血脂康美國(guó)ii期臨床研究(編輯修改稿)
2025-08-28 13:58 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 *** 次要終點(diǎn) LDLC 100 0% % ** % * LDLC 130 % % *** % *** TC + 177。 177。 *** 177。 *** HDLC 177。 + 177。 + 177。 TC/HDLC Ratio + 177。 177。 *** 177。 *** Apo B + 177。 177。 *** 177。 *** Apo B/Apo AI Ratio + 177。 177。 *** 177。 *** 數(shù)據(jù)以 Mean 177。 SD 表示。 與安慰劑組比， ***p， **p， *p 治療 412周時(shí) LDLC相對(duì)于 基線變化的百分比 13 ***p 與安慰組比 *** *** *** *** *** *** 主要療效終點(diǎn)結(jié)果 (ITT with LOCF) 14 100 mg/dL 130 mg/dL 安慰劑 0 4 (%) 血脂康 1,200 mg/d 6 (%) ** 16 (%) *** 血脂康 2,400 mg/d 6 (%) * 24 (%) *** ***p, **p, *p vs. placebo (Mean 177。 SD) 次要療效終點(diǎn)結(jié)果 15 ***p, *p vs. placebo (Mean 177。 SD) TC HDLC NonHDLC TC/HDLC 次要療效終點(diǎn)結(jié)果 16 ***p, *p vs. placebo (Mean 177。 SD) TG Apo A1 Apo B Apo B/APO A1 治療 12周療效結(jié)果 (% of change from baseline to week 12 in ITT with LOCF) 17 ***p, **p, *p vs. placebo (Mean 177。 SD) 血脂康與其他他汀療效對(duì)比 18 安慰劑 (8 weeks) 血脂康 1,200 mg/d (8 weeks) 血脂康 2,400 mg/d (8 weeks) +% 177。 % 177。 (P) % 177。 (P) 加倍劑量增加 %的下降幅度 (Mean 177。 SD) 來(lái)源：FDA批準(zhǔn)藥品說(shuō)明書 他汀劑量加倍增加 LDLC的降低 47% 中美人群降 LDLC 療效相似 19 治療 12 周時(shí)降低 LDLC 的變化百分比 中國(guó) （ n=37） 美國(guó) （ n=71） 安慰劑 + 177。 177。 血脂康 1200mg/天 177。 *** 177。 *** 血脂康 2400mg/天 177。 *** 177。 *** 與安慰劑組比， ***p 不良事件 20 血脂康 1,200 mg/d (n=36) 血脂康 2,400 mg/d (n=42) 安慰劑 (n=37) Events Patients Events Patients Events Patients 副反應(yīng) , n(%) 30 17 () 41 22 () 43 20 () 不良反應(yīng) 30 17 () 41 22 () 42 19 () 不研究藥物相關(guān) 12 9 () 15 8 () 17 10 () 嚴(yán)重丌良反應(yīng) 1 1 () 2 2 () 0 0 () 不研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重丌良反應(yīng) 0 0 () 0 0 () 0 0 () 導(dǎo)致研究中止的丌良反應(yīng) 4 3 () 4 3 () 6 3 (
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