【正文】 標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。 第一章 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù) 對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價 的結(jié)果。 注意： 超標(biāo)準(zhǔn)問題。 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。 審核方式是多樣化的： ISO19011是其中之一。 文件化：審核方案，審核計劃，檢查表，不符合報告，審核記錄，審核報告。 系統(tǒng)：審核內(nèi)容，審核活動。 幾個相關(guān)術(shù)語： 內(nèi)審（第一方審核） 外審（第二方、第三方審核） 一體化審核或結(jié)合審核（ QMS+EMS） 聯(lián)合審核（多審一） 第一章 理解要點： 審核：評價符合性、有效性。 自我評定 參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織活動進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。 第三方審核 ：用于認(rèn)證目的，由外部獨立認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 2 不正確記錄 質(zhì)量目標(biāo)沒有分解 質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué) 重寫 練習(xí) 2：共同完成職能職責(zé)條款文審 比較組織機(jī)構(gòu)圖（說明）和職能分配表，查機(jī)構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致？ 查職能職責(zé)說明，是否包括對所有部門、主要崗位的職能職責(zé)說明？ 查職能職責(zé)說明和職能分配表的條款分配是否一致？ 查職能分配表條款分配和相應(yīng)程序文件的實施 /負(fù)責(zé)部門是否一致？ 第一章 概論 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 有關(guān)審核基本概念 內(nèi)審概述 對審核員的要求 審核步驟 目 錄 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 、 ISO9000的要求 、 ISO9001的要求 、 ISO9004的要求 第一章 、 ISO9000的要求 QMS過程的評價 幾個應(yīng)回答的基本問題： 1）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 2）職責(zé)是否已被分配？ 3）程序是否得到實施和保持？ 4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 第一章 質(zhì)量管理體系審核 第一方審核 ：用于內(nèi)部目的，組織自行進(jìn)行。 討論： ？ 一些常見的問題： 1） ，重寫 2）沒有外包過程 3） “保持”，缺“實施” 4）質(zhì)量目標(biāo)不明確 5）以學(xué)生為本 (不符合以顧客為關(guān)注焦點 ) 6）未提出質(zhì)量方針 7）無崗位職責(zé)、工作規(guī)范 8）無組織機(jī)構(gòu)圖 9）手冊中缺和條款 例 1：質(zhì)量目標(biāo)的審核 步驟： 正文前看到學(xué)校目標(biāo)，但沒有看到分解目標(biāo)； 找到和 ，仍沒有看到分解目標(biāo)，也沒有引用條款。 檢查項目 檢查結(jié)果（ 發(fā)現(xiàn)問題 ） 合格判定 三、質(zhì)量手冊文審清單 總體情況 封面：編制 /實施日期，換版更新，批準(zhǔn) 要素覆蓋 /條款刪減情況 手冊覆蓋范圍：產(chǎn)品 /區(qū)域 /機(jī)構(gòu) 前言：和手冊覆蓋范圍的一致性 程序文件 /指導(dǎo)書 /記錄清單 組織機(jī)構(gòu)圖 /職能分配表 排版 /體例一致性 文件詳略程度 對下層文件的引用 質(zhì)量手冊各條款文審主要內(nèi)容： （各條款描述或引用是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求） 條款 4 文件控制 /記錄控制內(nèi)容：編號 /批準(zhǔn) 關(guān)于過程的描述是否清楚？ 條款 5： 質(zhì)量方針：符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 質(zhì)量目標(biāo)：總目標(biāo)，分解目標(biāo)？ 組織機(jī)構(gòu)描述、組織機(jī)構(gòu)圖、職能職責(zé)之間是否一致？ 條款 6 查文件引用：資源控制具體措施？ 條款 7： 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的具體內(nèi)容？引用？ 設(shè)計： 7大環(huán)節(jié)是否覆蓋？ 特殊過程的控制是否有具體措施？ 條款 8： 服務(wù)行業(yè)：查產(chǎn)品監(jiān)測（ ） 生產(chǎn)企業(yè)：關(guān)注過程監(jiān)測（ ） 四、程序文件文審清單 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的六個程序文件？ 