【正文】 責在網(wǎng)絡等媒體上公告其審批的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。符合發(fā)證條件的，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在作出許可決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 審定與發(fā)證 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當對提交的申請材料、現(xiàn)場核查文書、抽樣單、產(chǎn)品檢驗報告等材料進行審查并簽署意見。 實地核查合格的，企業(yè)應當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的實地核查工作終止。產(chǎn)品檢驗時間不計入本實施細則規(guī)定的許可期限。檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務分包、轉(zhuǎn)包。 產(chǎn)品抽樣與檢驗 企業(yè)實地核查合格的，審查組根據(jù)《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣規(guī)則》()抽封樣品，填寫《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單》()一式四份，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)僅對A類和C類進行抽樣。，連鎖企業(yè)同時申報的連鎖店有一家審查不合格，判為本次連鎖企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查。 審查組在實地核查結(jié)束時將《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》（見附件3）和《企業(yè)實地核查不符合項匯總表》（見附件4）復印件一份交企業(yè)，一份交觀察員，由觀察員報企業(yè)所在地縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。，對于A類和C類的場所全部進行核查；對于B類場所進行抽查，即當B類場所的總數(shù)不超過5家，全部核查；當B類場所的總數(shù)為6～25家，隨機抽查5家；當B類場所的總數(shù)超過25家，隨機抽查8家。核查時間一般為13天。 審查組由2至4名審查員組成，審查組成員不得全部來自同一單位，應當由不同單位人員共同組成。 企業(yè)實地核查 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應當制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)。對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的，企業(yè)從作出不予許可決定之日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。連鎖企業(yè)應提供所有一起申請的連鎖店的營業(yè)執(zhí)照復印件；屬于開在商廈并與商廈具有聯(lián)營聯(lián)銷性質(zhì)而無法取得單獨營業(yè)執(zhí)照的分店，應提供聯(lián)營聯(lián)銷方的營業(yè)執(zhí)照復印件和有效的聯(lián)營聯(lián)銷合同復印件，并同時加蓋連鎖企業(yè)總公司和聯(lián)營聯(lián)銷方的公章。所屬企業(yè)無需單獨填寫《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，而由總公司在《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“企業(yè)主要負責人和技術(shù)人員情況”、“主要生產(chǎn)設備、工藝裝備明細”和“主要檢測儀器設備明細”按各店順序填寫?！度珖I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“產(chǎn)品類別”欄填寫眼鏡，“產(chǎn)品名稱”、“產(chǎn)品單元”、“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”均填寫“驗配眼鏡”。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。根據(jù)工作需要，國家質(zhì)檢總局負責對承擔生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗機構(gòu)進行動態(tài)調(diào)整?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責本行政區(qū)域內(nèi)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作?！　∪珖I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部地 址：北京市東長安街6號郵政編碼：100740電 話：01083559070，83559071，83559072傳 真：01083559075電子信箱：optics聯(lián) 系 人：葛宗瀛、劉華春、戴維平 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負責本行政區(qū)域內(nèi)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可的受理、審查、批準、發(fā)證以及后續(xù)監(jiān)督和管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)受全國許可證辦公室委托承擔有關(guān)技術(shù)性和事務性的工作。2 工作機構(gòu) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。，相關(guān)產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準和國家產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂，企業(yè)應當及時執(zhí)行，本實施細則將根據(jù)國家標準和行業(yè)標準的變化、國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，動態(tài)修訂。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的驗配眼鏡產(chǎn)品的，應當依法取得生產(chǎn)許可證。完整驗光配鏡（A類）：驗光、配鏡加工均可在本店中完成的場所；統(tǒng)一加工（B類）：在本店進行驗光、但配鏡加工由連鎖企業(yè)統(tǒng)一安排的場所；配鏡加工場所（C類）：沒有驗光，僅為本連鎖企業(yè)進行配鏡加工的場所。（以下稱連鎖店）應采用相同的管理體系，其所屬企業(yè)的性質(zhì)可分為子公司、分公司、直屬連鎖店和聯(lián)營聯(lián)銷等。編號：（X）XK16005眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（驗配眼鏡部分）2011年1月191日公布 2011年1月19日實施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局42 / 51目 錄1 總則 12 工作機構(gòu) 13 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件 24 許可程序 2 申請和受理 2 企業(yè)實地核查 3 產(chǎn)品抽樣與檢驗 4 審定與發(fā)證 5 連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可 65 審查要求 6 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準 6 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測設備 6 驗配眼鏡產(chǎn)品出廠檢驗項目 7 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 7 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗規(guī)則 76 證書和標志 10 證書 10 標志 117 委托加工備案程序 128 監(jiān)督檢查 139 收費 1410 生產(chǎn)許可證工作人員守則 1411 附則 14附件1驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單 15附件2驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 28附件3生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 40附件4企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表 41附件5檢驗報告 42附件6本細則與舊版細則主要內(nèi)容對比表 46眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（驗配眼鏡部分）1 總則 ，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質(zhì)檢總局令第80號)、《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法〉的決定》（國家質(zhì)檢總局令第130號）、《關(guān)于下放第一批工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責發(fā)證的產(chǎn)品的公告》（國家質(zhì)檢總局2006年第136號公告）、《關(guān)于印發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范的通知》(國質(zhì)檢監(jiān)[2006]413號)等規(guī)定，制定本實施細則。