【正文】 和采用的資源的文件。 保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序 \清潔的狀態(tài) ,并按產(chǎn)品制造過程需 求進行適當?shù)木S護 .(5S要求 ) 2023/3/26 39 —針對不同產(chǎn)品進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和開發(fā) , 識別產(chǎn)品實現(xiàn)的過程網(wǎng)絡以及過程所需的資源、監(jiān)控和測量。 2023/3/26 38 組織應注明產(chǎn)品的安全性和方法 ,以最大程度降低對員工的 潛在風險 ,尤其是設計 \開發(fā)過程和制造過程活動中。 c. 影響工作環(huán)境的人的因素：工作方法、激勵政策、安全防護、人類工效學等； d. 影響工作環(huán)境的物理因素：震動、噪聲、光、熱、溫度、污染等。工作條件包括物質(zhì)的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、 激勵機制、 人類工效學、大氣污染等）。 應制定評價對現(xiàn)有操作和過程有效性的方法，并與質(zhì)量管 理體系的有效性相聯(lián)系 2023/3/26 36 制定應急計劃 ,在緊急情況下滿足顧客要求。 工廠的布局應盡量減少材料的搬運和轉移，優(yōu)化廠地空間 的增值作用，便于材料的同步流動。 建立一個衡量過程，衡量員工是否清楚他們的工作及與達成質(zhì)量目標的關系和重要性 2023/3/26 34 —基礎設施包括 a. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的辦公室、檔案室、倉庫和相關設備、設施； b. 過程加工設備和設備軟件； c. 產(chǎn)品實現(xiàn)的支持性產(chǎn)品設施，如通訊、車輛、設施維修。 建立并保持文件的程序，識別需求，對所有從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響 的人員進行培訓，對從事特殊指定工作的人員的資格應按照顧客 要求的特殊要求進行考核 2023/3/26 33 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，應在新上崗前和調(diào)整工作前， 對相應人員進行在崗培訓，包括對合同工和代理人員。 組織應確保負有產(chǎn)品設計職責的人員有能力達到設計要求，并能 熟練掌握適用的工具和技術。 2023/3/26 32 ：激發(fā)員工的奉獻精神，以及讓員工樹立“上一道工 序為下一道工序產(chǎn)品”的精神，使每一位理解崗位工作的重要性 及上下接口的關系。 ，并提供培訓或采取其他措施以達到崗位標準要求。 2023/3/26 31 總則 與產(chǎn)品質(zhì)量有關的人員的學歷、培訓、工作經(jīng)歷和工 作技能應滿足相應崗位要求，即能勝任。 2023/3/26 30 : 資源的含義 :廣義的資源，包括人、機、料、法、環(huán)、測、財。 ，及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 —質(zhì)量方針中規(guī)定的目標、業(yè)務計劃中規(guī)定的目標、顧客對所提供產(chǎn)品的滿意度 應保持管理評審的記錄 2023/3/26 28 、外部審核結果； ：包括顧客滿意程度的測量 ,顧客投訴和產(chǎn) 品反饋信息 。 —溝通內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的實施有效性和糾正、改進需求。 職責和權限的管理者 .負有產(chǎn)品質(zhì)量責任的人員 ,有權停止 生產(chǎn) ,以糾正質(zhì)量問題 ,所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應安排負責 保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員 ,或指定代理人員 2023/3/26 25 —責和權 a. 建立、實施 和 保持 質(zhì)量管理體系； b. 向最高管理者 報告 質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進需求； c. 采取各種措施，如會議，向各級員工傳達顧客當前和未來的需求， 提高 員工對“顧客需求”的意識； d. 質(zhì)量管理體系的外部 聯(lián)絡。 90% 2. 顧客投訴處理率達 90% 2項內(nèi) 4培訓合格率達 98% 98% 99% 7顧客滿意率達 100% 2023/3/26 24 、權限和溝通 — 規(guī)定各級部門、各類人員的責、權及相互隸屬關系，防止出現(xiàn)管理上的真空地帶和重疊地帶。 —質(zhì)量目標編制要求 a. 與質(zhì)量方針保持一致，體現(xiàn)、支持方針； b. 應具體、量化，可以測量評價； c. 應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量目標； d. 目標應適宜：通過適當努力可以實現(xiàn)，質(zhì)量目標不宜過高或過低。 7．加強對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程重要環(huán)節(jié)的控制，重點抓好技術開發(fā)及品質(zhì) 管理，努力實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。 5．以病人為中心，強化管理，產(chǎn)品社會。 3．一流的技術，一流的人才，一流的效益。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、精益求精。 —質(zhì)量方針的評審： a. 評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性； b. 可結合于管理評審中進行，或在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時，及時進行質(zhì)量方針的評審和調(diào)整。 —質(zhì)量方針內(nèi)容的要求： a. 與組織的宗旨（機構目標）保持一致； b. 包括滿足要求（顧客要求、法律法規(guī)要求、習慣上隱含的要求）和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c. 為質(zhì)量目標的制定和評審提供框架：方針為目標的制定提供指導 。通過對“顧客滿意程度”的測量評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 ，確保其有效性和效率。 顧客規(guī)定的記錄。 —質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，按照“質(zhì)量記錄的控制”實施管理。 2023/3/26 15 g. 外來文件的管理： 外來文件：國家標準、行業(yè)標準、客戶提供的技術文件和上級 部門文件等； 對采用的外來文件應進行特定標識：防止使用失效版本；外來 文件的發(fā)放控制：進行發(fā)放管理。 