【正文】 ；– 質(zhì)量功能展開 (QFD)。以上為 ISO/TS16949:2023增加的要求； 20質(zhì)量管理常用的統(tǒng)計技術(shù)– 基本統(tǒng)計圖、統(tǒng)計表，如；百分比圖、趨勢圖等；– 品管七大手法，如：直方圖、因果圖、柏拉圖、層別法、檢查表、散布圖、控制圖；– 新品管七大手法，如：關(guān)聯(lián)圖法、 KJ法、系統(tǒng)法、 整個組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。在先期品質(zhì)規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包含于控制計劃中?？倓tTS16949:20238 持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性；c)證實產(chǎn)品的符合性；b)組織必須計劃并實施以下方面所需的監(jiān)控、測量、分析和改進的過程：a)總則TS16949:20238在售后服務(wù)和開展保修工作時運用 .在許多情況下具有更大的意義 .概率紙 排列圖 例如 :17質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )析評定 ?抽樣計劃應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計觀點進行選擇 ,排列圖 – ? 典型的方法 , 16質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 ) ,缺陷收集卡– 方差分析 /回歸分析– Ppk,:– 優(yōu)化 ?15質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )? 進一步還包括質(zhì)量證明的分析評定? 依據(jù)供貨質(zhì)量 ,缺陷收集卡– 統(tǒng)計抽樣技術(shù)– ? 典型的方法 , 14質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )? 統(tǒng)計技術(shù)不僅可以用于產(chǎn)品開發(fā) ,故障樹分析– 失效概率– 分差分析 /回歸分析– 例如 :– 以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險估計 ?在開發(fā)階段 ,系統(tǒng)優(yōu)化 FMEA– 顯著性試驗– 實驗設(shè)計 /析因分析– ? 典型的方法 ,是否將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于試驗的策劃和分析評定 ,12質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )優(yōu)先對過程參數(shù)進行統(tǒng)計評價 ,統(tǒng)計技術(shù)能夠使應(yīng)用者用經(jīng)濟觀點評價過程 .? 統(tǒng)計技術(shù)的策劃在項目策劃的范圍內(nèi)以質(zhì)量預(yù)先策劃的形式進行 .? 在質(zhì)量改進計劃中 ,是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃 ?（續(xù)）? 在過程鏈內(nèi) ,實驗設(shè)計技術(shù)– 統(tǒng)計抽樣技術(shù)– 并加以應(yīng)用 .10質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )將依據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果 (例如 :為了查明、監(jiān)控和檢驗過程能力與產(chǎn)品特性值 ,9質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )對最終的質(zhì)量檢驗進行分析評定時 ,統(tǒng)計技術(shù)是否使用于現(xiàn)場的過程控制和過程優(yōu)化 ?對外購件的質(zhì)量檢驗進行分析評定時是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) ?以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險估計 ?在開發(fā)階段 ,是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃 ?統(tǒng)計技術(shù) 增加內(nèi)容。 在質(zhì)量先期策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并必須包括在控制計劃中。統(tǒng)計工具的選擇7質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? ISO9001:1994/QS9000:1998（ 第三版）以上，為以上，為 ISO9001:1994的要求。程序?qū)Υ_定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)，供方應(yīng)明確其需求。統(tǒng)計技術(shù)– QS9000– – ISO為此，統(tǒng)計技術(shù)已成為各種質(zhì)量體系的一個重要的因素： 6513201219101362質(zhì)量管理中的統(tǒng)計技術(shù)? 質(zhì)量管理發(fā)展的階段? 質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? 質(zhì)量管理常用的統(tǒng)計技術(shù)? SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展? SPC與 SQC的差別0510152025303540統(tǒng)計過程控制 Statistical Process Control(SPC)1課程大綱?質(zhì)量管理中的統(tǒng)計技術(shù)2產(chǎn)品質(zhì)量的變異與過程控制? 過程能力分析? 控制圖概論與原理? 控制圖的種類? 控制圖的觀察分析? 實務(wù)演練3第一章 11617161721 4質(zhì)量管理發(fā)展的階段? 質(zhì)量檢驗? 統(tǒng)計質(zhì)量管理? 全面質(zhì)量管理（現(xiàn)代質(zhì)量管理）? ISO9000? 6?– 從第二個階段（統(tǒng)計質(zhì)量控制 SQC） 起，由于統(tǒng)計方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，逐步形成了一些質(zhì)量管理的基本方法，如 SPC、 抽樣檢驗、 “新、老七種工具 ”等。