型高效液相色譜儀工作站確認方案-資料下載頁
2025-08-06 07:08本頁面
【正文】 樣品A；“作者”：A；“單位”：質(zhì)保部；“用途說明”：驗證。在色譜條件一欄中，“色譜儀類型”：液相色譜；“色譜儀名稱或型號”：島津 ；“色譜柱型號”： ；“監(jiān)測器類型”： 紫外 ；“其他分析條件”： 無 。在分析方法一欄中，“定量方式”：面積法；“定量方法”：歸一法；“定性方式”：絕對保留值；“定性方法”：時間帶；“校正因子”：X軸濃度Y軸峰高。在初始參數(shù)一欄中，“半峰寬”：50；“停止時間”：10；“斜率”：50；“鎖定時間”：0。在控制一欄中，在“字母前綴”后面，輸入：樣品A。其它設置使用默認值。在打印一欄中，使用其默認設置。隨后點擊確認，保存設置。 保存分析項目文件項目結(jié)果點擊工具欄中“保存”按鈕，彈出保存窗口，輸入文件名樣品A，點擊保存。打開我的電腦，到色譜文件夾中，可以找到該文件，說明保存成功。 建立新建文件組項目結(jié)果點擊“新建文件組”圖標，彈出新建文件組窗口， 輸入文件名20060824，點擊確認后，彈出需要新建文件夾的提示窗口，點擊確定。建立文件組文件夾后，信息列表里，出現(xiàn)顯示該文件組的信息。應與剛才輸入的一致。打開我的電腦，按照剛才路徑，可以找到該文件夾，說明文件組創(chuàng)建成功。 新建文件樣品項目結(jié)果點擊工具欄“標準樣品”按鈕，建立新圖譜文件所建新圖譜文件窗口標題，應有對應的采樣通道的標注。 開始進樣項目結(jié)果點擊“開始采樣”按鈕，工作站開始采樣。點擊“取消”按鈕，會彈出提示：取消本次采樣后，圖譜將不做保存。然后確定。本次采樣應取消。按計算機空格鍵，工作站會開始采樣。點擊“停止采樣”按鈕，會彈出保存窗口。點擊保存按鈕，將文件保存在剛才新建的樣品文件夾里。文件保存后，關閉譜圖窗口或?qū)⒋翱谇袚Q到分析項目窗口，就可以看到在分析項目文件中會留下記錄。 察看分析結(jié)果項目結(jié)果雙擊保存譜圖名稱，譜圖窗口將會彈出。點擊工具欄“結(jié)果”按鈕，應可察看結(jié)果。 打印和打印預覽項目結(jié)果檢測樣品分析完畢，點擊工具欄中“打印預覽”按鈕，應可以預覽分析報告樣式。其格式應與編輯分析方案時設定的一致。點擊工具欄“打印”圖標按鈕，應可以打印分析報告，且其樣式應與預覽時一致。4 文件保存檢測項目結(jié)果關掉剛才打開的所有窗口，點擊工具欄中“打開”的按鈕，按剛才的路徑應能找到剛才保存的文件。 點擊打開文件。應與剛才保存內(nèi)容一致。點擊打印，報告應與剛才打印的一致。5數(shù)據(jù)安全性測試項目結(jié)果打開一個已保存的文件試圖修改保留時間，應不能修改固定積分參數(shù)，試圖修改峰面積，應不能修改試圖修改進樣時間，應不能修改試圖修改進樣體積，應不能修改6計算過程驗證項目結(jié)果建立一個校正表，用外標法計算化合物的含量結(jié)果軟件自動計算結(jié)果操作員手動計算結(jié)果兩種方式計算結(jié)果應一致□ 經(jīng)對工作站的運行確認，結(jié)果符合要求，可以執(zhí)行性能確認□ 經(jīng)對工作站的運行確認，結(jié)果不符合要求，不允許進行性能確認確認者： 復核者： 批準：XXX公司附錄3 工作站PQ記錄第1頁共1頁項目結(jié)果有色譜峰出現(xiàn)在目標文件夾中可以找到譜圖分析完成后，譜圖數(shù)據(jù)無法被刪除計算機事件日志中能記錄每次的操作分析完成后，譜圖顯示的樣品名稱和批號不能被更改項目結(jié)果將自動保存圖譜時間改為1分鐘，進入樣品后5分鐘，將工作站計算機斷電。重新開啟計算機，應能找到斷電前一分鐘的圖譜。項 目 結(jié) 果測試過程中，計算機沒有數(shù)據(jù)丟失和死機的現(xiàn)象。測試斷電后應有保存的譜圖，且能夠在目標文件夾中找到?！?經(jīng)對工作站的運行確認，結(jié)果符合要求，可以投入使用□ 經(jīng)對工作站的運行確認，結(jié)果不符合要求，不允許投入使用確認者： 復核者： 批準：
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1