e. 文件的標識： 版本標識； 更改或修訂狀態(tài)識別。 2023/3/26 14 c. 文件的定期評審和評價： 評審現(xiàn)行文件的適宜性、充分性和符合性。 審批內(nèi)容：文件的適宜性、充分性和文件發(fā)放范圍； 一般實施分級分類審批。 作廢文件：完全沒有使用價值、不能再用的文件。 有效和無效文件：是否適用現(xiàn)行質(zhì)量活動控制。（與文書的區(qū)別） 受控和非受控文件：是否受更改控制。 b. 引出規(guī)定的程序文件 c. 質(zhì)量管理體系所需的過程以及過程之間的順序、相互關系。 —文件的詳細程度應考慮：組織的規(guī)模和產(chǎn)品類型； 過程網(wǎng)絡的復雜性； 人員的能力。（見 ） ：規(guī)定某一類活動的操作順序、方法和要求的文件。 外包過程的識別和控制 2023/3/26 9 —質(zhì)量管理體系文件的層次結構應包括： 、質(zhì)量目標。 2023/3/26 8 符合 TS16949： 2023技術規(guī)范的質(zhì)量管理體系對每一個 過程均實行 PDCA管理 , 即閉環(huán)控制。 e. 測量、監(jiān)控過程和分析過程的運行結果。 c. 確定確保過程有效運行和控制所需的準則和方法：規(guī)定過程運行的方法、程序和過程評價的準則，防止過程不增值 , 減少非預期的輸出。產(chǎn)品形成的直接過程：產(chǎn)品設計、生產(chǎn)等、 產(chǎn)品形成的間接過程： 檢驗、人力資源管理等。 2023/3/26 6 —組織應按照 ISO9001： 2023標準要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實施、保持和改進。 ? 注 因方法 、 數(shù)量 、 非計劃或延遲交付而導致 ， ? 支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所 ． ? 增值制造過程發(fā)生的場所 。 ? 基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動 。 2023/3/26 4 ? 包括以下內(nèi)容的受控文件： ? 實驗室有資格進行的規(guī)定試驗 、 評價和校準 。 例如：模具的導柱導軌 、 生 產(chǎn)設備的安全裝置 、 現(xiàn)場的指示牌 ， 產(chǎn)品設計的對稱和不對稱 、 標準化等等 。 ? 注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證 。 2. 引用標準： ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術語 ： 供應鏈： 供方 組織（企業(yè)、機構） 顧客 2023/3/26 3 ? 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 。 2023/3/26 2 b)本規(guī)范只適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和服務件制造的現(xiàn)場， 支持功能只構成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。 TS16949: 2023技術規(guī)范 培訓教程 賀 亮 TEL： 05768881614 手機： 13757650666 2023/3/26 1 TS16949： 2023 質(zhì)量管理體系 汽車件供應商 ISO9001： 2023應用特殊要求 1. 范圍： 1. 1目的 : a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品； b)通過體系的有效應用 ,包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用法規(guī)要求 ,旨在增強顧客滿意。 ： a)適用于整個汽車供應鏈。 ： a. 本規(guī)范只允許在組織沒有產(chǎn)品設計和開發(fā)責任的情況下刪減與 關的內(nèi)容； b. 刪減不允許刪減制造過程的設計。 （ 樣件 、 試生產(chǎn) 、批產(chǎn) ） ? 組織有權限建立新的 、 或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范 。 ? 生產(chǎn)和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品 。 ? 進行包括但不限于化學 、 金相 、 尺寸 、 物理 、 電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗 、 試驗和校準的設施 。 ? 用來進行上述活動的設備清單； ? 進行上述活動的方法和標準的清單； ? 制造或裝配以下事項的過程： ? 生產(chǎn)原材料； ? 生產(chǎn)件或服務件； ? 裝配 ， 或 熱處理 、 焊接 、 噴漆 、 電鍍或其它最終服務 。 2023/3/26 5 ? 為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動 ， 是制造過程設計的輸出 ? 由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用 。 （ 產(chǎn)品特殊特性和過程特殊特性 ） ? 可能影響安全性或法規(guī)的符合性 、 配合 、 功能 、 性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 。 質(zhì)量管理體系文件化和實施 —符合 ISO9001： 2023標準的質(zhì)量管理體系應該： ：外包過程的識別。 與顧客有關的過程： COP 管理過程： MOP 支持性過程： SOP 2023/3/26 7 ： 確定過程網(wǎng)絡的各個過程的輸入輸出，過程接口的信息傳遞、接口處的職責等。 d. 提供必要的資源和獲取必要的信息，實施過程 。 f. 采取必要的措施，以實現(xiàn)過程預期的結果，確保過程的增值，并 保持不斷改進。 P： plan 計劃（上述 a b c條款） D： do 實施（上述 d 條款） C： check 檢查（上述 e條款） A： action 行動（上述 f 條款） —外包（分包）過程的識別和控制：控制要求、控制方法 應予以規(guī)定 ,并按照規(guī)定實施。 ：描述組織的、組織機構和質(zhì)量管理體系過程及過程的 相互作用，并對 ISO9001： 2023標準各個條款在組織的應用進行原則的規(guī)定。 2023/3/26 10 ：能直接指導某一具體活動實施，并含有技術細節(jié)的文件 . ：各種信息的記載和活動的證據(jù)的文件。 文件可以采用任何形式或類型的媒體 2023/3/26 11 —編制和實施質(zhì)量手冊 —質(zhì)量手冊內(nèi)容： a. 手冊適用范圍： 產(chǎn)品范圍和區(qū)域范圍； 包括刪減的具體條款和刪減的理由。 2023/3/26 12 —概念：文件 :信息及其承載媒體