型高效液相色譜儀工作站確認(rèn)方案-展示頁
2024-08-21 07:08本頁面
【正文】 示、搜索、排序：樣品能正確搜索，能以正確的順序排序顯示，在報(bào)告單中顯示與樣品匹配的信息。：確認(rèn)電腦的時(shí)間和日期與北京標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間和日期是否一致，否則進(jìn)行調(diào)整。首次點(diǎn)擊快捷方式進(jìn)入軟件，會(huì)跳出注冊(cè)窗口，輸入注冊(cè)密碼，注冊(cè)軟件。在菜單中選擇“安裝XX色譜數(shù)據(jù)工作站XXX”則啟動(dòng)安裝程序。硬盤空間在40G以上；顯存在16M以上；支持VGA模式的顯示器，支持分辨率在1024768以上；鼠標(biāo)鍵盤和CDROM；打印機(jī)；Windows XP操作系統(tǒng)。本驗(yàn)證計(jì)劃在XXXX年XX月實(shí)施。QC檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證工作，以及與產(chǎn)品檢驗(yàn)的驗(yàn)證工作，并做好相應(yīng)的記錄。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核和實(shí)施。本次驗(yàn)證由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織，并監(jiān)督實(shí)施，信息保密部、質(zhì)量管理部、QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。3．概述為了驗(yàn)證色譜工作站各項(xiàng)性能狀況能滿足檢測(cè)要求，特制定了此驗(yàn)證方案。****制藥股份有限公司題目***型高效液相色譜儀工作站確認(rèn)方案文件編號(hào)：第 12 頁 共 12頁***型高效液相色譜儀工作站確認(rèn)方案20**年**月確認(rèn)方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)驗(yàn)證小組組長(zhǎng)部門人員職責(zé)負(fù)責(zé)組織起草確認(rèn)方案并按批準(zhǔn)方案組織實(shí)施；督促驗(yàn)證人員做好記錄；負(fù)責(zé)各階段驗(yàn)證結(jié)果匯總及評(píng)價(jià)、組織起草驗(yàn)證報(bào)告；組織相關(guān)培訓(xùn) 方案審核審核簽名及日期驗(yàn)證委員會(huì)方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期方案實(shí)施日期：目錄 4 43．概述 44．實(shí)施驗(yàn)證的人員 4 56工作站的確認(rèn) 5 IQ（安裝確認(rèn)） 5 OQ（運(yùn)行確認(rèn)） 7 PQ（性能確認(rèn)） 11 12 12 12 12附件1：工作站IQ記錄附件2：工作站OQ記錄附件3：工作站PQ記錄 基本情況供應(yīng)廠家： 型號(hào)：出廠日期： 編號(hào)：安裝位置：項(xiàng)目要求CPU奔騰586以上內(nèi)存256M以上硬盤40G以上操作系統(tǒng)Windows 2000/XP為保證色譜工作站的正常運(yùn)行，及對(duì)高效液相數(shù)據(jù)的正常記錄和分析制定本方案。以確認(rèn)本工作站適合高效液相色譜分析的工作。本次驗(yàn)證包括工作站的安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)。4．實(shí)施驗(yàn)證的人員部門人員職責(zé)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)驗(yàn)證的全面工作。信息保密部負(fù)責(zé)驗(yàn)證所需儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試，并做好相應(yīng)的記錄。QC檢驗(yàn)室協(xié)助設(shè)備的驗(yàn)證工作，以及與產(chǎn)品檢驗(yàn)的驗(yàn)證工作，并做好相應(yīng)的記錄。6工作站的確認(rèn) IQ（安裝確認(rèn)）高效液相色譜儀的軟件要求計(jì)算機(jī)要達(dá)到一定的配置才可以運(yùn)行，要求計(jì)算機(jī)的配置如下：CPU主頻在1GHz以上；內(nèi)存在128M以上；。 硬件的檢查項(xiàng)目結(jié)果計(jì)算機(jī)安裝完畢色譜數(shù)據(jù)采集卡已連接到計(jì)算機(jī)上打印機(jī)也已經(jīng)連接計(jì)算機(jī)開機(jī)正常項(xiàng)目結(jié)果將安裝光盤放入計(jì)算機(jī)的光盤驅(qū)動(dòng)器中，光盤自動(dòng)引導(dǎo)，出現(xiàn)歡迎畫面和菜單。按照指示繼續(xù)操作，直至軟件順利安裝完畢。 工作站數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng)檢查：計(jì)算機(jī)應(yīng)能正常開關(guān)機(jī)。：檢測(cè)C、D、E、F硬盤，應(yīng)沒有發(fā)現(xiàn)任何損壞區(qū)域。 數(shù)據(jù)恢復(fù)：備份的文件可以正確恢復(fù)。：電子簽名信息能被正確打印。：檢查重復(fù)用戶注冊(cè)時(shí)，是否會(huì)被拒絕并且提示已被啟用。：數(shù)據(jù)登記時(shí)未覆蓋，三組數(shù)據(jù)是相同的可以登記，未覆蓋。點(diǎn)擊工具欄“打印”圖標(biāo)按鈕，應(yīng)可以打印分析報(bào)告，且其樣式應(yīng)與預(yù)覽時(shí)一致。：檢測(cè)計(jì)算機(jī)是否連網(wǎng)，記錄其IP地址；檢查數(shù)據(jù)包是否會(huì)丟失。：逐一檢查該程序里的每一項(xiàng)，要求每一項(xiàng)都能通過。：應(yīng)不能進(jìn)行密碼復(fù)制。：由密碼管理者輸入正確的密碼，應(yīng)能正確登陸
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