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醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法doc(完整版)

2025-09-06 09:05上一頁面

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【正文】 職務(wù)任職資格并經(jīng)過相應(yīng)的??婆嘤?xùn)且考核合格,二年以上工作經(jīng)驗(yàn),調(diào)配后的抗腫瘤藥物需經(jīng)過藥師復(fù)核無誤后方可發(fā)出??鼓[瘤藥物配置成品的保存條件,如放置時(shí)間、儲存溫度、是否需要避光等應(yīng)符合藥品說明書要求,以保證藥效。(3)滲漏處理醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。(1)特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低,一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害;價(jià)格相對較高;儲存條件特殊;可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。,盡量降低患者的藥物使用支出,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須具有國家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì),嚴(yán)格按《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)要求進(jìn)行。 (二)目的明確,治療有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個(gè)重要環(huán)節(jié),應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況,進(jìn)行有序治療,并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用,可給人體造成傷害,對抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理??鼓[瘤藥物臨床應(yīng)用的基本原則(一)權(quán)衡利弊,最大獲益力求患者從抗腫瘤治療中最大獲益,是使用抗腫瘤藥物的根本目的。特殊年齡(新生兒、兒童、老年)及妊娠期、哺乳期婦女患者和有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí),應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性,從嚴(yán)掌握適應(yīng)證,制定合理可行的治療方案。,注意劑量、療程和合理給藥方法、時(shí)間??鼓[瘤藥物臨床應(yīng)用的管理(一)抗腫瘤藥物的管理鑒于抗腫瘤藥物的特性,結(jié)合本院實(shí)際用藥情況,在抗腫瘤藥物的儲存、保管、調(diào)配、配置、傳送、使用和處置等各個(gè)環(huán)節(jié)建立健全相應(yīng)的管理制度,包括安全用藥制度,安全管理措施,工作流程等,以保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用,同時(shí)做好相關(guān)人員的防護(hù)和環(huán)境保護(hù)工作。(1)藥品調(diào)配調(diào)配抗腫瘤藥物須憑有資質(zhì)醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,經(jīng)具有抗腫瘤藥物調(diào)配資質(zhì)的藥學(xué)人員(藥師)審核后予以調(diào)配;并由藥師復(fù)核藥品,確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號)制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程。醫(yī)務(wù)科組織每兩年一次對從事腫瘤藥物治療的臨床醫(yī)師進(jìn)行再培訓(xùn)和再授權(quán)。副主任醫(yī)師60鹽酸厄洛替尼片副主任醫(yī)師61重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液副主任醫(yī)師62抗腫瘤激素注射用醋酸亮丙瑞林微球主治醫(yī)師63比卡魯胺片主治醫(yī)師64比卡魯安膠囊主治醫(yī)師65其它抗腫瘤藥注射用達(dá)卡巴嗪主治醫(yī)師66鹽酸米托蒽醌注射液執(zhí)業(yè)醫(yī)師69培門冬酶注射液腫瘤治療藥物分級授予處方權(quán)與調(diào)配權(quán)管理流程藥事管理與藥物治療學(xué)委員會腫瘤治
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