【正文】 。 ： （ 1）管理層人員。 （ 3）實施管理評審。 TSG Z00042023解讀 23 理解要點 : ，其職責和權限應以書面的形式 在 《質量保證手冊》中予以明確，且法人代表有一下職責和權限： （ 1）任命質量保證工程師、各責任人員。質量保證工程師應為管理層成員且具有與所許可 項目專業(yè)相關的知識， 具有質量保證體系的建立、實施、保持和改進 的管理職責和權限。 質量保證體系組織 根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨立行使特種設備安 全性能管理職責的質量保證體系組織。 2. 對建立質量保證體系的組織提出了要求。 （ 3）按質量控制系統(tǒng)分解與落實到人和部門。 （ 2）對提高和持續(xù)改進產(chǎn)品安全質量的承諾。 18 TSG Z00042023解讀 理解要點 ，并經(jīng)法人（或其授權代理人）批準。 TSG Z00042023解讀 12 備注：幾個術語的解釋 ● 過程 關鍵詞：輸入、輸出和活動 TSG Z00042023解讀 13 ● 產(chǎn)品 四大類 硬件 軟件 服務 流程性材料 TSG Z00042023解讀 14 ● 程序 關鍵詞： 活動 、 過程 、 規(guī)定的途徑 TSG Z00042023解讀 15 ● 糾正措施序 關鍵詞： 消除 原因 TSG Z00042023解讀 16 TSG Z00042023解讀 3《 特種設備制造 、安裝、改造、維修 4質量保證體系要求 》 要素 講解 17 TSG Z00042023解讀 1 管理職責 質量方針和質量 質量 方針和質量目標應當 經(jīng)法定代表人（或其授權的代理人）批 準 ，形成正式文件。 評審 為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性 、充分性和有效性所進行的活 動。 試驗 闡按照程序確定一個或多個特性。 TSG Z00042023解讀 10 記錄 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 質量手冊 規(guī)定組織質量管理體系的文件。 文件 信息及其載體。 TSG Z00042023解讀 9 返修 為使 不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施。 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 預防措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 合格 (符合 ) 滿足要求 . TSG Z00042023解讀 8 不合格 (不符合 ) 未滿足要求。 過程 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 質量目標 在質量方面所追求的目的。 質量改進 質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力 。） 質量體系 為實施質量管理所需的組織機構 、 程序、過程和資源。 質量控制 質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。 特種設備的安全質量通常要求在材料、焊接、無損檢測、理化檢驗、熱處理等方面對外提供充分的信任。 5 TSG Z00042023解讀 質量保證體系與質量管理體系主要區(qū)別 質量管理體系提倡組織采用?過程方法?（即 PDCA管理模式） ﹐通過 滿足顧客要求 ﹐ 增強顧客滿意 。 （ 3） 質量管理體系定義：在質量方面指揮和控制組織的管理體系 綜合上述三個定義， 質量保證體系 可理解為：在質量保證方面指揮和控制組織的體系 (相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 )。 質量保證體系 （ 1）體系（系統(tǒng)）定義：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。但是隨著人們對如何提高產(chǎn)品質量的深入理解，充分認識到提高管理水平，建立有效的管理體系，作為產(chǎn)品法規(guī)、標準的補充，對提高產(chǎn)品質 4 TSG Z00042023解讀 量也起著重要作用。 質量保證體系概念 、標準的補充 質量是企業(yè)的生命和未來，在市場競爭中產(chǎn)品質量仍起著決定性作用。 《質量保證體系基本要求》的發(fā)布，標志著我國特種設備行業(yè)有了自己的質量體系規(guī)范性要求。 《 特種設備制造 、 安裝 、 改造 、 維修質量保證體系 》 解讀 1 TSG Z00042023解讀 目錄 1 引言 2 術語 3 TSG Z00042023《 特種設備制造、安裝、改造、維修 質量保證體系基本要求》講解 2 TSG Z00042023解讀 1 引言 鍋爐壓力容器制造許可制度 由于鍋爐壓力容器在國民經(jīng)濟活動中是一種被使用廣泛且具有爆炸危險的特種設備， 1982年國務院發(fā)布了《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》，其中明確的提出鍋爐壓力容器制造企業(yè)應建立質量管理制度，并授權勞動部安全監(jiān)察機構實施強制的制造許可制度。 各級勞動部門及從事鍋爐壓力容器制造許可制度的工作者參考國外的鍋爐壓力容器規(guī)范 ， 結合我國鍋爐壓力容器制造企業(yè)實際情況從無到有 、 不斷摸索和改進 ， 建立了一整套行至有效的鍋爐壓力容器制造企業(yè)質量保證體系要求 ， 并于 2023年以安全技術規(guī)范的形式發(fā)布了 TSG Z00042023《 特種設 3 TSG Z00042023解讀 設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》（下簡稱《質量保證體系基本要求》）。