【正文】 關(guān)的法律、法規(guī)要求的評審、對確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進(jìn)行評審以及對生產(chǎn)能力、交貨日期與物資采購能力進(jìn)行評審，并在《產(chǎn)品要求評審記錄表》中簽名確認(rèn)后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 各部門負(fù)責(zé)按《合同評審記錄表》對各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評審。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品有關(guān)的要求得到規(guī)定； b) 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)，如口頭訂單、顧客要求等應(yīng)在接受合同前得到確認(rèn)； c) 與以前表述不一致的合同或訂單要求，如報(bào)價(jià)單 已予以解決； d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 4 工作程序 要求的確定 銷售部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，填寫在《產(chǎn)品要求評審記錄表》中； a) 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等 方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求，本公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c) 國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的安全性能要求等； d）我公司確定的任何附加要求。 3 職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ， 并負(fù)責(zé)與顧客溝通 。 《文件控制程序》 JL04007 《質(zhì)量記錄清單》 文件號(hào)： CX/GAZG00320xx 頁 次 : 1/3 標(biāo) 題：合同評審控制程序 版次 /修改碼 : A/0 1 目的 在滿足安全技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求的前提下，對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 各部門每年檢查一次記錄的變化情況及各部門記錄的使用、管理情況，如有作廢記錄及時(shí)撤出，并更改記錄的清單。 顧客需查閱記錄時(shí)，應(yīng)在綜合管理部進(jìn)行，按《文件控制程序》進(jìn)行。 各部門應(yīng)編制“質(zhì)量記錄清單”，將本部門所有與質(zhì)量保證體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期等內(nèi)容，并由部門負(fù)責(zé)人審批。各部門記錄應(yīng)由指定人員負(fù)責(zé)登記整理、分類、裝訂、編目和臨時(shí)貯存。 記錄的管理和使用 記錄要清晰、完整，確保記錄的準(zhǔn)確性 .記錄由綜合管理部負(fù)責(zé)進(jìn)行印 刷，各部門所需記錄到綜合管理部領(lǐng)用。 記錄的標(biāo)識(shí)編碼 JLXXXXXX 記錄順序號(hào) 部門分發(fā)號(hào)質(zhì)量記錄的漢語拼音字頭 記錄的形式 記錄的具體格式由各部門根據(jù) 質(zhì)量保證體系 活動(dòng)要求自行設(shè)計(jì)。 各部門負(fù)責(zé)人每月 3 日前將本部門相關(guān)記錄交綜合管理部存檔。 質(zhì)量保證體系 運(yùn)行中相關(guān)的記錄由各主管部門控制和管理。 2 適用范圍 適用于與 質(zhì)量保證體系 運(yùn)行有關(guān)記錄和與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)記錄的控制。 作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 各部門分別建立本部門“受控文件清單”。 各部門將 接受的 法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范 等列入“外來文件受控清單”。 外來文件的控制 與 質(zhì)量保證 體系 有關(guān)的外來文件由 質(zhì)保工程師 識(shí)別，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可使用并移交綜合管理部管理。 文件的換版和作廢 文件編制部門應(yīng)根據(jù)文件適用情況（多次更改、重大更改或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)修改）進(jìn)行換版，按“文件發(fā)放、回收登記表”收回原發(fā)放文件，蓋“作廢”印章。 文件的更改 質(zhì)量手冊、程序文件由綜合管理部組織更改，填寫 《 文件更改申請單 》 ，經(jīng) 質(zhì)保工程師 審批后實(shí)施，更改的方法一般采用劃改或換頁，換頁時(shí)在版本號(hào)欄中填寫阿拉伯?dāng)?shù)字 0， 1， 2?? 為序作為更改標(biāo)記。 為了區(qū)別不同接受者，在發(fā)放的文件封面上注有發(fā)放號(hào)，用兩位或三位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，作為接受部門代號(hào)標(biāo)識(shí)。 綜合管理部負(fù)責(zé)組織各部門編制其主控的管理文件、技術(shù)性文件、制度職責(zé)，包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程，采購技術(shù)資料等。 