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正文內(nèi)容

眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(驗配眼鏡部分)-展示頁

2024-08-13 09:18本頁面
  

【正文】 話:07968317633傳 真:07968323466聯(lián) 系 人:余建兵(60) 九江市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址:九江市西一路口郵政編碼:332000電 話:07928367571 07928369190傳 真:07928360885聯(lián) 系 人:李瑞林(61) 寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址:寧波市江東區(qū)王隘路28號郵政編碼:315041電 話:057487399686傳 真:057487889216聯(lián) 系 人:張音(62) 銅陵市工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址:安徽省銅陵市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)翠湖5路1991號郵政編碼:244000電 話:05622837209傳 真:05622686602聯(lián) 系 人:張春根(63) 襄樊市計量檢定測試所地 址:湖北省襄樊市樊西區(qū)建設路16號郵政編碼:441002電 話:07103255782傳 真:07103224912聯(lián) 系 人:巨軍政(64) 宜昌市計量檢定測試所地 址:湖北省宜昌市東山開發(fā)區(qū)廈門路2號郵政編碼:443000電 話:07176333093傳 真:07176334410聯(lián) 系 人:李眾(65)佛山市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測中心地 址:佛山市南海區(qū)佛山一環(huán)科技路口郵政編碼:528225電 話:075788731768傳 真:075788735555電子信箱:cdma133mql聯(lián) 系 人:李旭輝(66)丹東市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址:丹東市元寶區(qū)上街121號郵政編碼:118000電 話:04152184567傳 真:04152198378電子信箱:ddzjs聯(lián) 系 人:劉韞祺(67)撫順市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址:撫順市順城區(qū)新城路西段171號郵政編碼:113006電 話:04137737096傳 真:04137737099電子信箱:ln_fszjs聯(lián) 系 人:宋曉光(68)唐山市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地 址:唐山市路北區(qū)衛(wèi)國路13號郵政編碼:063000電 話:03155261100 5261101傳 真:03155261141電子信箱:rr66tt聯(lián) 系 人:戴志強(2)常州市計量測試技術研究所地 址:常州市勞動西路323號郵政編碼:213001電 話:051986640816傳 真:051986692565電子信箱:yxj聯(lián) 系 人:楊新建 附件2驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱: 生產(chǎn)地址: □ 單店 □ 連鎖店(□ A類, □ B類, □ C類)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局實地核查結論的判定原則本辦法進行判定核查結論的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理職責,二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術文件管理,五、過程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗,七、安全生產(chǎn),八、用戶服務共8章22條36款。 本實施細則由國家質(zhì)檢總局負責解釋。10 生產(chǎn)許可證工作人員守則 遵紀守法,依法行政,保守秘密,誠實守信; 堅持原則,秉公辦事,忠于職守,盡職盡責; 服務企業(yè),高效快捷,謙虛謹慎、文明待人; 作風正派,清正廉潔,自警自省,慎權慎欲。 ,凡經(jīng)實地核查和產(chǎn)品檢驗的連鎖店以及連鎖企業(yè)應當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按照《關于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費收費標準(第一批)備案的函》(國質(zhì)檢科[2004]144號)規(guī)定的標準向檢驗機構交付。9 收費 審查費:根據(jù)《財政部、國家發(fā)展改革委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關問題的通知》(財綜[2006]69號),生產(chǎn)許可證審查費為每家企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個連鎖店按2200元的20%收費。,年度自查報告內(nèi)容是否完整、真實。如果無投訴記錄,核查12315等相關部門,是否有投訴的歷史記錄; 針對連鎖企業(yè)中的聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店,查其聯(lián)營聯(lián)銷合同期限是否在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)。 (一年內(nèi))的配鏡單中所使用的或商店庫房中待用的鏡片或鏡架的供應商是否在供方名錄中;采購的眼鏡產(chǎn)品(眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡等)是否有合格證明。 