醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械倉庫管理制度-展示頁
2024-08-20 03:45本頁面
【正文】 、采購醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索取標(biāo)有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、滅菌批號（指滅菌產(chǎn)品）、有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥善保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年，且不得少于3年。三、首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。臨床科室不得自行采購。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度機構(gòu)名稱：廣州新邦醫(yī)療科技有限公司制訂人：郭德驥審核人：陳小宇批準(zhǔn)人： 黎朝祖 批準(zhǔn)日期： 2014年 3月 25 日生效日期：2014年 4 月 1日醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度目錄醫(yī)療器械采購制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度倉庫管理及養(yǎng)護制度醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度效期產(chǎn)品管理制度不合格產(chǎn)品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度不良事件報告制度醫(yī)療器械采購制度采購醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照國家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行，認真審核供方合法資格及各種有效證件，把好采購質(zhì)量關(guān)。一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由采購部門實行統(tǒng)一采購。二、醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時符合以下基本條件：（一）供方必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》；（二）產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)；（三）具有產(chǎn)品合格證；（四）產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識和說明書符合規(guī)定，且使用規(guī)范化漢字（可以附加其他文種）。質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗報告書，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：（一）從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
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