醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)試行-展示頁
2025-07-23 18:58本頁面
【正文】 生材料）等產(chǎn)品應(yīng)實行色標(biāo)管理，分類存放；過期、變質(zhì)、失效等不合格醫(yī)療器械（含儀器設(shè)備）應(yīng)放置在不合格（庫）區(qū)。《辦法》第十二條第一款現(xiàn)場抽查三種產(chǎn)品是否符合規(guī)定5醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存醫(yī)療器械的冷庫（柜）、陰涼庫?！掇k法》第六條第二款查相關(guān)文件并詢問3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對醫(yī)療儀器（設(shè)備）以及植入性醫(yī)療器械的使用技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)和考核應(yīng)當(dāng)形成記錄備查。附件2：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)（試行）條款檢查內(nèi)容對應(yīng)條款檢查方式1醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置醫(yī)療器械管理組織，明確分管領(lǐng)導(dǎo)和職能科室，配備與規(guī)模相適應(yīng)的管理人員，建立管理制度，明確并落實職責(zé)?！掇k法》第六條查文件、制度、職責(zé)2非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)可不設(shè)置醫(yī)療器械管理組織（包括村衛(wèi)生室、個人設(shè)置的門診部、診所等），但應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理?！掇k法》第二十五條第二款現(xiàn)場抽查相關(guān)儀器(器械)的操作人員，查看培訓(xùn)證明、考核記錄4應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)明的儲存條件存放醫(yī)療器械；對有特殊儲存要求的，監(jiān)測并記錄存儲區(qū)域的溫度、濕度等參數(shù)備查。非醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要設(shè)置冷柜、陰涼庫，并盡可能縮短醫(yī)療器械存儲期限。《辦法》第十二條第二款現(xiàn)場查看7應(yīng)每月對除醫(yī)療儀器（設(shè)備）外的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對儲存設(shè)施設(shè)
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1