【正文】 神經(jīng)系統(tǒng)疾病 心臟病 產(chǎn)品數(shù)量感染性疾病 疾病種類 /mg美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 美國生物制藥產(chǎn)品種類及數(shù)量（ PHRAM）疾病種類 1960元 /ug胰島素 回報(bào)很高。每一步都可能失敗，而前功盡棄高回報(bào) :生物制藥產(chǎn)業(yè)化特點(diǎn)高技術(shù) ：高層次人才，高新技術(shù)手段，多學(xué)科滲透高投入 ：在國外，一個(gè)生物藥品平均要投入 1~3億美元，并隨著開發(fā)難度的增大 ,有逐步增高的趨勢長周期 ：國際上，一個(gè)新的生物藥品需要 6~8年時(shí)間高風(fēng)險(xiǎn) :環(huán) 境生物技 術(shù) 重點(diǎn)用于清除危 險(xiǎn)廢 棄物 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物 ：生產(chǎn)有用蛋白質(zhì)和高品質(zhì)的畜產(chǎn)品高品質(zhì)新品種 液體發(fā)酵、固體發(fā)酵、固定化培養(yǎng)、流式發(fā)酵發(fā)酵技術(shù)設(shè)備生物技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)藥： 發(fā)酵工程技術(shù)發(fā)酵對象：現(xiàn)代生物技術(shù)還包括動(dòng)物、植物細(xì)胞和工程菌的發(fā)酵培養(yǎng)。 酶工程的主要內(nèi)容酶的分離純化酶與細(xì)胞的固定化技術(shù)及反應(yīng)器酶制劑的發(fā)酵生產(chǎn)酶分子化學(xué)修飾、遺傳突變及結(jié)構(gòu)改造酶抑制劑與激活劑開發(fā)與研究人工設(shè)計(jì)與合成模擬酶及酶分子發(fā)酵工程概念傳統(tǒng)的酶工程主要是指天然酶制劑在工業(yè)上的大規(guī)模生產(chǎn)與應(yīng)用。蛋白質(zhì)組分析酶工程的概念是酶學(xué)與工程學(xué)的相互滲透和結(jié)合所發(fā)展起來以酶為研究對象，改造并應(yīng)用酶的特異催化功能。蛋白質(zhì)功能預(yù)測和分析蛋白質(zhì)晶體結(jié)構(gòu)分析 蛋白質(zhì)氨基酸序列的分析蛋白質(zhì)工程主要內(nèi)容主要目標(biāo)三、基因工程技術(shù)及其應(yīng)用轉(zhuǎn)基因植物轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為生物發(fā)生器基因本身也是一個(gè)產(chǎn)業(yè)Rockfeller從這些篩選出來的受體細(xì)胞克隆，提取出已經(jīng)得到擴(kuò)增的目的基因，供進(jìn)一步分析研究使用。將重組 DNA分子轉(zhuǎn)移到適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞 (亦稱寄主細(xì)胞 )，并與之一起增殖。二、基因工程的主要內(nèi)容或（步驟）從復(fù)雜的生物有機(jī)體基因組中，經(jīng)過酶切消化或 PCR擴(kuò)增等步驟，分離出帶有目的基因的 DNA片段。technique)克隆 (clone):重組 DNA技術(shù) (rebination基因操作 (gene分子克隆 (molecular基因克隆 (gene 利用 DNA體外重組或 PCR擴(kuò)增技術(shù)從某種生物基因組中分離感興趣的基因，或是用人工合成的方法獲取基因，然后經(jīng)過一系列切割，加工修飾，連接反應(yīng)形成重組 DNA分子，再將其轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞，以期獲得基因表達(dá)的過程 .基因工程 (gene engineering)常和以下名稱混用遺傳工程 (geic 重組體的篩選第七節(jié) 目的基因的分離第五節(jié) 基因工程中的工具酶第三節(jié) 基因工程的發(fā)展第一節(jié) 基因工程的概念及其主要內(nèi)容第二節(jié) 基因克隆的質(zhì)粒載體第四節(jié) 基因與載體的重組與導(dǎo)入受體細(xì)胞第六節(jié) 目的基因的表達(dá)第一節(jié) 基因工程的概念及其主要內(nèi)容一、基因工程的概念： engineering)。cloning)。cloning)。manipulation)。DNA作名詞時(shí)指含有某目的 DNA片段的重組 DNA分子或含有該重組分子的無性繁殖系 .作動(dòng)詞時(shí)是指基因的分離與重組過程。在體外，將帶有目的基因的外源 DNA片段連接到能夠自我復(fù)制的并具有選擇記號(hào)的載體分子上，形成重組 DNA分子。從大量的細(xì)胞繁殖群體中，篩選出獲得了重組 DNA分子的受體細(xì)胞克隆。將目的基因克隆到表達(dá)載體上，導(dǎo)入寄主細(xì)胞，使之在新的遺傳背景下實(shí)現(xiàn)功能表達(dá)，產(chǎn)生出人類所需要的物質(zhì)。