微生物棉簽擦拭取樣方法驗證方案-展示頁
2024-08-25 20:55本頁面
【正文】 ………………………………..58 驗證試驗……………………………………………………………………………………………………………………………..69 驗證偏差和變更 810 附錄列表 81.目的和范圍.目的通過對清洗消毒后微生物取樣方法的回收率試驗，評價取樣方法的有效性、代表性和科學(xué)性，并為證明清洗方法有效性提供基本依據(jù)。HARMACEUTICAL CO.,LTD***東藥業(yè)有限公司Microbial Swab Wipe Sampling Method Validation Protocal微生物棉簽擦拭取樣方法驗證方案Doc. No./編號：VP801201Page/頁碼： 9 / 9Microbial Swab Wipe Sampling Method Validation Protocal微生物棉簽擦拭取樣方法驗證方案This Doc. is confidential. Any unauthorized use and copy is forbidden.僅限成都****藥業(yè)有限公司內(nèi)部使用。未經(jīng)授權(quán)，不得使用或拷貝。.范圍本次驗證適合微生物棉簽擦拭法取樣。保證在執(zhí)行前完成對方案及記錄的審核和批準(zhǔn)。保證完全按照方案實施。驗證過程中，如有變更，參考按《變更控制》執(zhí)行。.QA職責(zé)執(zhí)行前完成對方案及記錄的審核。參與驗證偏差的調(diào)查、處理和評估。.其它成員職責(zé)執(zhí)行前確認(rèn)方案已批準(zhǔn)，并經(jīng)過培訓(xùn)。參與驗證偏差的調(diào)查和處
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