5質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? 在現(xiàn)代質(zhì)量管理活動中，需要應(yīng)用各種數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)和方法。– ISO9001TS16949– TL90006質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? ISO9001:1994/QS9000:1998確定要求供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以實施 確定的統(tǒng)計技術(shù)，并控制其應(yīng)用。的要求?；A(chǔ)統(tǒng)計概念知識 必要時，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整。參閱統(tǒng)計過程控制（ SPC） 參考手冊。以上為以上為 QS9000增加內(nèi)容。 8質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )22是否將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于試驗的策劃和分析評定 ,是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) ?統(tǒng)計技術(shù)是否使用于產(chǎn)品使用過程中的失效分析評定 ?是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃 ?? 在過程鏈內(nèi) ,必須確定對統(tǒng)計技術(shù)的需求 .? 哪些過程和特性值采用哪些方法進行檢驗和評價 ,FMEA)來確定 .? 必須為應(yīng)用情況確定合適的方法 ,是否了解使用統(tǒng)計技術(shù)的可能性并對其應(yīng)用進行策劃 ?（續(xù)）? 通用的方法有 :– 分析評定技術(shù)– 風(fēng)險分析技術(shù)11質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )必須考慮統(tǒng)計技術(shù)分析的結(jié)果 .? 在對產(chǎn)品的質(zhì)量結(jié)果進行評價之前 ,在有可能和有經(jīng)濟意義的地方必須這樣實施 .在開發(fā)階段 ,以及應(yīng)用于產(chǎn)品風(fēng)險估計 ?例如 :– 分差分析 /回歸分析– 失效概率– 故障樹分析– 13質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? :1999(第四版 )是否將統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用于試驗的策劃和分析評定 ,(續(xù) )? 典型的方法 ,實驗設(shè)計 /析因分析– 顯著性試驗– FMEA– 系統(tǒng)優(yōu)化 而且可以用于過程開發(fā)、試驗、設(shè)計和樣品制造 .對外購件的質(zhì)量檢驗進行分析評定時是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) ?例如 :– 排列圖分析 實施對供商的評價 .統(tǒng)計技術(shù)是否使用于現(xiàn)場的過程控制和過程 ? 對于過程控制和過程優(yōu)化的典型方法有 質(zhì)量控制卡 /SPC– 統(tǒng)計抽樣技術(shù)– 缺陷收集卡– 排列圖– 能力調(diào)查 (Cmk,Cpk)– 實驗設(shè)計– 原因分析– 顯著性試驗– 排列圖分析 是否應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) ?例如 :抽樣計劃– 缺陷收集卡– ? 在此必須考慮零缺陷戰(zhàn)略 ? 典型的方法 ,– 缺陷收集卡– – ? 與生產(chǎn)相結(jié)合的統(tǒng)計技術(shù)的采用 ,? 例如 :18質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? ISO9001:2023/ISO測量、分析和改造這必須包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其必須使用范圍的確定。以上為 ISO9001:2023的要求；19質(zhì)量管理體系對統(tǒng)計技術(shù)的要求? ISO9001:2023/ISO測量、分析和改造統(tǒng)計工具的確定基本統(tǒng)計概念的知識 矩陣圖法、矩陣資料解析法、過程決定計劃圖法、箭形圖解法；– SPC， 包含：控制圖和過程能力分析；– 抽樣檢驗；– 實驗設(shè)計 (DOE)與田口三次設(shè)計 – 方差分析與回歸分析– 可靠性 21SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展 1? 在 SPC中常用的基本統(tǒng)計方法包括：與統(tǒng)計過程控制和過程能力分析有關(guān)的方法。? 二十世紀(jì)二十年代，美國貝爾實驗室（ BellLaboratory） 就成立兩個小組：– 以休哈特（ W.Shewhart） 博士為學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人的過程控制 (ProcessF.Control） 研究組。22SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展 2? 休哈特研究組的成果：– 經(jīng)過研究，休哈特提出了過程控制理論以及監(jiān)控過程的工具 —控制圖（ Control– 1924年 5月 16日，休哈特提出世界上第一張控制圖 — p圖。– 1931年休哈特對其理論進行了總結(jié)，寫出了一本劃時代的名著《產(chǎn)品制造質(zhì)量的經(jīng)濟控制》（ EconomicofofProductions） 。 23SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展 3? 道奇研究組的成果：– 道奇與羅米格（ H.DodgeH.Romig） 則提出了抽樣檢驗理論和抽樣檢驗表。GuideQualityControlMethodData– Z131942ChartforQualityProduction25SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展 5? 控制圖在英國及日本的歷史– 英國在 1932年，邀請 .– 就控制圖在工廠中實施來說，英國比美國為早– 1950年由