某省醫(yī)療器械使用質(zhì)量大檢查-展示頁
2025-01-11 03:37本頁面
【正文】 壓力表、強(qiáng)檢記錄、貯存環(huán)境檢查 氧氣瓶 ?檢查內(nèi)容： 外觀、壓力、充氣功能、定時功能、報(bào)警功能 ?檢查重點(diǎn)： 氣密性、固定穩(wěn)定性，表面應(yīng)平整潔凈、定時報(bào)警功能 ?檢查方法： 外觀完好檢查，壓力可調(diào)、定時充氣、報(bào)警檢查 自動氣壓止血帶 ?檢查內(nèi)容： 儲存環(huán)境是否符合無菌物品儲存要求，大包裝是否附有產(chǎn)品合格證，國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)出具產(chǎn)品抽樣質(zhì)量檢測報(bào)告，最小單位外包裝是否完整，進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文標(biāo)簽，外包裝上標(biāo)簽是否清晰，是否注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌方式、滅菌有效期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證號等信息；產(chǎn)品是否過期、是否有定期清點(diǎn)記錄、一次性物品是否重復(fù)使用，使用后的醫(yī)療器械處理方法是否符合規(guī)定 一次性使用輸血、輸液、注射用器械（如注射器、輸血、輸液管、針、留置針等） ?檢查內(nèi)容： 產(chǎn)品外包裝及運(yùn)輸條件是否符合產(chǎn)品要求，進(jìn)口產(chǎn)品是否有中文標(biāo)簽以及標(biāo)簽是否符合規(guī)定，是否有 可追溯到產(chǎn)品具體信息的條形碼 ，產(chǎn)品是否在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)，資質(zhì)證明文件是否有備案，是否是淘汰 /通報(bào)停止使用的問題產(chǎn)品；國產(chǎn)產(chǎn)品是否出具抽樣產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告，實(shí)物產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期（滅菌物品必須有滅菌方式及滅菌有效期等信息）是否與進(jìn)貨單及實(shí)物標(biāo)簽標(biāo)識相符；產(chǎn)品進(jìn)貨、驗(yàn)收、使用情況是否有記錄及妥善保存 植入性材料和人工器官類器械 ?檢查內(nèi)容： 產(chǎn)品是否符合第三類產(chǎn)品包裝要求，產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)生產(chǎn)，國產(chǎn)產(chǎn)品必須出具合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告、產(chǎn)品合格證、說明書，
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