spd-20高效液相色譜儀驗(yàn)證方案-資料下載頁
2024-10-26 11:05本頁面
【導(dǎo)讀】注入供試品，由流動相帶入柱內(nèi)，各組分在柱內(nèi)被分離，并依次進(jìn)。入檢測器，由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄和處理色譜信號，得到測定結(jié)果。由于應(yīng)用了各種特性的微。粒填料和加壓的液體流動相，本法具有分離性能高、分析速度快的特點(diǎn)。證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰷y試工作的需要。高效液相室SPD-20A高效液相色譜儀的驗(yàn)證。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)儀器的運(yùn)行確認(rèn)、性能的確認(rèn)。對照使用說明書要求安裝，確認(rèn)環(huán)境、電源等符合要求。氣體管路氣體管路應(yīng)適用。氣、電及管路連接符合供貨方的要求。評價(jià)設(shè)備性能、質(zhì)量、適用性是否符合采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求：見附件3。
【正文】 25 頁 共 32 頁 主機(jī) 輔件 性 能 質(zhì) 量 要 求 評價(jià) 結(jié)果 確 認(rèn) 使用部門 年 月 質(zhì)量管理部 年 月 驗(yàn)證委員會 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 26 頁 共 32 頁 附件 4. 儀器安裝條件檢查記錄 儀器名稱 高效液相色譜儀 型 號 島津 SPD20A 制造廠商 儀器編號 日 日 年 月 日 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 27 頁 共 32 頁 生產(chǎn)日期 企業(yè)編號 使用部門 放置地點(diǎn) 高效液相室 設(shè)備條件要求 實(shí)際條件 溫度 15～ 35℃ 濕度 35%～ 75% 電壓 220V177。 22V 其 它 條 件 工作臺不受陽光直射。 室內(nèi)應(yīng)無腐蝕性氣體或其它影響測定的氣體干擾。 周圍應(yīng)無影響測定的強(qiáng)電場、磁場 周圍應(yīng)無強(qiáng)烈震動。 排風(fēng)裝置良好 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 28 頁 共 32 頁 確 認(rèn) 使用部門 年 月 日 質(zhì)量管理部 年 月 日 驗(yàn)證委員會 年 月 日 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 29 頁 共 32 頁 附件 5. 驗(yàn) 證 記 錄（參考） 驗(yàn)證對象 島 津 SPD20A 高效液相色譜儀 驗(yàn)證時(shí)間 驗(yàn)證方法 驗(yàn)證編號 溫度 相對濕度 驗(yàn)證方法描述： 驗(yàn)證記錄： 序號 檢測參數(shù) 參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)值 檢測結(jié)果 （或前次檢測結(jié)果） 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 30 頁 共 32 頁 檢測： 年 月 日 審核： 年 月 日 數(shù)據(jù)分析處理： 分析人： 年 月 日 驗(yàn)證評價(jià)及結(jié)論 負(fù)責(zé)人： 年 月 日 備注： 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 31 頁 共 32 頁 附件 6. 再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期 設(shè)備編號 設(shè)備名稱 高效液相色譜儀 型號 島津 SPD20A 序號 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證方法 周期 1 線路連接 2 附件檢查 3 清潔 4 4 外觀檢查 1 次 /月 5 功能試驗(yàn) 方法、結(jié)果 6 7 8 9 確 認(rèn) 使用部門 年 月 日 質(zhì)量管理部 年 月 日 驗(yàn)證委員會 年 月 日 附錄 7. 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件 第 32 頁 共 32 頁 驗(yàn)證證書 設(shè)備編號： 設(shè)備名稱 高效液相色譜儀 型 號： 島津 SPD20A 上述設(shè)備已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)使用。 驗(yàn)證報(bào)告名稱： 驗(yàn)證報(bào)告編號： 驗(yàn)證完成日期： 有 效 期： 甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證委員會 年 月 日 備注： 1. 設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會審核，必要時(shí)重新檢定或驗(yàn)證。 2. 設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維 護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。
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