查驗光和加工人員資質(zhì):是否至少各有一名取得勞動和社會保障部頒發(fā)的四級或以上的驗光員和定配工; 查檢驗人員的應知應會:核查每班是否有檢驗人員,檢驗人員是否會操作焦度計、是否能按標準正確檢測驗配眼鏡,是否能將檢測數(shù)據(jù)正確填寫在出廠檢驗登記表中,是否能判定驗配眼鏡合格與否。8 監(jiān)督檢查縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門負責對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查,通過監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)年度自查等措施和方式,對企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況的監(jiān)督,檢查應當包括以下內(nèi)容: 企業(yè)是否具備本實施細則要求的必備生產(chǎn)設備和檢測設備,有關設備是否按期檢定/校準。 省級許可證辦公室應當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi),進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。 被委托企業(yè)申請備案應當符合以下條件: 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應當覆蓋申請委托加工備案產(chǎn)品; 已獲得生產(chǎn)許可證; 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售。、打孔、開槽、裝配等延伸服務,不屬于驗配眼鏡委托加工范疇,應作為采購服務(外協(xié)加工)進行考核。連鎖店和連鎖企業(yè)總公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應當在其產(chǎn)品包裝或其它提供給消費者的能追溯產(chǎn)品的憑證上分別標注連鎖企業(yè)總公司和連鎖店的名稱、住所,以及生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注連鎖企業(yè)總公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。其中,括號內(nèi)的(X)代表本省簡稱,XK代表許可,前兩位(16)代表行業(yè)編號,中間三位(005)代表產(chǎn)品編號,后五位 ()代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。QS標志由企業(yè)自行印(貼),標志的式樣、尺寸及顏色要求見《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》附件6,可以按照規(guī)定放大或者縮小。 標志,應當自準予許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝或其它提供給消費者的能追溯產(chǎn)品的憑證上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)補領生產(chǎn)許可證材料之日起30日內(nèi)作出是否準予補領的決定。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。 單獨申請的企業(yè)(包括具有法人資格的,連鎖企業(yè)中單獨辦理生產(chǎn)許可證的連鎖店)獲得生產(chǎn)許可證后,企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)場所未發(fā)生變化的,企業(yè)應當在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書。 連鎖企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后,新增加的B類連鎖店單獨與連鎖企業(yè)總公司一起重新申辦許可證時,連鎖企業(yè)應出具為這些B類連鎖店進行加工的連鎖店名稱(必須是連鎖企業(yè)內(nèi)獲得生產(chǎn)許可證的A類或C類連鎖店)及加工連鎖店的生產(chǎn)許可證復印件等材料;現(xiàn)場核查通過后不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗;并在其證書中表明為這些B類連鎖店進行加工的連鎖店名稱、住所、生產(chǎn)許可證編號及有效期,該新申請的B類連鎖店證書有效期應以為其加工的連鎖店證書的有效期為準。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。、B類店的加工地址在已獲得批準的加工點(已列入連鎖企業(yè)證書副本中的)之間變更,連鎖企業(yè)總公司應自變化之日半年內(nèi)向所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》,省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準予變更的決定。當增加的連鎖店為B類、連鎖店類型由C類變化為A類或B類時,由省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局按照本實施細則規(guī)定的程序,在所申請增加或變化的店中,不再進行產(chǎn)品檢驗。申請書首頁的“申請類別”,當增加連鎖店時選“增項”、變化連鎖店類型時選“其它”、連鎖店遷址時選“遷址”,三種類別在一份申請書中也可同時選。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自受理企業(yè)變更材料之日起30日內(nèi)作出準予變更的決定。符合條件的,增加或改變許可證副本中連鎖店的信息,但證書的有效期不變。,當國家有關法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術要求發(fā)生較大改變時,企業(yè)應及時執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標準及技術要求。 