藥品質量標準培訓-展示頁
2025-01-28 02:10本頁面
【正文】 知識 ? 凡例：是解釋和使用《中國藥典》、正確進行質量檢定的基本原則，它把正文品種、附錄及質量檢定有關的共性問題加以規(guī)定，有關規(guī)定具有法定的約束力。 、藥典知識 ? （一）《中華人民共和國藥典》（ Ch P) 由國家藥典委員會編制。 制訂藥品質量標準應遵循的原則 ? 檢驗方法的選擇，應根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，既要注意方法適用性，又要注意采用先進的分析測試技術，不斷提高檢測的水平。 ? 制訂質量標準要有針對性。 關于制訂藥品質量標準應遵循的原則 制訂藥品質量標準應遵循的原則 ? 必須堅持質量第一的原則。 關于藥品質量標準 ? 藥品的質量標準和藥品總是同時產(chǎn)生的。 ? 我國“藥品管理法”指出，“藥品必須符合國家藥品標準”。 關于藥品質量標準 ? 為控制藥品的質量，在藥品質量標準中，規(guī)定有檢驗的項目，檢驗的方法，以及限度和要求。 基本結構和主要內容：由凡例、正文、附錄、索引四部分組成 關于藥品質量標準 ? 藥品是一種特殊的商品，關系到人民用藥的安全和有效，為保證其質量，國家對藥品有強制執(zhí)行的標準，即藥品質量標準。 二、藥典知識 ? （一）《中華人民共和國藥典》（ Ch P) 由國家藥典委員會編制。一部收載常用中藥材和中成藥等傳統(tǒng)藥；二部收載常用化學藥品、生物制品、抗生素、放射性藥品等現(xiàn)代藥。儲藏條件信息不明確會因儲藏條件選擇不當導致藥品在儲藏過程中質量發(fā)生變化；藥品包裝、標簽、使用說明、廣告及宣傳資料給出的適應癥或功能主治、用法和用量、禁忌或注意事項、忠告、藥品分類標識等信息不完整，會因使用不當導致降低甚至失去療效并可能因藥品不合理使用導致嚴重的毒、副作用，甚至危及用藥者的生命安全。 關于藥品質量 ? Note：錯誤的理解 ? 藥品質量好壞＝藥品活性成分的含量 ? 藥品包裝材料特性和質量、包裝及標簽、使用說明、廣告及宣傳品中的信息與藥品質量無關 關于藥品質量 ? Note：正確的理解 ? 活性成份含量合格，不等于其崩解、溶出、吸收質量指
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