血脂康美國ii期臨床研究-展示頁
2025-08-10 13:58本頁面
【正文】 ALT1ULN 3 () 4 () 2 () ALT2ULN 0 () 0 () 0 () ALT3ULN 0 () 0 () 0 () CPK1ULN 0 () 2 () 0 () CPK2ULN 0 () 0 () 0 () CPK3ULN 0 () 0 () 0 () CPK4ULN 0 () 0 () 0 () CPK5ULN 0 () 0 () 0 () 血脂康 2期臨床研究總結(jié) ? 血脂異?；颊咴诮?jīng)血脂康 1200 mg/天 和 2400 mg/天 治療 12 周后，多項(xiàng)血脂指標(biāo)均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改變。 *** 血脂康 2400mg/天 177。 血脂康 1200mg/天 177。 SD) 來源：FDA批準(zhǔn)藥品說明書 他汀劑量加倍增加 LDLC的降低 47% 中美人群降 LDLC 療效相似 19 治療 12 周時(shí)降低 LDLC 的變化百分比 中國 （ n=37） 美國 （ n=71） 安慰劑 + 177。 (P) % 177。 SD) 血脂康與其他他汀療效對比 18 安慰劑 (8 weeks) 血脂康 1,200 mg/d (8 weeks) 血脂康 2,400 mg/d (8 weeks) +% 177。 SD) TC HDLC NonHDLC TC/HDLC 次要療效終點(diǎn)結(jié)果 16 ***p, *p vs. placebo (Mean 177。 與安慰劑組比， ***p， **p， *p 治療 412周時(shí) LDLC相對于 基線變化的百分比 13 ***p 與安慰組比 *** *** *** *** *** *** 主要療效終點(diǎn)結(jié)果 (ITT with LOCF) 14 100 mg/dL 130 mg/dL 安慰劑 0 4 (%) 血脂康 1,200 mg/d 6 (%) ** 16 (%) *** 血脂康 2,400 mg/d 6 (%) * 24 (%) *** ***p, **p, *p vs. placebo (Mean 177。 *** 數(shù)據(jù)以 Mean 177。 177。 *** 177。 *** Apo B + 177。 177。 + 177。 *** HDLC 177。 177。 *** 177。 降脂藥治療史， n（ %） 否 是 25 (%) 13 (%) 22 (%) 14 (%) 27 (%) 15 (%) 74 (%) 42 (%) 既往病史 (Safety Population) 11 安慰劑 (n=37) 血脂康 1,200 mg/d (n=36) 血脂康 2,400 mg/d (n=42) 存在既往病史 , n(%) 30 () 27 () 31 () 心血管病 , n(%) 1 () 2 () 4 () 內(nèi)分泌疾病 , n(%) 4 () 4 () 2 () 胃腸道疾病 , n(%) 8 () 7 () 10 () 代謝和營養(yǎng)性疾病 , n(%) 8 () 11 () 14 () 骨關(guān)節(jié)及結(jié)締組織病 , n(%) 13 () 15 () 15 () 神經(jīng)系統(tǒng)疾病 , n(%) 10 () 9 () 10 () 血管性疾病 , n(%) 15 () 12 () 13 () 肝膽系統(tǒng)疾病 , n(%) 1 () 1 () 1 () 治療 12周療效結(jié)果 (相對于基線變化的百分比） 12
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