，驗配眼鏡是指包括驗光、出具驗光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，割邊裝配，檢驗及校配整個過程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品。連鎖企業(yè)的總公司、連鎖店類型分為“完整驗光配鏡（A類）”、“統(tǒng)一加工(B類)”和“配鏡加工場所(C類)”三種。 單獨申請的企業(yè)，必須具備完整的驗光配鏡條件。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實施細則規(guī)定的驗配眼鏡產(chǎn)品。，國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門認為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項，將向社會公告，并舉行聽證。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡生產(chǎn)許可證審查部（以下簡稱審查部）設在中國眼鏡協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托組織起草驗配眼鏡產(chǎn)品實施細則；跟蹤驗配眼鏡產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議，配合省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織進行驗配眼鏡產(chǎn)品實施細則的宣貫。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責本行政區(qū)域內(nèi)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的日常工作。 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由指定的檢驗機構(gòu)承擔，檢驗機構(gòu)名單及檢驗產(chǎn)品范圍見附件1。3 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，應當符合下列條件： 有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員(見附件2)； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段(、附件2)； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件(見附件2)； 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度(見附件2)； 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求(、附件2)； 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。4 許可程序 申請和受理 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應當向其所在地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料：《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》。統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)應同時提交總公司填寫的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》和總公司、連鎖店一同填寫的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書附頁——驗配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細》（見表一）。 營業(yè)執(zhí)照復印件。 生產(chǎn)許可證復印件(適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構(gòu)，依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。驗配眼鏡產(chǎn)品“批批”的定義為：開始生產(chǎn)的首批產(chǎn)品為一批，以后生產(chǎn)產(chǎn)量每達到90副或時間跨度達到二個月內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品總量為一批。 被核查企業(yè)所在地的市級或縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加,觀察員應當由行政人員擔任。 審查組應當按照有關(guān)規(guī)定及《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》()進行實地核查，并做好記錄。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。抽查中應注意直屬和聯(lián)營聯(lián)銷連鎖店的比例。 企業(yè)實地核查合格的，但存在輕微缺陷的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門督促企業(yè)按照《企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表》要求在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。 企業(yè)應當積極配合實地核查工作，如因非不可抗力原因拖延或拒絕實地核查的實地核查工作終止。，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。 經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，應當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。 檢驗機構(gòu)應當在收到企業(yè)樣品之日起10日內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告(格式見附件5)。 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣和檢驗。 企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當按行政許可有關(guān)規(guī)定聽取行政相對人的陳述和申辯，聽取申請人的意見。表1 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書附頁——驗配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細編號連鎖企業(yè)總公司、連鎖店名稱營業(yè)執(zhí)照住所實際住所加工地址營業(yè)執(zhí)照類型企業(yè)類型聯(lián)營合同有效期所屬省份聯(lián)系人電話備注012345678填表說明：1. 編號為0的一行填寫連鎖企業(yè)總公司的信息。3. 實際住所：連鎖企業(yè)實際辦公或連鎖店實際營業(yè)的地址。5. 企業(yè)類型：填寫A、B、C。7. 所屬省份：填寫營業(yè)執(zhí)照注冊地所在省。當企業(yè)提出增加連鎖店、變化連鎖店的性質(zhì)等時，可在此欄中注明情況：新增、關(guān)閉、變化類型（如A類變?yōu)锽類等）。 連鎖企業(yè)的生產(chǎn)許可 具有法人資格的連鎖企業(yè)中的連鎖店，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以連鎖店名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。 連鎖店與連鎖企業(yè)總公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應當向連鎖企業(yè)總公司法人注冊地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。連鎖企業(yè)總公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出是否準予許可的決定。5 審查要求 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品應執(zhí)行的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準企業(yè)應按表二規(guī)定的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準組織生產(chǎn)，標準一經(jīng)修訂，企業(yè)應當自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應當按照新標準要求進行。表3 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設備和檢測儀器必備的設備注1，注2檢測儀器注注3檢影鏡或電腦驗光儀（）；(測厚裝置，；直尺或游標卡尺，)驗光鏡片箱視力表或視力表投影儀或綜合驗光儀瞳距尺或瞳距儀定中心儀或全自動磨邊機模板機半自動磨邊機鏡片倒邊機鉆孔機開槽機烘熱器注1：使用檢影鏡的驗配眼鏡店應具備適合檢影檢查的環(huán)境條件；注2：企業(yè)配備的生產(chǎn)設備和檢測設備，可與上述設備名稱不同，但應滿足上述設備的功能要求，如有些全自動磨邊機具備模板機、半自動磨邊機、鏡片倒邊機等功能，特殊時還能具備鉆孔、開槽