【正文】 保證管理監(jiān)控促進(jìn)資源管理 / 基礎(chǔ)設(shè)施3/15/2023 437 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和 /或開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 測量和監(jiān)控裝置的控制3/15/2023 44輸出生產(chǎn) /服務(wù)活動策劃輸入? 產(chǎn)品的目標(biāo)和要求? 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求? 確定過程、文件和資源需求? 確定產(chǎn)品驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動? 確定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? 確定記錄要求? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程規(guī)范3/15/2023 45太空梭3/15/2023 46太空梭3/15/2023 47太空梭3/15/2023 48輸入分析r 顧客分析r 目標(biāo)分析3/15/2023 49管理職責(zé)3/15/2023 50人員要求3/15/2023 51過程設(shè)備維護(hù)3/15/2023 52服務(wù)過程3/15/2023 53提高意識3/15/2023 54安全確認(rèn)3/15/2023 55統(tǒng)計分析3/15/2023 56q 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付和交付后的活動? 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求? 與產(chǎn)品有關(guān)的法定要求? 組織確定的任何附加要求3/15/2023 57q 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，應(yīng)確保 產(chǎn)品要求已明確 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決 組織有能力滿足規(guī)定的要求? 顧客要求未形成文件，接收顧客要求前應(yīng)確認(rèn)? 產(chǎn)品要求發(fā)生變化，相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員知道變更的要求3/15/2023 58r 產(chǎn)品信息r 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改r 顧客反饋，包括顧客投訴3/15/2023 59部分硬件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的主要階段r 編制新產(chǎn)品設(shè)計意見書r 編制新產(chǎn)品設(shè)計方案r 編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃r 部件設(shè)計選型r 新產(chǎn)品樣機試制r 新產(chǎn)品樣機中試r 新產(chǎn)品試生產(chǎn)r 新產(chǎn)品推出準(zhǔn)備r 新產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)3/15/2023 603/15/2023 613/15/2023 62需求 輸入 過程 輸出 產(chǎn)品評審驗證確認(rèn)3/15/2023 63設(shè)計評審r 為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。 3/15/2023 64設(shè)計驗證r 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 3/15/2023 65設(shè)計確認(rèn)q 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。q 客戶確認(rèn)：產(chǎn)品經(jīng)客戶試驗或試用后認(rèn)為符合要求，以文件形式對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。3/15/2023 663/15/2023 67軟件產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的主要階段r 需求規(guī)格說明r 概要設(shè)計r 詳細(xì)設(shè)計r 編程r 測試r 驗收3/15/2023 68r 根據(jù)供方按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方r 選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定r 完整準(zhǔn)確表達(dá)采購要求，并執(zhí)行批準(zhǔn)和更改控制r 確定并實施必要的驗證r 當(dāng)在供方貨源處驗證時，需規(guī)定驗證安排及放行方式3/15/2023 69采購物品的驗證r 通過通過客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定r 方式r 檢查外觀、數(shù)量r 核對客觀證據(jù)（檢查合格證、核對供應(yīng)商提供的檢驗數(shù)據(jù)）3/15/2023 70生產(chǎn) /服務(wù)活動放行、交付交付后活動?獲得產(chǎn)品特性信息 ?獲得正確作業(yè)方法? 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備?獲得 監(jiān)視和測量裝置? 實施監(jiān)控?放行交付和交付后的活動輸入 輸出? 產(chǎn)品要求? 作業(yè)計劃? 合格材料? 產(chǎn)品 /服務(wù)3/15/2023 71F過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則F設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定F使用規(guī)定的方法和程序F質(zhì)量記錄的要求F再確認(rèn)針對特殊過程證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果能力目的方法3/15/2023 72? 具有高價值和安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品的過程飛行器重要件的生產(chǎn)過程印鈔? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品的不足的過程焊接過程噴涂過程? 不可重復(fù)的過程 一些醫(yī)療過程? 無法對產(chǎn)品進(jìn)行驗證的過程 流程性材料生產(chǎn)過程一些服務(wù)過程產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)3/15/2023 73辨識產(chǎn)品實現(xiàn)可追溯性避免誤用不合格品產(chǎn)品標(biāo)識? 名稱? 批號? 代號驗證狀態(tài)? 未檢? 合格? 不合格標(biāo)識方法? 標(biāo)簽? 標(biāo)牌? 區(qū)域劃分? 記號? 伴隨性文件3/15/2023 74 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)舉例由顧客提供的構(gòu)成最終產(chǎn)品的部件 /組件 → 材料 /元件由顧客提供的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備 → 測量裝置 /模具由顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品 → 電腦改裝由顧客提供的包裝材料 → 銘牌 /包裝箱服務(wù)作業(yè)時涉及的顧客財產(chǎn) → 裝電話機 /維修電器代表顧客提供的服務(wù) → 特快專遞顧客的知識產(chǎn)權(quán) → 規(guī)范 /圖紙 /專利 顧客財產(chǎn)管理要則識別 → 防止錯用驗證 → 防止使用不合格產(chǎn)品保護(hù) → 防止損壞 /丟失報告 → 與顧客溝通記錄 → 留下證據(jù) 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供3/15/2023 75標(biāo)識驗證保護(hù)維護(hù)防止損壞 或不適用出現(xiàn)問題? 記錄? 報告3/15/2023 76 產(chǎn)品防護(hù) F產(chǎn)品防護(hù)涉及的標(biāo)識? 可能涉及 的標(biāo)識產(chǎn)品標(biāo)識 → 品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期 /批號、生產(chǎn)地等狀態(tài)標(biāo)識 → 合格證 /不合格交付標(biāo)識 → 顧客名稱、數(shù)量、發(fā)往地防護(hù)標(biāo)識 → 防護(hù)要求（防水、防震、搬運方式等）法律法規(guī)要求的標(biāo)識 → 生產(chǎn)日期、有效期、警告提示、成分等? 控制要則按要求標(biāo)識監(jiān)視標(biāo)識的正確性需要時采取措施防止標(biāo)識失效產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供3/15/2023 77 產(chǎn)品防護(hù) F產(chǎn)品搬運過程控制要點? 搬運控制的目的 防止產(chǎn)品的丟失 /損壞? 搬運活動從供方處搬運到工作場所倉庫內(nèi)搬運過程中的搬運交付給顧客過程中的搬運安裝過程中的搬運? 搬運過程控制要則策劃搬運過程使用適合的搬運工具使用適合的搬運方法搬運過程中的防護(hù)交接手續(xù)