生產(chǎn)許可證有效期為5年。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細為驗配眼鏡。 )GB 13511 GB13511表3規(guī)定11鏡片基準點的最小厚度(mm)QB ≥(樹脂鏡片)12色澤GB 13511 兩鏡片測量的色澤應基本一致13裝配質(zhì)量GB 13511 GB 13511 ~規(guī)定14整形要求GB 13511 GB 13511 ~15標 志GB 13511 8 包裝上表明處方參數(shù)及生產(chǎn)單位或附上定配單6 證書和標志 證書 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。表6 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及判定標準序號檢 驗 項 目標準條款標準要求或標準值檢驗數(shù)單項合格判定數(shù)(Ac)1鏡架外觀質(zhì)量GB 13511 GB 13511中 302鏡片材料和表面質(zhì)量GB 13511 以基準點為中心,直徑為30mm區(qū)域內(nèi),鏡片的表面或內(nèi)部都不應出現(xiàn)可能有害視覺的各類疵病,在此鑒別區(qū)域外,可允許孤立、微小的內(nèi)在或表面缺陷。 檢驗項目及判定標準 驗配眼鏡檢驗項目為GB 135111999國家標準中規(guī)定項目。表5 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單編號: 企業(yè)情況申請單位名稱(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真連鎖企業(yè)所屬單位(蓋章)(和總公司一起申請的A類店或C類店)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電話傳真抽樣情況產(chǎn)品單元驗配眼鏡光度范圍(3副樣品的最低~最高球/柱鏡,示例:-~--~-,其中DS為球鏡,DC為柱鏡)憑證編號(有制作參數(shù)的憑證)(有制作參數(shù)的憑證)(有制作參數(shù)的憑證)鏡架類型(全框/半框/無框)(全框/半框/無框)(全框/半框/無框)抽樣方式(現(xiàn)場制作/隨機抽樣)(現(xiàn)場制作/隨機抽樣)(現(xiàn)場制作/隨機抽樣)執(zhí)行標準抽樣基數(shù)抽樣日期抽樣數(shù)量3 副抽樣地點生產(chǎn)日期產(chǎn)品等級封樣情況抽樣人員簽字審查組織單位(蓋章)年 月 日企業(yè)人員簽字備注說明請企業(yè)在封樣之日起7日內(nèi)將樣品送達生產(chǎn)許可證檢驗機構。 抽樣后,由抽樣人員填寫抽樣單(詳見表五),抽樣人員和企業(yè)代表簽字并加蓋企業(yè)公章,其中—聯(lián)交受檢企業(yè),一聯(lián)隨樣品封存,一聯(lián)提交抽樣派出機構?!?77?!?77。 為了充分反映企業(yè)配鏡加工的能力,抽查的3副樣品都應包含柱鏡。抽樣基數(shù)≥3副。 )裝配質(zhì)量整形要求標 志 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法詳見附件2。注3:上表中的焦度計適用于單獨申請企業(yè)和連鎖企業(yè)中 A類、C類店的最終檢驗;量具適用于有鏡片進貨驗收職能的驗配眼鏡店。表2 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡的產(chǎn)品標準及相關標準序號標準分類標準號及標準名稱備 注1產(chǎn)品標準GB 135111999配裝眼鏡所有企業(yè)必備2相關標準GB 第1部分:單光和多焦點鏡片所有企業(yè)必備3QB 25062001光學樹脂鏡片承擔該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)需配備4GB 第2部分:漸變焦鏡片承擔該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)需配備5GB :透射比規(guī)范及測量方法承擔該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)需配備6GB/T 14214-2003眼鏡架 通用要求和試驗方法承擔該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)需配備7QB 26822005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求承擔該產(chǎn)品進貨驗收企業(yè)需配備 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備必備生產(chǎn)設備和檢測設備詳見表三。,均可以以連鎖店名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。連鎖企業(yè)總公司法人注冊地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局直接派出審查組,也可以以書面形式委托連鎖店所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術監(jiān)督局組織實地核查。 各連鎖店無論是否具有法人資格,均可以與連鎖企業(yè)總公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。屬于聯(lián)營聯(lián)銷的應注明。8. 備注:需要說明的其他信息。6. 聯(lián)營合同有效期:只適用于聯(lián)營聯(lián)銷性質(zhì)的連鎖店。4. 加工地址:只適用B類店,所有的B類店在此欄中填寫實際加工的地址,如有一處以上加工地址的,應全部填寫在同一欄內(nèi)。2. 營業(yè)執(zhí)照住所:按營業(yè)執(zhí)照上的住所填寫。 省級質(zhì)量技術監(jiān)督局自作出批準決定之日起20日內(nèi),負
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