交流和相互服務(wù)，并發(fā)展知識(shí)界、科學(xué)界和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)等方面的合作。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，由技的技術(shù)委員會(huì)完成，由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少取得至少 75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO9001： 2023內(nèi)審員資格培訓(xùn)深圳市 本杰 企業(yè)管理咨詢有限公司1課程主要內(nèi)容 一 .ISO簡介 /ISO9000： 2023/質(zhì)量管理八大原則 二 .ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)條款講解與應(yīng)用 三 .案例分析 /內(nèi)審執(zhí)行現(xiàn)場演示 /內(nèi)部審核技巧 四 .現(xiàn)場答疑 /內(nèi)審員培訓(xùn)資格考試2第一部分： ISO簡介及質(zhì)量管理八大原則3 ISO簡介及 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 （（ International Standardization Organization)的簡稱，是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界的簡稱，是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性聯(lián)合會(huì)，于性聯(lián)合會(huì)，于 1947年正式成立，總部設(shè)在日內(nèi)瓦。年正式成立，總部設(shè)在日內(nèi)瓦。際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。務(wù)，并發(fā)展知識(shí)界、科學(xué)界和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)等方面的合作。 Coordination by ISO TC 176 由 TC 176協(xié)調(diào)修訂 1987年版 1994年版 2023年版 2023年版 由 1979年出版的 BS5750（ BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）轉(zhuǎn)化 5ISO9000： 2023基礎(chǔ)和術(shù)語術(shù)語的分類（共 80條）（ ISO9000： 2023）ISO9000： 2023 84條有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語： 5 6條，增加了 “ 能力 ”有關(guān)管理的術(shù)語： 15有關(guān)組織的術(shù)語： 7條 8條，增加了 “ 合同 ”有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語： 5有關(guān)特性的術(shù)語： 4有關(guān)合格（符合）的術(shù)語： 13條有關(guān)文件的術(shù)語： 6有關(guān)檢查的術(shù)語： 7有關(guān)審核的術(shù)語： 1214 增加 審核計(jì)劃、審核范圍有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語： 6條6 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括核心標(biāo)準(zhǔn)：核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：： 2023質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：： 2023質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求ISO9004：： 2023質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：： 2023質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO10012:2023（測量控制系統(tǒng) ）7核心標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系 8ISO9001改動(dòng)的原則標(biāo)準(zhǔn)的目的、范圍及應(yīng)用范圍未做變動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)正文涉及到 40余處 變更，但基本上原標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)注的內(nèi)容沒什么變化，是一些輕微的編輯上有一些改變，使層次更加清晰，文字更加合理。對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。10對(duì)現(xiàn)行系統(tǒng)的影響 減低 QMS、 EMS及 OHSMS的難度及提高整合兩個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)的吸引力 由于新版的改動(dòng)差不多全是字眼上的改動(dòng)，組織的現(xiàn)有文件 可能 已經(jīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。11標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容的更改之處（新舊對(duì)比） 紅色 楷體 文字 為 2023版加入，而 2023內(nèi)沒有的文字 藍(lán)色 (括號(hào) ) 中文字 為 2023版有，但在 2023中刪除 (括號(hào)內(nèi)見條款編號(hào)的除外 )黑色 黑體和宋體 的為沒有改變的內(nèi)容。 Customer focused anization 以顧客為中心 Involvement of people 全員參與 System approach to management 系統(tǒng)管理 Factual approach to decision making 依據(jù)事實(shí)決策 (通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意 )注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品 , 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí) (當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)， ),可以考慮進(jìn)行刪減 . 如果進(jìn)行刪減 ,應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求 ,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 )30 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 (下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最