程序文件的結(jié)構(gòu)是否基本一致？ 程序文件的編號是否符合規(guī)定？ 程序文件表述的職責(zé)是否具有一致性？ 對下層文件的引用？ 所述內(nèi)容是否基本具有控制作用？ 文審練習(xí)總結(jié) 發(fā)現(xiàn)的主要問題： 1)手冊 2）手冊 ：“手冊適用于初高中”，:“教育直接對象為初中” 3）無部門職能（無引用） 4）手冊編號體系和 9001標(biāo)準(zhǔn)不一致，使用上很不方便。 注意 3交叉使用 二、說明 目的：熟悉標(biāo)準(zhǔn)，為審核做準(zhǔn)備； 必須在規(guī)定時間內(nèi)完成 （課堂不能完成顆下完成，根據(jù)時間確定審核深度）； 可自發(fā)組成一個小組共同完成（每人負(fù)責(zé)一部分工作）； 文審記錄格式如下，其中，合格判定代碼：1（合格）， 2（小問題）， 3（不合格） 。 研讀： 必要時要查閱標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等文件以做出判斷。 序號 活動 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 進(jìn)度安排1 介紹 Q M S 編寫的背景、目的和基本程序 教師 第 1 周2 以班級為單位組建編寫小組 第 1 周初步確定每個組的職能范圍及職能分配表 班長 全體 第 1 周確定小組長（共分 A B C D 4 組） 班長 教師 第 1 周確定小組成員 組長 班長 第 1 周確定詳細(xì)的職能職責(zé)、檢查和職能分配表的一致性 第 1 周3 確定質(zhì)量手冊框架結(jié)構(gòu)（程序文件） 班長 組長 第 2 周4 確定寫作計劃 班長 組長 第 2 周5 手冊 編寫完成質(zhì)量手冊初稿 班長 組長 第 3 周完成程序文件及第三層次文件初稿 組長 組員 第 3 周匯總、排版、打印 班長 組長 第 3 周教師審查 教師 第 4 周1 、 2 班交換審查、公開講評 班長 組長 第 4 周集體講評 教師 第 4 周修改、定稿 班長 組長 第 4 周6 運(yùn)行明確運(yùn)行的內(nèi)容 班長 組長 5 1 5 周分配角色，明確責(zé)任人及其記錄安排 班長 組長 5 1 5 周作業(yè)：手冊編寫準(zhǔn)備 成立編寫小組，選出小組長； 小組討論：本小組的職責(zé)？ 小組討論：如何編寫手冊？ 04文件審核 一、基本程序 瀏覽： 無論是審查手冊還是程序文件或具體的作業(yè)指導(dǎo)書，首先要快速瀏覽，重點發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性問題。 班長、 4個小組長組成手冊起草小組，負(fù)責(zé)文件的匯總。 寫作分工： 1） A、 B、 C、 D組分別負(fù)責(zé)條款 8的編寫。 其它來源：圖書館， 網(wǎng)絡(luò) 。 海職院管理規(guī)章制度（至少每個班級1本，教師提供）。 6)、疑難問題的解決：自我查找資料，小組討論，老師答疑，典型問題集中講解。 4)、所有文件的名詞必須統(tǒng)一。 2)、質(zhì)量手冊部分要按照自己的理解重新編寫。 具體寫作要求： 1)、可以不覆蓋所有要素或某一要素的所有內(nèi)容，但必須具有可操作性。 3）協(xié)調(diào)部：負(fù)責(zé)和經(jīng)貿(mào)系的協(xié)調(diào)以及學(xué)員和中心之間的交流溝通。 主要職能分工如下： 1）培訓(xùn)部：負(fù)責(zé)教學(xué)、培訓(xùn)的策劃、實施。中心成立于 2023年 1月，負(fù)責(zé)人謝迅。 8）適當(dāng)摘抄程序文件表述的主要內(nèi)容。 6）文件活頁化。 4）體例、格式統(tǒng)一。 2）注意“異常流”的控制（注意不同組織的特殊情況）。 8）評審、批準(zhǔn)、發(fā)布。 文件編制的一般程序？ 1）明確職責(zé)； 2）收集組織原有的管理文件； 3）收集參考資料、同類文件樣本； 4）專題培訓(xùn)； 5）成立編寫小組； 6）列出文件目錄，分配到具體個人。 11）閉環(huán)：任何管理活動必須善始善終。 9）可檢查性：目標(biāo)應(yīng)是可測量的，最好有具體的辦法。 7）預(yù)防：預(yù)防是質(zhì)量管理的精髓，預(yù)防也是最節(jié)省的。 5）繼承性：在原有管理基礎(chǔ)上引入 ISO9001質(zhì)量管理體系。 3）相容性： QMS內(nèi)部各種文件， QMS和其他管理體系。 編制質(zhì)量手冊的基本要求？ 1）符合性：符合質(zhì)量方針和目標(biāo)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 03 質(zhì)量關(guān)體體系文件的編制 QMS文件一般應(yīng)采用什么樣的文件結(jié)構(gòu)？ 沒有統(tǒng)一規(guī)定。 3）主動、積極參與，創(chuàng)造性地解決問題。 教學(xué)進(jìn)度 活動 課堂學(xué)時文件審核 6內(nèi)審知識培訓(xùn) 32模擬外審 4內(nèi)審（期末）復(fù)習(xí) 1254關(guān)于“學(xué)習(xí)”的建議 1）是員工不是學(xué)生，是在工作中的學(xué)習(xí)。 要求 2：查閱參考資料，積極參與“實踐”，培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。 