大學(xué)將人肥胖基因出售 美元 （ 1995年 3月）Amgen公司將 FKBP神經(jīng)免疫因子配體轉(zhuǎn)讓達(dá) （ 1997年）Millennium公司以 向 Bayer公司轉(zhuǎn)讓 225種基因的開發(fā)權(quán)（ 1998年 9月）蛋白質(zhì)工程的概念在基因工程技術(shù)對編碼蛋白質(zhì)的基因的了解基礎(chǔ)上，對蛋白質(zhì)的氨基酸序列、結(jié)構(gòu)和功能進(jìn)行分析，進(jìn)而通過對蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)、氨基酸序列和翻譯后的修飾等手段改變甚至創(chuàng)造出新的和更有效的蛋白質(zhì)。目標(biāo)就是通過工程化技術(shù)大規(guī)模生產(chǎn)和轉(zhuǎn)化相應(yīng)原料成為有用物質(zhì)的技術(shù)。隨著科學(xué)的發(fā)展，尤其是基因工程技術(shù)的日趨完善，為酶工程賦予了新的內(nèi)容，特別是利用 DNA操作技術(shù)，修飾改造酶分子的結(jié)構(gòu)或活性位點(diǎn)、酶與底物作用位點(diǎn)，重組酶的生產(chǎn)，模擬酶的人工設(shè)計(jì)與合成等成為新的內(nèi)容。發(fā)酵工程屬于生物技術(shù)的下游技術(shù)，是工業(yè)化大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞、生產(chǎn)生物制品的一種技術(shù)。傳統(tǒng)的發(fā)酵工程主要用于微生物。 傳統(tǒng)微生物發(fā)酵、基因工程菌發(fā)酵、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵類型：生物制藥；基因治療；人工器官農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)轉(zhuǎn)基因植物 ：抗病蟲害新品種、抗逆新品種、 生物反應(yīng)器 ：利用動(dòng)植物細(xì)胞或組織作為生物反應(yīng)器，直接生產(chǎn)有用蛋白質(zhì)輕工與食品新型食品；營養(yǎng)食品；保健食品；輕工用酶 環(huán)境污染治理；廢物利用；污染物生物降解生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化生物技 術(shù)產(chǎn)業(yè) ： 利用 細(xì) 胞和生物分子 進(jìn) 行 藥品、 農(nóng)產(chǎn) 品生 產(chǎn) 開 發(fā) 和 環(huán) 境治理的 產(chǎn)業(yè) ，該產(chǎn)業(yè) 技 術(shù) 由醫(yī) 藥 生物技 術(shù) 、 農(nóng)業(yè) 生物技術(shù) 和 環(huán) 境生物技 術(shù) 共同 組 成醫(yī) 藥 生物技 術(shù) 重點(diǎn)攻克癌癥、艾滋病、老年癡呆癥、帕金森病、心 臟 病、糖尿病等危害人 類 的 頑 疾農(nóng)業(yè) 生物技 術(shù) 著眼于提高 農(nóng)產(chǎn) 品的 產(chǎn) 量和質(zhì) 量。一個(gè)新藥品的開發(fā)，經(jīng)過一系列的程序 研發(fā)、中試、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、 I~III期臨床實(shí)驗(yàn)，上市和嚴(yán)格的藥政監(jiān)督管理。開發(fā)成功一個(gè)新的生物藥品 ,如美國 Amgen公司，首次開發(fā)上市的 EPO、 GSCF到 1997年的銷售額分別接近和達(dá)到 20億美元基因工程試劑的高回報(bào)堿性成纖維細(xì)胞生長因子 231元 /ug紅細(xì)胞生成素 1072元 /ug白細(xì)胞介素 2410元 /ug巨細(xì)胞粒細(xì)胞集落刺激因子 產(chǎn)品數(shù)量 392819自主免疫系統(tǒng)疾病 1911遺傳疾病 9糖尿病及并發(fā)癥 5眼病 3骨質(zhì)疏松 2腫瘤疾病 基因治療人數(shù)情況生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 — 農(nóng)業(yè)領(lǐng)域已有 35個(gè)科 120多種植物獲得轉(zhuǎn)基因植物，一些重要的農(nóng)作物獲得商品化的轉(zhuǎn)基因品種。采用的基因正在從抗除草劑、抗菌素、抗病蟲害基因到抗逆境、高品質(zhì)方向發(fā)展。植物反應(yīng)器生產(chǎn)稀有蛋白。中藥基因組 —— 利用現(xiàn)代生物技術(shù)研究分析中藥對人體（細(xì)胞）基因表達(dá)（蛋白質(zhì)）的影響。技術(shù)平臺(tái) ：大規(guī)?；虮磉_(dá)分析（基因芯片、 SAGE、蛋白質(zhì)組等技術(shù)）以及相關(guān)信息數(shù)據(jù)庫的建立中藥化學(xué)組 —— 利用現(xiàn)代儀器分析技術(shù)分析有效成分及其藥物代謝、動(dòng)力學(xué)。技術(shù)平臺(tái) ：色譜及色譜 質(zhì)譜，色譜 波譜，波譜 波譜聯(lián)用等分析技術(shù)與層析、臨界萃取等分離技術(shù)核酸聚合酶 — 用 于 DNA和 RNA的合成 核酸末端修飾酶 — 用 于 DNA和 RNA的末端修飾 限制酶的用途（一）、限制修飾系統(tǒng)的種類1.specificityDNArestrictionand