【正文】 用，藥物相互作用和配伍禁忌有效性必大于不良反應(yīng)有效性大，不得有對(duì)人體的“三致”作用穩(wěn)定性：是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，包括物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、生物藥劑學(xué)指標(biāo)。（２）、化學(xué)指標(biāo)：指藥品活性成分的化學(xué)、生物化學(xué)特性變化等（3）、生物藥劑學(xué)指標(biāo)：指藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等。三、藥品的特殊性藥品是特殊商品，它有區(qū)別于其他商品的特殊性與人的生命健康相關(guān)（藥品質(zhì)量的重要性）質(zhì)量合格的藥品經(jīng)合理使用可以治病救人，保證人類(lèi)的生命健康。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（1）藥品必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只有合格藥品和不合格藥品的區(qū)分，不存在低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的次品和等外品。專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員判斷，內(nèi)在質(zhì)量必須儀器檢驗(yàn)；合理使用藥品一般依靠執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)醫(yī)師。（2）在出現(xiàn)重大災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭(zhēng)情況下，企業(yè)要顧全大局，承擔(dān)義不容辭的責(zé)任。消費(fèi)者低選擇性消費(fèi)者大多無(wú)能力對(duì)藥品質(zhì)量判斷和是否合理使用的判斷，供求雙方存在著懸殊的地位差異需求的迫切性（時(shí)限性）藥品需要儲(chǔ)存，只能藥等人，不能人等藥。藥品的專(zhuān)屬性：表現(xiàn)為對(duì)癥下藥，患什么病，吃什么藥，不能代替。 同一個(gè)品種的藥品只能使用同一個(gè)藥品通用名稱(chēng) 一旦列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，成為通用名，任何人不再享有專(zhuān)用權(quán) 已經(jīng)作為藥品通用名稱(chēng)的，該名稱(chēng)不能再作為藥品商標(biāo)使用（二）化學(xué)名稱(chēng)按化學(xué)結(jié)構(gòu)規(guī)范命名，表示該化合物的組成，結(jié)構(gòu)，使用于化學(xué)化合物藥品，一旦收載藥品標(biāo)準(zhǔn)中，藥品說(shuō)明書(shū)中必須注明。用于區(qū)別其他企業(yè)的具有相同通用名稱(chēng)的同種藥品。常用降壓藥物的化學(xué)名稱(chēng)與商品名對(duì)照表 種類(lèi)化學(xué)名稱(chēng)商品名備注ACEI （血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑）卡托普利巰甲丙脯酸 開(kāi)搏通Ⅰ代依那普利依蘇 怡那林 悅寧定Ⅱ代 中效貝那普利洛丁新長(zhǎng)效西那普利抑平舒長(zhǎng)效培哚普利雅施達(dá) 蒙諾Ⅲ代賴(lài)諾普利鈣拮抗劑硝苯地平心痛定 硝苯定短效硝苯地平緩釋片拜心同 圣通平長(zhǎng)效硝苯地平控釋片爾康必同長(zhǎng)效尼群地平中效尼莫地平尼達(dá)爾氨氯地平絡(luò)活喜長(zhǎng)效非洛地平波依定長(zhǎng)效佩爾地平氟桂嗪西比靈樂(lè)息平硫氮卓酮可抑制心肌收縮異搏定維拉帕米β—受體阻滯劑阿替洛爾氨酰心安中效美多洛爾美多心安 倍他樂(lè)克中效比索洛爾康可 康心長(zhǎng)效拉貝洛爾柳胺芐心定 α—受體阻滯劑哌唑嗪壓寧定特拉唑嗪高特靈 AT受體阻滯劑（AT：血管緊張素Ⅱ）氯沙坦科素亞 絡(luò)沙坦纈沙坦代文利尿劑吲噠帕胺 壽比山具有鈣拮抗作用雙氫克尿噻武都力螺旋內(nèi)酯醛固酮拮抗劑（四）拉丁名適用與來(lái)源于植物，動(dòng)物的天然藥，收載于藥品標(biāo)準(zhǔn)中表示該藥品在自然界的分類(lèi)，定位與來(lái)源。是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵守的法定依據(jù)。（二）藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定的藥品標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（三）藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容一般包括：名稱(chēng)；成分或處方組成；含量及其檢查；檢驗(yàn)的方法；制劑的輔料制法；允許的雜質(zhì)及其限量、限度；技術(shù)要求以及作用、用途、用法、用量；注意事項(xiàng)；貯藏方法；包裝等。（1）中華人民共和國(guó)藥典：建國(guó)以來(lái)8版，每5年修訂一次，現(xiàn)行2005年版，三部：一部，中藥1146種；二部，化學(xué)藥，1967種；三部，生物制品，101種藥典編寫(xiě)的體例、凡例、品目次、正文、附錄、索引等。省FDA制定《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》六、藥品管理的分類(lèi)（一）現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥（Modern Medicines and Traditional Medicines）現(xiàn)代藥：一般指用化學(xué)合成、分離、提取、化學(xué)修飾、生物或基因工程等現(xiàn)代技術(shù)手段獲得的藥品，按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論用以防治疾病的（西藥）。