文件分受控和非受控兩種，與本公司 質(zhì)量保證體系 有關(guān)的文件、發(fā)放給認(rèn)證公司的質(zhì)量手冊均為受控文件，應(yīng)加蓋“受控”印章，并注發(fā)放號(hào)；發(fā)放給客戶與咨詢公司的質(zhì)量手冊等為非受控文件，對其只進(jìn) 行編號(hào)。 3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)文件管理和 分發(fā)控制； 綜合管理部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的收集、購買； 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)編制本部門受控文件清單，負(fù)責(zé)本部門使用文件的保管。 山東國安重工有限公司 發(fā)放編號(hào)： □□□ 文件編號(hào)： CX/SDGA 受控 □ 非受控 □ 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： 1/0 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修 質(zhì)量管理程序文件 ( 第 一 版 ) 編制： 陳 敏 審核： 朱法志 批準(zhǔn)： 朱欽成 山東國安重工有限公司 文件號(hào)： CX/GAZG— 000120xx 頁 次： 1/4 標(biāo) 題：文件控制程序 版次 /修改碼： A/0 1 目的 對與本公司 質(zhì)量保證體系 有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用文件均為有效版本。 2 范圍 適用于與 質(zhì)量保證體系 有關(guān)的內(nèi)部文件及外來文件的控制。 4 工作程序 文件的分類和編號(hào) 分類 a) 質(zhì)量保證手冊、程序文件； b) 管理文件、技術(shù)性文件； c) 外來文件（法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等）。 文件編碼 a) 質(zhì)量管理手冊 SC/DCCXXYYYY 公司代號(hào) 質(zhì)量手冊漢語拼音字頭 b) 其它質(zhì)量文件 JS （ GL） / DCCXXCXX 文件順序號(hào) 部門代號(hào) 公司代號(hào) JS 代表技術(shù)性文件， GL 代表企業(yè)管理性文件 c) 版本號(hào) /修 改狀態(tài) X / X 0 為沒有修改， 1， 2， 3?? 為修改次數(shù) 版本第一次制定為 1，第二次制定為 2，類推 文件的編寫 質(zhì)量手冊、程序文件由綜合管理部組織各部門編寫。 文件的審批與發(fā)放 質(zhì)量手冊由 質(zhì)保工程師 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；其它管理文件、技術(shù)文件等由綜合管理部組織相應(yīng)部門編寫，各主控部門負(fù)責(zé)人審核， 質(zhì)保工程師 批準(zhǔn)。 文件的借閱與復(fù)制 借閱或復(fù)制與 質(zhì)量保證體系 有關(guān)的文件，應(yīng)在綜合管理部填寫《文件借閱、 復(fù)制記錄》，向文件管理者借閱。 其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填 寫 《 文件更改申請單 》 ，經(jīng) 質(zhì)保工程師 審核批準(zhǔn)后由綜合管理部實(shí)施，更改的方法采用劃改或換頁方式，同時(shí)在修改狀態(tài)欄中填明標(biāo)記、處數(shù)、更改文件號(hào)、簽名和日期。 對作廢文件綜合管理部填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng) 質(zhì)保工程師 批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀，需保留參考的作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢留存”章。 綜合管理部負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)規(guī)范的最新版本，加蓋“受控”印章，發(fā)放到相關(guān)部門使用，并作好發(fā)放記錄 。 對承載媒體不是紙張的文件（如磁盤、光盤等）的控制，參照上述規(guī)定執(zhí)行。 綜合管理部編制公司“受控文件清單”，并對 公司各類文件的受控情況實(shí)施監(jiān)督。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 GL/DC04001 《文件發(fā)放規(guī)定》 6 記錄 JL04001 《文件發(fā)放、回收登記表》 JL04002 《文件借閱、復(fù)制記錄》 JL04003 《受控文件清單》 JL04004 《文件銷毀申請單》 JL04005 《文件更改申請單》 JL04006 《外來文件受控清單》 文件號(hào)： CX/GAZG00220xx 頁 次 : 1/2 標(biāo) 題：質(zhì)量記錄控制程序 版次 /修改碼 : A/0 1 目的 對本公司記錄進(jìn)行控制，確保記錄真實(shí)、完整有效，并為 質(zhì)量保證體系 有效性和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供客觀證據(jù)。 3 職責(zé) 綜合管理部負(fù)責(zé)記錄的控制，并監(jiān)督、管理本程序的執(zhí)行。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的記錄格式、保存期限。 4 工作程序 記錄是一種特殊的文件，其編制、審核、批準(zhǔn)按《文件控制程序》控制。記錄的設(shè)計(jì) 、更改執(zhí)行《文件控制程序》。記錄不得隨意更改，由于疏忽或其它原因必須更正時(shí)，由更改人在更改處簽字或蓋章并標(biāo)注更改日期。每年交綜合管理部統(tǒng)一歸檔。 本 公司各部門或個(gè)人需借閱記錄檔案時(shí)，應(yīng)征得綜合管理部負(fù)責(zé)人同意并登記，隨借隨還。 