要求 1：基本不缺課，完成課堂練習(xí)，認(rèn)真復(fù)習(xí)。 5）以內(nèi)審為重點，兼顧有關(guān)外審知識。 3）重點放在“標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用”：編制檢查表和不合格判斷（通過大量練習(xí)完成）。 02 關(guān)于教學(xué) 課程內(nèi)容 1）審核知識：基礎(chǔ) 2）審核策劃：實施準(zhǔn)備 3）審核實施：經(jīng)驗的積累 基礎(chǔ) ：對標(biāo)準(zhǔn)條款的準(zhǔn)確理解和熟記 提高 ：專業(yè)知識、審核經(jīng)驗的積累 重點掌握內(nèi)容、技能 1）有關(guān)審核的知識和實施要點（應(yīng)試） 2）制定審核計劃 3）編寫檢查表 4）開具不合格報告（案例分析） 5）召集首次會議、末次會議 6) 現(xiàn)場審核 *** 教學(xué)思路 1） 通過練習(xí) 實現(xiàn)知識點的掌握（主要以應(yīng)付各種考試為目的）?？赡苁抢畲蟪纱蝈e了電話。在去李大成辦公室的路上，劉明遇到了事故，受了重傷。 做審核員的感覺？ 爽： 接觸面廣：知識 /領(lǐng)域，人際交往 感覺到自我的存在 難： 標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)、理解難 熟悉不同行業(yè)專業(yè)知識難 和不同的人交流難 值： 學(xué)習(xí)很多東西 ,認(rèn)識許多人 ,越老越值錢 練習(xí) 01 ：是事實還是推斷？ 劉明是華能公司的設(shè)計師。 審核依據(jù) ： ISO9001/14001。 審核方法 ：通用（ QMS, EMS）。內(nèi)審員教程 ISO 9001質(zhì)量管理體系 主講：謝 迅 教學(xué)進(jìn)度 活動 課堂學(xué)時質(zhì)量手冊編寫 4內(nèi)審知識培訓(xùn) 1 . 1 1 . 2 2 22 . 1 + 2 . 2 + 練習(xí) 2 . 1 22 . 3 . 1 + 練習(xí) 2 . 3 . 1 12 . 3 . 2 2 . 3 . 3 12 . 3 . 4 2練習(xí) 2 . 3 . 4 4 2 2表演 3 . 2 2 2練習(xí) 3 . 3 . 4 1 2練習(xí) 3 . 3 . 4 2 43 . 4 3 . 6 24 2內(nèi)審實踐（實習(xí)）模擬外審 4復(fù)習(xí) 8合計 48目 錄 第一章 概論 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 第三章 現(xiàn)場審核 第四章 糾正和跟蹤驗證 第五章 案例和練習(xí) 01 引言：關(guān)于審核的通俗理解 審核 ：檢查工作；斷案。 審核員 ：督察員；法官。 內(nèi) /外審 ：目的不同，程序、內(nèi)容基本相同。 審核基本要求 ：客觀，公正。被通知在上午 9點到李大成經(jīng)理辦公室去開會，主要討論一宗大訂單的技術(shù)規(guī)范。李大成接到劉明出事的消息時，劉明已被送往醫(yī)院做 X光透視，李大成給醫(yī)院打電話想詢問一下情況，但沒有人知道劉明的任何情況。 劉明是設(shè)計工程師； 劉明要去見李大成； 劉明要去參加的會在上午 9點開始； 事故發(fā)生在華能公司； 劉明被送到醫(yī)院做 X光檢查； 李大成打電話的醫(yī)院沒有人知道劉明的情況； 李大成打錯了電話。 2）盡可能多地列舉各種案例、實例。 4） 自編質(zhì)量手冊、模擬審核 。 學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求 目標(biāo) 1：通過學(xué)校考試。 目標(biāo) 2：基本掌握建立、實施、審核 QMS的方法和技能。 目標(biāo) 3：獲得內(nèi)審員資格 要求 3：完成附加練習(xí)，突擊復(fù)習(xí) 。 2）學(xué)了就用，邊用邊學(xué)。 4）多看參考書和參考資料。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu)，即質(zhì)量手冊（回答為什么做）、程序文件（回答誰做、做什么、何時做以及何地做）、作業(yè)文件（回答怎么做）和質(zhì)量記錄（提供證據(jù)）。 2）確定性：明確回答 5W1H。 4）可操作性：寫的堅決執(zhí)行，做不到的堅決不寫。 6）簡化：在保證實現(xiàn)目標(biāo)的前提下，最簡單的就是最好的。 8）證實性：科學(xué)設(shè)計記錄，認(rèn)真做好記錄。 10）區(qū)別：分清輕重緩急，高效利用有效資源。 對上述原則的理解，需要在長期實踐中領(lǐng)悟。 7）反復(fù)修訂（注意前后一致性）。 質(zhì)量手冊編制的注意事項？ 1）參考 ISO9004或 TQM（全面質(zhì)量管理）。 3）文字表達(dá)：邏輯性，準(zhǔn)確、順暢、簡練。 5）嚴(yán)格界定術(shù)語。 7）不要照抄標(biāo)準(zhǔn)，對不確定語如“適當(dāng)?shù)摹币唧w化。 案例背景信息 ： 九千質(zhì)量培訓(xùn)中心（以下稱中心）是海南職業(yè)技術(shù)學(xué)院經(jīng)貿(mào)系（以下簡稱經(jīng)貿(mào)系）下屬的一個專門從事 ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的非法人機(jī)構(gòu)。