其特點(diǎn)是：結(jié)構(gòu)基本清楚，有控制質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和方法1935年磺胺藥的問(wèn)世，1941年青霉素用于臨床，以二者為代表的現(xiàn)代藥在治療和預(yù)防疾病方面產(chǎn)生了劃時(shí)代的作用，開(kāi)創(chuàng)了現(xiàn)代藥的新紀(jì)元。他在研究生物酶失敗后,卻又最終“無(wú)意”中發(fā)現(xiàn)了盤(pán)尼西林的存在,而就 是這次“無(wú)意”的發(fā)現(xiàn),為以后青霉素的問(wèn)世打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),也給弗萊明帶來(lái)了25個(gè)名譽(yù)學(xué) 位、多個(gè)城市的榮譽(yù)市民稱(chēng)號(hào)以及其他140多項(xiàng)榮譽(yù)。如果沒(méi)有弗洛里、錢(qián)恩等人的繼續(xù)研究和關(guān)注,青霉素可能就根本不會(huì)出現(xiàn)或者會(huì)晚上數(shù)十年問(wèn)世, 但就是這種關(guān)注,也使得當(dāng)年弗萊明的無(wú)意之作顯現(xiàn)出開(kāi)天辟地的偉大來(lái)。而研究組 成員希特雷的研究也最終使青霉素的生產(chǎn)和提純成為可能,經(jīng)過(guò)幾年不懈的努力,青霉素在1929年的曇花一現(xiàn)之后終于發(fā)展成熟隨時(shí)就可以大量生產(chǎn)了?；前匪幍陌l(fā)現(xiàn)20世紀(jì)初,維生素系列的相繼發(fā)現(xiàn)讓人們漸漸擺脫了營(yíng)養(yǎng)不良導(dǎo)致夜盲癥、軟骨癥而束手無(wú)策的煩 惱,預(yù)防接種的方法也將不可一世的天花漸漸消餌于無(wú)形,但在人類(lèi)疾病譜上,像肺炎、疥病等一 些急、慢性傳染病依然讓人們無(wú)可奈何,一次次看著它們奪走人們脆弱的生命。在這種情況下,人們盼望著有一種新的藥物出現(xiàn),而渾身充滿(mǎn)了意外的弗萊明給人們帶來(lái)了欣喜。（二）處方藥與非處方藥（從藥品的安全性以及藥品流通管理的角度分）處方藥（1）必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。（2）分類(lèi)：A甲類(lèi)非處方藥是:指應(yīng)當(dāng)在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用的非處方藥.紅色專(zhuān)有標(biāo)志.零售單位必須有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B乙類(lèi)非處方藥：是指消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的非處方藥。零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售的（賓館、商店）（3） OTC的遴選原則：A、應(yīng)用安全，無(wú)潛在毒性，不蓄積中毒，基本無(wú)不良反應(yīng)，不引起依賴(lài)性，無(wú)三致作用B、療效確切，針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確C、質(zhì)量穩(wěn)定，質(zhì)量可控，性質(zhì)穩(wěn)定D、應(yīng)用方便，用藥時(shí)不需做特殊檢查和試驗(yàn)，以口腔、外用、吸入劑型為主 處方藥和非處方藥的管理處方藥非處方藥購(gòu)買(mǎi)方式憑醫(yī)師處方可購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買(mǎi)宣傳方式可在醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)期刊廣告宣傳可在大眾傳媒廣告宣傳流通方式只限醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房，不能開(kāi)架，不許網(wǎng)上銷(xiāo)售甲類(lèi)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、乙類(lèi)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、超市、賓館銷(xiāo)售管理售藥者是執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師售藥單位必須有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》不得進(jìn)行有獎(jiǎng)、贈(zèng)藥、禮品活動(dòng)，不得采取網(wǎng)上售藥甲類(lèi)必須配備執(zhí)業(yè)藥師，乙類(lèi)售藥者須持有市級(jí)藥監(jiān)局培訓(xùn)的上崗證批發(fā)和零售甲類(lèi)必須有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，乙類(lèi)經(jīng)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)乙類(lèi)可以開(kāi)架銷(xiāo)售和采取網(wǎng)上售藥。阿司匹林 小劑量阿司匹林相關(guān)鏈接：新藥的現(xiàn)狀世界新藥開(kāi)發(fā)的強(qiáng)國(guó)，以美國(guó)、歐洲、日本為首，那么，我國(guó)現(xiàn)在與這些強(qiáng)國(guó)的差距有多大呢？