記錄要分類存檔，保管方式要便于查閱，保存地點(diǎn)要通風(fēng)、防潮并防損壞、變質(zhì)或丟失。 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由綜合管理部提出并經(jīng)質(zhì)保工程師 批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 2 范圍 適用于對產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，對合同評審過程的控制。 技術(shù)部負(fù)責(zé)評審產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)保障能力； 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力 進(jìn)行評審； 制造部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期進(jìn)行評審； 采購科負(fù)責(zé)對所需物資采購的能力 進(jìn)行評審 ； 技術(shù)部、制造部對設(shè)備、工裝的能力進(jìn)行評審。 評審 在接受合同或接受訂單之前，銷售部應(yīng)組織合同評審。 合同的分類 a)常規(guī)合同：對本公司定型產(chǎn)品所訂的合同； b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同。 對于常規(guī)合同，銷售部負(fù)責(zé)人（或授權(quán)人）在合同（書面合同或傳真）或定貨記錄上簽名，包括銷售經(jīng)理在內(nèi)兩人以上在《合同評審記錄表》上簽字，即完成產(chǎn)品要求的評審，若合同滿足要求，即可下生產(chǎn)計(jì)劃；若不滿足要求，則需銷售經(jīng)理與業(yè)務(wù)員或客戶聯(lián)系，協(xié)調(diào)，更改合同或做其他處理。 對于電話合同，銷售部應(yīng)將相關(guān)內(nèi)容填在《合同評審記錄表》中，必要時(shí)可用傳真、電話等方式經(jīng)雙方確認(rèn)，有條件的情況下補(bǔ)簽合同，并按 上述條 款履行手續(xù)。 銷售部負(fù)責(zé)保存《合同評審記錄表》、合同等其他相關(guān)文件，包括對評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄，建立銷售合同臺(tái)帳。（由于顧客原因提出延遲交貨期或減少交貨數(shù)量時(shí)，修改合同可以不再重新評審） 合同的簽訂和實(shí)施 對合同評審后，由銷售部與顧客簽訂合同。 文件號(hào)： CX/GAZG00420xx 頁 次： 1/6 標(biāo) 題：設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 版次 /修改碼： A/0 1 目的與適用范圍 為了控制設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程，最大限度地減少設(shè)計(jì)失誤和差錯(cuò)，識(shí)別并預(yù)測問題，以確保達(dá)到顧客滿意。 2 職責(zé) 技術(shù) 部負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行市場調(diào)研，并提供市場調(diào)研報(bào)告和產(chǎn)品要求的評審。 技術(shù)部調(diào)研 /設(shè)計(jì)人員和根據(jù)國內(nèi)外科技發(fā)展和市場信息，提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目建議書和可行性報(bào)告。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目組成員，實(shí)施各項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量目標(biāo)的驗(yàn)證。 技術(shù)部根據(jù)批準(zhǔn)立項(xiàng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)要求，確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，報(bào)送技術(shù)部長批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括 （ 1）設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)過程的各階段； （ 2）每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)進(jìn)行的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； （ 3） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的職責(zé)和權(quán)限； （ 4）所需的資源（如：人員、信息、軟件、試驗(yàn)驗(yàn)證設(shè)備、檢測設(shè)備、材料等）； （ 5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量目標(biāo)； （ 6）進(jìn)度安排。 接口管理 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的接口進(jìn)行管理，以確保溝通有效，職責(zé)明確。產(chǎn)品研制過程由制造部交期項(xiàng)目組、采購單元、生產(chǎn)單元按 開發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)圖樣安排生產(chǎn)和采購； （ 2）技術(shù)接口：對影響設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量的信息予以傳遞，以保證有效地溝通；