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醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法doc-展示頁

2024-08-16 09:05本頁面
  

【正文】 的風(fēng)險評估,權(quán)衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、對可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟承受力,盡量規(guī)避風(fēng)險,客觀評估療效。 (二)目的明確,治療有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個重要環(huán)節(jié),應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況,進行有序治療,并明確每個階段的治療目標(biāo)。(四)治療適度,規(guī)范合理抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù),規(guī)范合理,依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)<夜沧R實施治療,確保藥物適量、療程足夠,不宜隨意更改,避免治療過度或治療不足。(五)熟知病情,因人而異應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個人治療意愿、經(jīng)濟承受能力等因素綜合制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案,并隨患者病情變化及時調(diào)整。 (六)不良反應(yīng),謹(jǐn)慎處理必須參見說明書謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物,充分認(rèn)識并及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用,施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案,毒副反應(yīng)一旦發(fā)生,應(yīng)及時處理。進行藥物臨床試驗必須具有國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì),嚴(yán)格按《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)要求進行。(八)抗腫瘤藥物治療應(yīng)遵循以下原則:,不能用抗腫瘤藥做診斷性治療和預(yù)防用藥。,降低毒副作用。,及時調(diào)整給藥方案。,盡量降低患者的藥物使用支出,減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。(十)抗腫瘤藥物超說明書應(yīng)用原則、超劑量、新提的用藥方案,應(yīng)嚴(yán)格按照《贛州市腫瘤醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)范》執(zhí)行。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對本機構(gòu)抗腫瘤藥物的管理和使用制定安全監(jiān)管辦法并具體實施,同時應(yīng)加強抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的上報工作,防范抗腫瘤藥物不良事件的發(fā)生。(1)特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低,一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害;價格相對較高;儲存條件特殊;可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。(3)臨床試驗用藥物依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(2)抗腫瘤藥物貯存應(yīng)劃定相對固定區(qū)域,拆除外包裝的藥品必須符合避光等貯存要求。(2)用藥復(fù)核給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對患者信息、藥品信息,并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況,確認(rèn)無誤后方可給藥。(3)滲漏處理醫(yī)護人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng),一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理并及時上報有關(guān)部門。抗腫瘤藥物靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配與供應(yīng),應(yīng)建立符合相關(guān)規(guī)定的靜脈用藥調(diào)配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture servious,PIVAS),并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核、驗收,批準(zhǔn)。抗腫瘤藥物配置成品的保存條件,如放置時間、儲存溫度、是否需要避光等應(yīng)符合藥品說明書要求,以保證藥效。用
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