其作用是為特種設備許可制度的有效實施提供了技術支持，為特種設備行業(yè)建立質量體系提供了依據(jù)，為特種設備行業(yè)控制產(chǎn)品質量提供了必不可少的管理段。為了提高產(chǎn)品質量人們不斷在開發(fā)新技術、新工藝目的是為了提高產(chǎn)品質量。 先進設備并不完全意味著可以生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品這是人們已經(jīng)認識到基本道理。 （ 2） 質量保證定義：質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 構成體系一般應包括：組織機構、程序、過程和資源。 質量保證體系致力于提供質量要求會得到滿足的信任，突出的是 為滿足質量要求提供信任。 6 TSG Z00042023解讀 2 主要 術語和定義 質量保證 質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。（注： 為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。 質量管理體系 在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 7 質量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 持續(xù)改進 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 程序 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 缺陷 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。 糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 返工 為使 不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。 報廢 為避免 不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施。 規(guī)范 闡明要求的文件。 質量計劃 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定誰及何時應使用那些程序和相 關資源的文件。 檢驗 通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。 確認 通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求以得到滿足的認定。 TSG Z00042023解讀 11 審核 為獲得審核審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度 所進行的系統(tǒng)的 、 獨立的并形成文件的過程。質量方針和目標應當符合以下要求： (1)符合本單位的實際情況和許可項目的范圍、特性，突出特種設 備安全性能要求； （ 2)質量方針體現(xiàn)了對特種設備安全性能及其質量持續(xù)改進的承諾， 指明本單位的 質量方向和所追求的目標； (3)質量目標進行量化和分解，落實到各質量控制系統(tǒng)及其相關的 部門和責 任人員，并且 定期對質量目標進行考核。 ： （ 1）社會、公眾對產(chǎn)品安全質量的期望，企業(yè)在產(chǎn)品安全質量方面應遵 守的行為 準則。 3. 質量目標 （ 1）與特定產(chǎn)品的安全質量安全質量要求相關 （ 2）應量化（可測量），并定期考核。 19 TSG Z00042023解讀 理解要點 1. ? 組織 ? 是一個集合性名詞，泛指公司、集團、社團等或這些單位 的一部分。 3. 構成質量保證體系組織的基本條件： （ 1）組織框架 （ 2）人員組成 （ 3）管理機構 注：管理機構可以是專職的或授權的部門，授權的應在手冊中說明。 20 TSG Z00042023解讀 采購經(jīng)營 最高管理者 質量保證工程師 設計 質量管理 生產(chǎn) 組織質量機構框架 （圖一） 4. 質量保證體系組織表現(xiàn)形式：見參考圖（一）和圖（二） 21 人員組成 （圖二） TSG Z00042023解讀 最高管理者 質量保證工程師 設 計 責 任 人 工 藝 責 任 人 焊 接 責 任 人 材 料 責 任 人 熱 處 理 責 任 人 無 損 檢 測責 任人 理 化 責 任 人 其 他 責 任 人 22 職責、權限 規(guī)定法定代表人對特種設備安全質量負責，任命質量保證工程師 和各質統(tǒng)責任人員。 任命質量控制系統(tǒng)（如設計、材料、工藝、焊接、機械加工、金 屬結構制作、電控系統(tǒng)制作、熱處理、無損檢測檢驗與試驗、安裝調(diào) 試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責任人員，規(guī)定各質量控制系統(tǒng)責任 人員以及需要獨立行使與保證特種設備安全性能相關人員的職責、權 限，明確各質量控制系統(tǒng)之間、質量保證工程師與各質量控制系統(tǒng)責 任人員之間、各質量控制系統(tǒng)責任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措 施。 （ 2）授予質量保證工程師、各責任人員的職責和權限，且以書面的形 式明確其職責和權限，包括工作接口與協(xié)調(diào)關系。 ： 在法人代表的授權下負責質量保證體系的建立、實施、保持和改進。 （ 2）具有相應的專業(yè)知識。 TSG Z00042023解讀 24 TSG Z00042023解讀 管理評審 每年至少 應當對特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系 進行一次管理評審，確保質量保證體系的適應性、充分性和有效性， 滿足質量方針和質量目標的要求，并保存管理評審記錄。 ，是對質量方針和質量目標實施情況、質