iso9001質量管理體系標準解析(ppt54頁)-展示頁
2025-01-22 17:19本頁面
【正文】 ? 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； ? 應用這些測量方法確定每個過程的 有效性和 效率； ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； ? 建立和應用持續(xù)改進質量管理 體系有效性的 過程 。 缺點：缺乏體系性及國際認同性。 優(yōu)點：檢驗成本降低，能事先預警。 ? ISO 9000族標準的來源 ISO 9000標準的產(chǎn)生和制定 ? ? ? ? ? ISO 9000標準沿革 MILQ9858 AP BS 5750 ISO 9000質量系列標準 （ 1987年版） ISO 9000質量系列標準 （ 1994年版） ISO 9000質量系列標準 （ 2023年版） ISO 9000質量系列標準 (2023年版） （美國品保保證） （北約品保標準） （英國國家標準） （轉化為各國國家標準） ? 第一階段：質量檢驗階段 （ 19201940年左右） 美國質量管理專家 泰勒 缺點：俗稱死后驗尸、檢驗成本高、不能預先反饋質量特性、常有大量不良品及廢品。 管理是計劃、組織、領導、控制的總和 管理的四個基本要素： 管理主體 理客體 組織目的 組織環(huán)境或條件 由誰管 管什么 為何而管 什么情況下管 什么是體系 ? 體系 若干有關事物或某些意識相互聯(lián)系的系統(tǒng)而構成的一個有特定功能的有機整體。ISO 9001 質量管理體系 標準解析 By Tina Ding 基本概念 什么是質量 ? 質量 一組固有特性滿足 要求 的程度 ? 明示的 通常隱含的 or必須履行的需求或期望 ? 質量 不等于 符合產(chǎn)品規(guī)格 ? 產(chǎn)品質量就是產(chǎn)品的適用性，即產(chǎn)品在使用時能成功地滿足用戶需要的程度。 朱蘭 管理是什么 管理 通過計劃、組織、激勵、領導、控制等手段，結合人力、物力、財力、信息等資源，以期高效的達到組織目標的過程。 ? 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 ? 管理體系 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系 ? 質量管理體系 QMS 質量管理 體系是組織內部建立的 、為實現(xiàn)質量目標所必需的、 系統(tǒng) 的質量管理模式，是組織的一項 戰(zhàn)略決策 。 ? 第二階段：統(tǒng)計質量管理 SQC（二戰(zhàn) 1961年） 美國休哈特 .戴明抽樣檢驗及數(shù)理統(tǒng)計理論 美軍方采用效果良好，戴明引入日本。 缺點：有一定的風險性（可能錯判） 第三階段：全面質量管理 TQM（ 1961菲根堡姆） 優(yōu)點：將質量拓展到組織的各個部門、各工作。 第四階段： ISO9001質量體系（ 87年以后） 優(yōu)點：講究體系完整性 .自身持續(xù)改善機制、 國際認同（國際認證） 目前， ISO 9000族包括了以下一組密切相關的質量管理體系核心標準： ISO 9000:2023 《 質量管理體系 基礎和術語 》 ? ISO 9001:2023《 質量管理體系 要求 》 適用于體系認證 ? ISO 9004:2023《 追求組織的持續(xù)成功 質量管理方法 》 ? ISO 19011:20231《 質量管理體系審核指南 》 四 大過程 1）產(chǎn)品實現(xiàn)過程 2）管理活動過程 3）資源管理過程 4）測量、分析和改進過程 內容 一、 宗旨 一、宗旨：增強 顧客滿意 二、 作用： ? 產(chǎn)品 實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質量 的保證 ； ? 為持續(xù)改進提供基礎； ? 增進顧客和其它相關方滿意； ? 幫助組織保持和改進現(xiàn)有的 質量管理 體系。 質量管理體系 、總要求 ? PDCA 、文件要求 質量管理 體系文件 包括 ? 質量 方針和質量目標 ； “ 品質為本，創(chuàng)新為魂，不斷超越客戶期望 ” ? 質量手冊； ? 程序文件； ? 策劃、運作和控制文件； ? 質量記錄。 ? 審批； ? 必要時評審； ? 識別修訂狀態(tài)； ? 使
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