我們可以以2000年中英兩國(guó)公布的數(shù)據(jù)做一下比較。amp。D投入尚無(wú)確切數(shù)據(jù)，但根據(jù)2001年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值2500億人民幣計(jì)算，如Ramp。這也應(yīng)該說(shuō)是一個(gè)不小的數(shù)目，但這筆投入分散在全國(guó)6000多家藥廠(chǎng)和數(shù)千家高等院?？蒲性核?，另外，我們新藥Ramp。已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品（仿制藥品）國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（1）不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售（2）只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部憑醫(yī)師處方使用（3）特殊情況下經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)間使用（4）不得進(jìn)行任何形式的廣告宣傳新藥、仿制藥品應(yīng)依法注冊(cè)（四）國(guó)家基本藥物（National Essential Drugs）由SFDA公布，每?jī)赡暌淮?975年WHO建議發(fā)展中國(guó)家要制定《國(guó)家基本藥物》目錄1國(guó)家基本藥物的定義：是指從國(guó)家目前臨床應(yīng)用的各類(lèi)藥物中，經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，是那些能夠滿(mǎn)足大部分人口衛(wèi)生保健需求的藥物。2遴選國(guó)家基本藥物的原則是：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉，基本保障，臨床首選和基層能夠配備和原則。同類(lèi)藥品價(jià)格較高，藥品發(fā)生的費(fèi)用按規(guī)定自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付。（六）特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品，國(guó)家實(shí)行特殊管理。兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備供應(yīng)制度：中央，重大； 地方，一般性七、合格藥品、假藥、劣藥（按藥品質(zhì)量分）（一）合格藥品是指由合法的企業(yè)生產(chǎn)，有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，有符合規(guī)定的包裝，經(jīng)嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品。國(guó)家多藥品的成分審批有十分嚴(yán)格的程序，擅自改變（增加或減少）都會(huì)影響到藥物的有效性或安全性，會(huì)造成嚴(yán)重的后果。每種藥品都有其確定的適應(yīng)癥或功能主治，非藥品不具有藥品特定的功效，如果被使用，輕者可延誤病情，嚴(yán)重的危及使用者的生命。相關(guān)鏈接：獸藥加工成人藥（150多品種，金額百萬(wàn)元）現(xiàn)年44歲的母安勛系閬中市天林鄉(xiāng)人，1997年辦理了獸藥經(jīng)營(yíng)執(zhí)照，開(kāi)始在閬中市租房從事獸藥經(jīng)營(yíng)。在經(jīng)營(yíng)中，母安勛逐漸搞起制售假冒偽劣藥品一條線(xiàn)，他在閬中市內(nèi)租了三室兩廳套房為住房兼“制假車(chē)間”，從外地不法分子手中購(gòu)買(mǎi)藥品商標(biāo)標(biāo)識(shí)、日戳機(jī)、數(shù)字鉛釘、印臺(tái)等作案工具，在“制假車(chē)間”內(nèi)將已過(guò)期的和即將過(guò)期的藥品商標(biāo)標(biāo)識(shí)撕掉，貼上自己購(gòu)買(mǎi)的商標(biāo)標(biāo)識(shí)，再重新隨心所欲地印上生產(chǎn)、有效時(shí)間；或進(jìn)購(gòu)獸藥，把獸藥的商標(biāo)標(biāo)識(shí)撕掉，重新貼上人用藥品的商標(biāo)標(biāo)識(shí)……今年9月，母安勛以每年向閬中市醫(yī)藥有限責(zé)任公司繳納一定利潤(rùn)為條件掛靠該公司，從而掛起了“閬中市醫(yī)藥有限責(zé)任公司市中區(qū)藥品批發(fā)部”招牌。按假藥論處的范圍：１、國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品（被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品）２、依照《藥品法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)卻銷(xiāo)售的藥品（１）指沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品（２）沒(méi)有進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品（３）獲得批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證，但沒(méi)按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品二者其理化性質(zhì)、藥效都會(huì)發(fā)生變化，不能再起到藥品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)