保健食品監(jiān)管知識簡介(湖北藥監(jiān))-展示頁
2025-01-06 19:53本頁面
【正文】 作出了具體規(guī)定 。 國家對保健食品實行注冊管理；但是，對產(chǎn)品及其原料的安全性和功能可以通過通用指標進行評價的保健食品，實行備案管理。 《食品安全法實施條例》 （ 2023年 7月 20日國務(wù)院令第 557號） 第 63條規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。 各國 保健食品的 監(jiān)管模式的共同趨勢 各國對保健食品一般均實行有別于普通食品的 特殊管理 三、保健食品的監(jiān)督管理 管理機構(gòu)及職責 ? 1996 衛(wèi)生部負責保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理 ? 2023年，國務(wù)院將保健食品注冊職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局 ? 2023年，國務(wù)院將衛(wèi)生部承擔的保健食品監(jiān)督管理的職責劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品的監(jiān)督管理 《 保健食品監(jiān)督管理條例 》 實施后，擬調(diào)整為： ? 食品藥品監(jiān)督管理局 ? 負責保健食品的監(jiān)督管理 ? 質(zhì)監(jiān)局 ? 負責保健食品進出口的監(jiān)管 ? 工商行政部門 ? 負責保健食品違法廣告的查處 ? 負責生產(chǎn)經(jīng)營營業(yè)執(zhí)照的發(fā)放 ? 衛(wèi)生行政部門 ? 負責標準制定 保健食品的監(jiān)督管理 保健食品 的監(jiān)督管理 《 中華人民共和國食品安全法 》 （ 2023年 2月 28日中華人民共和 國主席令第 9號公布， 2023年 6月 1日實施） 第 51條規(guī)定國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。我國保健食品的銷售額呈穩(wěn) 步上升趨勢。 ② 滿足健康嬰幼兒需要的食品 保健食品的概念 國內(nèi)外有關(guān)保健食品定義和分類 二、保健食品的現(xiàn)狀 全球健康食品目前已占整個食品銷售的 5%，達 1000 億美元。 保健食品的概念 《 保健食品監(jiān)督管理條例（征求意見稿） 》 第二條： 聲稱具有特定保健功能 適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能 不以治療疾病為目的 對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害 補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑 經(jīng)許可生產(chǎn)和經(jīng)營的產(chǎn)品 保健食品的概念 一種特殊的食品 經(jīng)過審批、許可 具有特定的保健功能 針對特定的人群設(shè)計 由功效成分或 產(chǎn)生功能作用 的原料組成 不 以 治療疾病 為目的 保健食品 的特征 保健食品的特征 保健食品的概念 國 別 稱 謂 定 義 分 類 備 注 中 國 大 陸 保健食品 標明具有特定保健功能的食品 ① 調(diào)節(jié)機體功能的保健食品 / ② 營養(yǎng)補充劑 臺 灣 特殊營養(yǎng)食品 強化某一類營養(yǎng)素，用于特殊狀況的營養(yǎng)需求補充的食品 ① 營養(yǎng)強化添加成分 ② 特定用途食品 ③ 特殊疾病專用食品 國內(nèi)外有關(guān)保健食品定義和分類 美 國 健康食品 含有生物活性物質(zhì)，可有效預防和（或 )治療疾病，增進人體健康的食品 / 《 膳食補充品健康和教育法 》 中的膳食補充物是可加到膳食中的一種產(chǎn)品，涉及維生素、礦物質(zhì)、草藥和植物性化學物、氨基酸。 聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。 保健食品的概念 《 食品安全法 》 第五十一條 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。 保健食品的概念 《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 第二條： 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。 保健食品監(jiān)管知識簡介 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 ***** 主要內(nèi)容 1 2 3 主要內(nèi)容 一 保健食品的概念 二 保健食品的現(xiàn)狀 三 保健食品的監(jiān)督管理 四 保健食品的技術(shù)規(guī)范 五 保健食品的審評審批 六 保健食品的發(fā)展前景 保健食品的概念 什么是保健食品？ 根據(jù)《保健食品管理辦法》的規(guī)定，保健食品系指“具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以疾病治療為目的的食品”。 即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法履職，承擔責任。 其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。但膳食補充物不能算作法律意義上的保健食品 設(shè)計食品 功能食品 藥物食品 營養(yǎng)藥效食品 醫(yī)用食品 日 本 特殊營養(yǎng)食品 以能夠補充營養(yǎng)成分為目的，是和乳兒用、幼兒用、孕婦用、病人用的特殊用途食品，可作明確的標示，以供人們挑選 ① 強化食品 一些觀點認為，特定保健用食品相當于我國的保健食品，即附有特殊標志說明，屬于特殊用途食品，在飲食生活中，為達到某種特定保健目的的及可望達到該保健目的的食品 ② 特定用途食品 病人用食品 孕婦、產(chǎn)婦、乳母用奶粉 乳兒用配方奶粉 老年人食品 特殊保健用食品 歐 共 體 特殊營養(yǎng)食品 含有特殊營養(yǎng)成分或經(jīng)過特殊的生產(chǎn)加工工藝，使其營養(yǎng)價值明顯區(qū)別于一般食品的一類食品 ① 規(guī)定膳食的（ dietary)食品或營養(yǎng)的（ dietetic)食品 歐共
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