【正文】 循環(huán)活動”。 （ 4）過程方法：“組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些 過程的識別和相互作用及其管理”稱之為過程方法。 （ 2）領(lǐng)導(dǎo)作用：創(chuàng)造和保持實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和內(nèi)部環(huán)境。 作用： （ 1）指導(dǎo)編制 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)文件 （ 2）指導(dǎo)組織的管理者，建立實(shí)施改進(jìn)本組織的質(zhì)量體 系。 1996年 TC176在特拉維夫年會上征 求意見，得到贊同。 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 9000、 900 9004三項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。 1999年提出 2023版國際標(biāo)準(zhǔn)草案（ DIS稿）再次修改后在 2023年會上通過 FDIS稿（最后的標(biāo)準(zhǔn)草案）。 1997年底， TC176提出了對標(biāo)準(zhǔn)的第二階段修訂的最初成果 —— 工作組草案第一稿（ WD3）隨后為第 3稿。 1990年 ISO/TC176開始對 87版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂于 1994年發(fā)布了 ISO8402： 1994 、等 6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為ISO9000族 1994版標(biāo)準(zhǔn)，取代 87版標(biāo)準(zhǔn)，隨后 9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)充到包含 26個標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大標(biāo)準(zhǔn)家族?！? 1980年成立 TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，組織 15個國家，歷時五年，吸取了英國國家標(biāo)準(zhǔn) BS5750T和美國軍標(biāo)。 第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和發(fā)展 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生： 1979年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）成立了第 176技術(shù)委員會（ TC176）負(fù)責(zé)制定和建立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 三、全面質(zhì)量管理階段 1961年美國通用電器公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆出版了《企業(yè)質(zhì)量管理》一書，指出：“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足用戶要求的條件下， 進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)生產(chǎn)和服務(wù)，把企業(yè)的研制質(zhì)量維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為整個的有效體系” 60年代世界各國紛紛接受這一全新概念，在日本首先開花結(jié)果，極具成效。 二戰(zhàn)后，美國的民用工業(yè)也相繼采用這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，以后開展國際合作，正式進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段”即把質(zhì)量管理的重點(diǎn)由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的工序，把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)。 強(qiáng)制實(shí)施三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及其細(xì)則。 即： 《質(zhì)量控制指南》 《數(shù)據(jù)分析用控制圖法》 《工序控制用控制圖法》 這是質(zhì)量管理過程中最早的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，同時美國政府采取三項(xiàng)強(qiáng)制措施加強(qiáng)質(zhì)量管理。美國管理學(xué)家泰勒首創(chuàng)用計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)化和統(tǒng)一管理三項(xiàng)原則管理生產(chǎn)，提出計(jì)劃與執(zhí)行分工，檢驗(yàn)與生產(chǎn)分工，建立終端專職檢驗(yàn)制度，此為管理理論與實(shí)踐的初始，但用檢驗(yàn)控制質(zhì)量屬于事后檢驗(yàn)（死后驗(yàn)尸）不能確保質(zhì)量。來自 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn) 主講人：魏廣飛 北京經(jīng)典智業(yè)認(rèn)證咨詢中心 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 發(fā)展及其在我國的應(yīng)用 第一節(jié) 質(zhì)量管理的由來和發(fā)展 一、質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段： 二十世紀(jì)前，市場經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)，處于低級階段，手工作坊式的生產(chǎn)占主導(dǎo)地位，生產(chǎn)分工粗糙，質(zhì)量檢驗(yàn)通常由工人自己完成，產(chǎn)品質(zhì)量主要由操作者的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)保證。 二十世紀(jì)初，資本主義生產(chǎn)目趨完善，技術(shù)不斷發(fā)展，生產(chǎn)分工細(xì)化，這是技術(shù)到管理的全面革命。 二、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 二次世界大戰(zhàn)時美國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，參與戰(zhàn)爭后，軍需物資出現(xiàn)大量質(zhì)量問題“而終端檢驗(yàn)制”已無法解決，為此，美國政府頒布了三項(xiàng)戰(zhàn)時質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。 即： 強(qiáng)行對各公司的總檢驗(yàn)師為首的質(zhì)量管理人 員開辦“質(zhì)量控制方法學(xué)習(xí)班”。 軍方采購署規(guī)定的所有訂貨合同中，應(yīng)規(guī)定質(zhì) 量管理要求條款（此即質(zhì)量體系認(rèn)證的雛形） 否則取消定貨資格。把抽驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析制作成“控制圖”再用控制圖對工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控，從而杜絕過程中大量不合格的產(chǎn)生。（起于市場終于市場，非一部門）全面質(zhì)量管理的特征是“四全、一科學(xué)”即： “全過程質(zhì)量管理，全企業(yè)質(zhì)量管理 全指標(biāo)質(zhì)量管理，全員的質(zhì)量管理” 以數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法為中心的一套科學(xué)管理方法，但尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，期待著標(biāo)準(zhǔn)化階段的到來。其目標(biāo)為：“要讓全世界都接受和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法，增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展，使任何機(jī)構(gòu)和個人可以有信心從世界各地或得任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地。 ANSL/ASCIL15和加拿大國家標(biāo)準(zhǔn) OASZ299等一些國家標(biāo)準(zhǔn)的精華在 1986年 ISO/TC176發(fā)布了ISO8402： 1986標(biāo)準(zhǔn)，隨后于 1987年頒布了 ISO9001：1987標(biāo)準(zhǔn)等 5項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，這六項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)通稱為 1987版ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)由此宣告 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。 隨著標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程，各國的使用者反映這套標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決問題，主要為、更適合于硬件產(chǎn)品生產(chǎn)的組織，更適合于規(guī)?；a(chǎn)的組織，而對于規(guī)模較小生產(chǎn)較簡單的組織難以使用，更多地強(qiáng)調(diào)符合性而忽視了促使組織整體業(yè)績的提高等，簽于上述情況， Tc176組織對 94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。 1998年提出技術(shù)委員會草案第一稿（ CD1）隨后為第 二稿，對 CD2稿分別收到五大洲 31個國家的 338個組織提出的 6000多條意見歸納成 30個問題。 2023年 11月 14日前進(jìn)行最終表決，幾乎全體通過。 第三節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在我國的應(yīng)用 一、等效采用 1988—— 1992（ GB/T10300） 二、等同采用 1992至今 （ GB/T19000） 第四節(jié) ISO9000： 2023版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 一、核心標(biāo)準(zhǔn) ISO： 9000《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》 ISO： 9001《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 ISO： 9004《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進(jìn)指南》 ISO： 19011《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 二、其他標(biāo)準(zhǔn)： ISO19012《測量控制系統(tǒng)》 三、技術(shù)報(bào)告： 6項(xiàng) 10006 10007 10013 10014 10015 10017 四、小冊子《質(zhì)量管理原則和使用指南》 《小型企業(yè)的應(yīng)用》 第二章 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)與術(shù)語 第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 一、八項(xiàng)原則的產(chǎn)生和作用 產(chǎn)生： 1995年 TC176策劃 2023版就提出編制此文件， 為 TC176/SC2專門成立工作組 WG15，承擔(dān)征 集世界上最受尊敬的質(zhì)量管理專家的意見，并